Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Záznam pacientkami a příbuznými/přáteli na porodní jednotce

14. února 2020 aktualizováno: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Záznam pacientkami a příbuznými/přáteli na porodní jednotce – znalosti/postoje pacientů a personálu

Pacienti mají stále větší zájem zaznamenávat aspekty své lékařské péče, zejména v porodnictví a pediatrii. Předpokládá se, že znalosti pacientů a personálu ve vztahu k této oblasti jsou proměnlivé. Navíc postoje pacientů a personálu k této praxi nebyly dostatečně prozkoumány. Tato studie si klade za cíl shromáždit informace o tom, jak pacienti používají záznamová zařízení k pořizování zvukových nahrávek, fotografií nebo videí. Dále se zaměřuje na posouzení znalostí a postojů pacientů a personálu v této oblasti.

Do této studie se zapojí pacientky, které nedávno porodily dítě na porodnici nebo na porodnickém sále, které vyplňují dotazník. Obrátí se na ně výzkumný pracovník studie a studie jim vysvětlí. Pokud chtějí pokračovat, vyplní formulář souhlasu. Poté vyplní dotazník.

Zahrnuje také průzkum personálu, který bude osloven zkoušejícím studie, pokud není přímo zapojen do klinické péče o pacienty. Pokud chtějí pokračovat, vyplní také formulář souhlasu a poté vyplní dotazník.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je zhodnotit znalosti a postoje pacientek i personálu k záznamu pacientkami/příbuznými/přáteli v rámci porodnického prostředí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jak je uvedeno výše.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • Po porodu po jakékoli formě doručení
  • Mezi 4 a 48 hodinami po porodu
  • Schopnost rozumět angličtině přiměřeně k udělení souhlasu a vyplnění dotazníku

Kritéria vyloučení:

- Ženy, u kterých se vyskytnou komplikace postihující je samy nebo jejich děti, budou vyloučeny, pokud se bude domnívat, že jejich oslovení kvůli potenciálnímu náboru by mohlo být příliš rušivé.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Porodní pacientky
  • > 18 let
  • Postnatální po jakékoli formě porodu
  • Mezi 4 a 48 hodinami po porodu
  • Schopnost rozumět angličtině přiměřeně k udělení souhlasu a vyplnění dotazníku
Jiný: Neintervenční studie
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazník o svých znalostech a postojích k zaznamenávání péče o pacienty ze strany pacientů nebo příbuzných/přátel v porodnici. Okamžitě bude k dispozici vyšetřovatel, který usnadní dokončení průzkumu a pomůže s pochopením otázek. Zaznamenaná data budou směsí jmenovitých dat (výběry z řady možností pomocí zaškrtávacího políčka) nebo pořadových (jak je uvedeno výše, ale odstupňovaných např. ano / ano s kvalifikátory / ne). Volný text bude zakódován a prezentován jako nominální údaje nebo doslovně pro ilustraci bodů, které se objeví.
Personál porodnice
  • Lékaři, porodní asistentky a další personál
  • Práce na porodním oddělení
Jiný: Neintervenční studie
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazník o svých znalostech a postojích k zaznamenávání péče o pacienty ze strany pacientů nebo příbuzných/přátel v porodnici. Okamžitě bude k dispozici vyšetřovatel, který usnadní dokončení průzkumu a pomůže s pochopením otázek. Zaznamenaná data budou směsí jmenovitých dat (výběry z řady možností pomocí zaškrtávacího políčka) nebo pořadových (jak je uvedeno výše, ale odstupňovaných např. ano / ano s kvalifikátory / ne). Volný text bude zakódován a prezentován jako nominální údaje nebo doslovně pro ilustraci bodů, které se objeví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti a postoje pacientek i personálu k nahrávání pacientkami/příbuznými/přáteli v prostředí porodnice a porodnického sálu.
Časové okno: Průřezový design: Předpokládá se, že účastníci budou ve studii přibližně 15 minut.

Zaměstnanci a pacienti budou požádáni o vyplnění nevalidovaného dotazníku s názvem „Záznam pacientů a příbuzných/přátel v porodnici“, jehož vyplnění by mělo trvat 10–15 minut. Vezměte prosím na vědomí, že jeden dotazník byl upraven pro pacienty a druhý pro personál. Oba obsahují 4 sekce. Oddíly v dotazníku pro pacienty jsou: Pozadí, Vaše zkušenosti s nahráváním, Pokyny pro nahrávání a Vaše názory na nahrávání. Oddíly v dotazníku pro zaměstnance jsou: Pozadí, Vaše zkušenosti s nahráváním, Znalosti a Postoje.

Data budou prezentována pomocí deskriptivní statistiky: Počet (%) ± 95% CI pro nominální data a medián (IQR [rozsah]) pro ordinální data podle potřeby.
Průřezový design: Předpokládá se, že účastníci budou ve studii přibližně 15 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skupinové rozdíly mezi znalostmi a postoji pacientů a personálu ohledně toho, co je přijatelné zaznamenávat, a vhodného použití nahrávek.
Časové okno: Analýza dat bude dokončena a vykázána v průměru do jednoho roku.
Bude provedena analytická statistika pro porovnání rozdílů ve výsledcích nevalidovaného dotazníku mezi dvěma skupinami (pacienti a personál) pomocí chí-kvadrát/Fisherova exaktního testu pro nominální data a Mann-Whitneyho U-testu pro ordinální data, přičemž p < 0,05 pro označení statistické významnosti.
Analýza dat bude dokončena a vykázána v průměru do jednoho roku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ursula McHugh, MB BCh BaO, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • C&W 19/016
  • 258908 (Jiný identifikátor: Integrated Research Application System (IRAS))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit