Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Registrazione da parte di Pazienti e Parenti/Amici dell'Unità di Maternità

14 febbraio 2020 aggiornato da: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Registrazione da parte di Pazienti e Parenti/Amici nell'Unità di Maternità - Conoscenze/Atteggiamenti del Paziente e del Personale

I pazienti sono sempre più desiderosi di registrare aspetti delle loro cure mediche, specialmente in ostetricia e pediatria. Si ritiene che la conoscenza dei pazienti e del personale in relazione a quest'area sia variabile. Inoltre, gli atteggiamenti dei pazienti e del personale nei confronti di questa pratica non sono stati ben studiati. Questo studio mira a raccogliere informazioni sull'uso da parte dei pazienti di dispositivi di registrazione per acquisire registrazioni audio, fotografie o video. Inoltre mira a valutare le conoscenze e gli atteggiamenti dei pazienti e del personale in relazione a quest'area.

Questo studio coinvolgerà i pazienti che hanno recentemente partorito un bambino nell'unità di maternità o nel teatro ostetrico che completano un questionario. Saranno avvicinati da un investigatore dello studio e lo studio verrà spiegato. Completeranno quindi un modulo di consenso se sono felici di procedere. Successivamente completeranno il questionario.

Comporterà anche l'indagine del personale, che sarà contattato da un ricercatore dello studio quando non è direttamente coinvolto nella cura clinica dei pazienti. Completeranno anche un modulo di consenso se sono felici di procedere e quindi completeranno il questionario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è valutare le conoscenze e gli atteggiamenti sia dei pazienti che del personale nei confronti della registrazione da parte di pazienti/parenti/amici all'interno dell'ambiente ostetrico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Come sopra.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • Post natale a seguito di qualsiasi forma di consegna
  • Tra 4 e 48 ore dopo la consegna
  • In grado di comprendere adeguatamente l'inglese per dare il consenso e completare il questionario

Criteri di esclusione:

- Le donne che hanno complicazioni che colpiscono se stesse oi loro bambini saranno escluse se si ritiene che avvicinarsi a loro per un potenziale reclutamento potrebbe essere eccessivamente invadente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in maternità
  • > 18 anni
  • Post-natale a seguito di qualsiasi forma di consegna
  • Tra 4 e 48 ore dopo la consegna
  • In grado di comprendere adeguatamente l'inglese per dare il consenso e completare il questionario
Altro: Studio non interventistico
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario sulla loro conoscenza e atteggiamenti nei confronti della registrazione della cura del paziente da parte di pazienti o parenti/amici nell'unità di maternità. Un investigatore sarà immediatamente disponibile per facilitare il completamento del sondaggio e assistere nella comprensione delle domande. I dati registrati saranno una combinazione di dati nominali (selezioni da una serie di opzioni utilizzando una casella di spunta) o ordinali (come sopra, ma graduati ad es. sì / sì con qualificatori / no). Il testo libero sarà codificato e presentato come dati nominali o presentato alla lettera per illustrare i punti che sorgono.
Personale dell'Unità di maternità
  • Medici, ostetriche e altro personale
  • Lavoro in reparto travaglio
Altro: Studio non interventistico
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario sulla loro conoscenza e atteggiamenti nei confronti della registrazione della cura del paziente da parte di pazienti o parenti/amici nell'unità di maternità. Un investigatore sarà immediatamente disponibile per facilitare il completamento del sondaggio e assistere nella comprensione delle domande. I dati registrati saranno una combinazione di dati nominali (selezioni da una serie di opzioni utilizzando una casella di spunta) o ordinali (come sopra, ma graduati ad es. sì / sì con qualificatori / no). Il testo libero sarà codificato e presentato come dati nominali o presentato alla lettera per illustrare i punti che sorgono.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenze e atteggiamenti sia dei pazienti che del personale nei confronti della registrazione da parte di pazienti/parenti/amici all'interno dell'unità di maternità e dell'ambiente del teatro ostetrico.
Lasso di tempo: Disegno trasversale: i partecipanti dovrebbero essere nello studio per circa 15 minuti.

Al personale e ai pazienti verrà chiesto di completare un questionario non convalidato intitolato "Registrazione da parte di pazienti e parenti/amici nell'unità di maternità", il cui completamento dovrebbe richiedere 10-15 minuti. Si prega di notare che un questionario è stato adattato per i pazienti e un altro per il personale. Entrambi contengono 4 sezioni. Le sezioni del questionario per i pazienti sono: Background, La tua esperienza di registrazione, Linee guida sulla registrazione e Le tue opinioni riguardo alla registrazione. Le sezioni del questionario del personale sono: Background, La tua esperienza di registrazione, Conoscenza e Atteggiamenti.

I dati saranno presentati utilizzando statistiche descrittive: numero (%) ± 95% CI per dati nominali e mediana (IQR [intervallo]) per dati ordinali a seconda dei casi.
Disegno trasversale: i partecipanti dovrebbero essere nello studio per circa 15 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze di gruppo tra le conoscenze e gli atteggiamenti dei pazienti e del personale riguardo a ciò che è accettabile registrare e agli usi appropriati delle registrazioni.
Lasso di tempo: L'analisi dei dati sarà completata e comunicata entro una media di un anno.
Saranno eseguite statistiche analitiche per confrontare le differenze nei risultati del questionario non convalidato tra i due gruppi (pazienti e personale) utilizzando il test esatto del chi quadrato/Fisher per i dati nominali e il test U di Mann-Whitney per i dati ordinali, prendendo p < 0,05 per indicare la significatività statistica.
L'analisi dei dati sarà completata e comunicata entro una media di un anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Ursula McHugh, MB BCh BaO, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C&W 19/016
  • 258908 (Altro identificatore: Integrated Research Application System (IRAS))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Studio non interventistico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi