Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opname door patiënten en familieleden/vrienden op de kraamafdeling

14 februari 2020 bijgewerkt door: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Registratie door patiënten en familieleden/vrienden in de kraamafdeling - Kennis/houding van patiënt en personeel

Patiënten willen steeds vaker aspecten van hun medische zorg vastleggen, vooral in de verloskunde en kindergeneeskunde. De kennis van patiënten en personeel met betrekking tot dit gebied wordt als variabel beschouwd. Bovendien is de houding van patiënten en personeel ten opzichte van deze praktijk niet goed bestudeerd. Deze studie heeft tot doel informatie te verzamelen over het gebruik van opnameapparatuur door patiënten om audio-opnamen, foto's of video's vast te leggen. Verder heeft het tot doel de kennis en attitudes van patiënten en medewerkers op dit gebied te beoordelen.

Bij dit onderzoek zullen patiënten die onlangs een baby hebben gekregen op de kraamafdeling of verloskundige theater een vragenlijst invullen. Zij zullen worden benaderd door een onderzoeksonderzoeker en de studie zal worden uitgelegd. Ze vullen dan een toestemmingsformulier in als ze verder willen gaan. Hierna vullen ze de vragenlijst in.

Het omvat ook het onderzoeken van personeel, dat zal worden benaderd door een onderzoeksonderzoeker wanneer het niet direct betrokken is bij de klinische zorg voor patiënten. Ze vullen ook een toestemmingsformulier in als ze ermee akkoord gaan en vullen vervolgens de vragenlijst in.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het evalueren van de kennis en houding van zowel patiënten als personeel ten opzichte van de opname door patiënten/familieleden/vrienden in de verloskundige omgeving.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, SW10 9NH
        • Chelsea And Westminster Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zoals hierboven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar
  • Postnataal na elke vorm van bevalling
  • Tussen 4 en 48 uur na levering
  • In staat om voldoende Engels te begrijpen om toestemming te geven en de vragenlijst in te vullen

Uitsluitingscriteria:

- Vrouwen die complicaties ervaren die zichzelf of hun baby's treffen, zullen worden uitgesloten als men denkt dat het benaderen van hen voor mogelijke rekrutering te opdringerig zou kunnen zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangerschap patiënten
  • > 18 jaar
  • Postnataal na elke vorm van bevalling
  • Tussen 4 en 48 uur na levering
  • In staat om voldoende Engels te begrijpen om toestemming te geven en de vragenlijst in te vullen
Ander: Niet-interventionele studie
De deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen over hun kennis van en houding ten opzichte van het vastleggen van patiëntenzorg door patiënten of familieleden/vrienden in de materniteit. Er zal onmiddellijk een onderzoeker beschikbaar zijn om het invullen van de enquête te vergemakkelijken en te helpen bij het begrijpen van de vragen. De geregistreerde gegevens zullen een combinatie zijn van nominale gegevens (selecties uit een aantal opties met behulp van een aankruisvakje) of ordinale gegevens (zoals hierboven, maar gesorteerd op b.v. ja / ja met kwalificaties / nee). Vrije tekst wordt gecodeerd en gepresenteerd als nominale gegevens of woordelijk gepresenteerd om punten die zich voordoen te illustreren.
Personeel kraamafdeling
  • Artsen, verloskundigen en ander personeel
  • Werk op de kraamafdeling
Ander: Niet-interventionele studie
De deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen over hun kennis van en houding ten opzichte van het vastleggen van patiëntenzorg door patiënten of familieleden/vrienden in de materniteit. Er zal onmiddellijk een onderzoeker beschikbaar zijn om het invullen van de enquête te vergemakkelijken en te helpen bij het begrijpen van de vragen. De geregistreerde gegevens zullen een combinatie zijn van nominale gegevens (selecties uit een aantal opties met behulp van een aankruisvakje) of ordinale gegevens (zoals hierboven, maar gesorteerd op b.v. ja / ja met kwalificaties / nee). Vrije tekst wordt gecodeerd en gepresenteerd als nominale gegevens of woordelijk gepresenteerd om punten die zich voordoen te illustreren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis en houding van zowel patiënten als personeel ten opzichte van de opname door patiënten/familieleden/vrienden binnen de kraamafdeling en verloskundige theateromgeving.
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnedeontwerp: Van de deelnemers wordt verwacht dat ze ongeveer 15 minuten in het onderzoek zijn.

Personeel en patiënten zullen worden gevraagd een niet-gevalideerde vragenlijst in te vullen met de titel "Opname door patiënten en familieleden/vrienden in de materniteit", die naar verwachting 10-15 minuten in beslag zal nemen. Houd er rekening mee dat er een vragenlijst is aangepast voor patiënten en een andere voor personeel. Beide bevatten 4 secties. De onderdelen in de patiëntenvragenlijst zijn: Achtergrond, Uw ervaring met opnemen, Richtlijnen voor opnemen en Uw mening over opnemen. De rubrieken in de vragenlijst van het personeel zijn: Achtergrond, Uw opname-ervaring, Kennis en Attitudes.

Gegevens worden gepresenteerd met behulp van beschrijvende statistieken: aantal (%) ± 95% BI voor nominale gegevens en mediaan (IQR [bereik]) voor ordinale gegevens, indien van toepassing.
Dwarsdoorsnedeontwerp: Van de deelnemers wordt verwacht dat ze ongeveer 15 minuten in het onderzoek zijn.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groepsverschillen tussen de kennis en attitudes van patiënten en personeel met betrekking tot wat acceptabel is om op te nemen en het juiste gebruik van opnamen.
Tijdsspanne: De data-analyse wordt binnen gemiddeld een jaar afgerond en gerapporteerd.
Er zullen analytische statistieken worden uitgevoerd om verschillen in de resultaten van de niet-gevalideerde vragenlijst tussen de twee groepen (patiënten en personeel) te vergelijken met behulp van de chi-kwadraat/Fisher's exact-test voor nominale gegevens en Mann-Whitney U-test voor ordinale gegevens, waarbij p < 0,05 om statistische significantie aan te duiden.
De data-analyse wordt binnen gemiddeld een jaar afgerond en gerapporteerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ursula McHugh, MB BCh BaO, Chelsea And Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • C&W 19/016
  • 258908 (Andere identificatie: Integrated Research Application System (IRAS))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Niet-interventionele studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren