Nagrywanie przez pacjentów i krewnych/przyjaciół na oddziale położniczym
Nagrywanie przez pacjentki i krewnych/przyjaciół na oddziale położniczym – wiedza/postawy pacjentów i personelu
Coraz częściej pacjenci chętnie rejestrują aspekty swojej opieki medycznej, zwłaszcza w zakresie położnictwa i pediatrii. Uważa się, że wiedza pacjentów i personelu w tym zakresie jest zmienna. Ponadto postawy pacjentów i personelu dotyczące tej praktyki nie zostały dobrze zbadane. Badanie to ma na celu zebranie informacji na temat korzystania przez pacjentów z urządzeń rejestrujących do rejestrowania nagrań dźwiękowych, zdjęć lub filmów. Ponadto ma na celu ocenę wiedzy i postaw pacjentów i personelu w odniesieniu do tego obszaru.
Badanie to obejmie pacjentki, które niedawno urodziły dziecko na oddziale położniczym lub sali położniczej, wypełniając kwestionariusz. Zwróci się do nich badacz prowadzący badanie i wyjaśni im przebieg badania. Następnie wypełnią formularz zgody, jeśli chcą kontynuować. Następnie wypełnią kwestionariusz.
Będzie to również obejmować ankietę wśród personelu, do którego badacz zwróci się, gdy nie jest bezpośrednio zaangażowany w opiekę kliniczną nad pacjentami. Wypełnią również formularz zgody, jeśli chcą kontynuować, a następnie wypełnią kwestionariusz.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Po porodzie po dowolnej formie porodu
- Od 4 do 48 godzin po porodzie
- Zna język angielski w stopniu wystarczającym do wyrażenia zgody i wypełnienia kwestionariusza
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, u których wystąpią komplikacje dotykające ich samych lub ich dzieci, zostaną wykluczone, jeśli uznają, że kontaktowanie się z nimi w sprawie potencjalnej rekrutacji może być zbyt uciążliwe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjentki położnicze
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ich wiedzy i stosunku do rejestrowania opieki nad pacjentem przez pacjentki lub krewnych/znajomych na oddziale położniczym.
Badacz będzie natychmiast dostępny, aby ułatwić wypełnienie ankiety i pomóc w zrozumieniu pytań.
Rejestrowane dane będą mieszanką danych nominalnych (wybór spośród kilku opcji za pomocą pola wyboru) lub porządkowych (jak wyżej, ale stopniowanych np.
tak / tak z kwalifikatorami / nie).
Dowolny tekst zostanie zakodowany i przedstawiony jako dane nominalne lub przedstawiony dosłownie w celu zilustrowania pojawiających się kwestii.
|
|
Personel Oddziału Położniczego
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ich wiedzy i stosunku do rejestrowania opieki nad pacjentem przez pacjentki lub krewnych/znajomych na oddziale położniczym.
Badacz będzie natychmiast dostępny, aby ułatwić wypełnienie ankiety i pomóc w zrozumieniu pytań.
Rejestrowane dane będą mieszanką danych nominalnych (wybór spośród kilku opcji za pomocą pola wyboru) lub porządkowych (jak wyżej, ale stopniowanych np.
tak / tak z kwalifikatorami / nie).
Dowolny tekst zostanie zakodowany i przedstawiony jako dane nominalne lub przedstawiony dosłownie w celu zilustrowania pojawiających się kwestii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza i postawy zarówno pacjentek, jak i personelu wobec nagrywania przez pacjentki/krewnych/znajomych w środowisku oddziału położniczego i teatru położniczego.
Ramy czasowe: Projekt przekrojowy: Oczekuje się, że uczestnicy będą uczestniczyć w badaniu przez ok. 15 minut.
|
Personel i pacjentki zostaną poproszone o wypełnienie niezweryfikowanego kwestionariusza zatytułowanego „Rejestracja pacjentów i krewnych/znajomych na oddziale położniczym”, który powinien zająć 10-15 minut. Należy pamiętać, że jeden kwestionariusz został dostosowany do pacjentów, a drugi do personelu. Oba zawierają 4 sekcje. Sekcje w kwestionariuszu pacjentów to: Tło, Twoje doświadczenia związane z nagrywaniem, Wytyczne dotyczące nagrywania i Twoje opinie dotyczące nagrywania. Sekcje w kwestionariuszu personelu to: Pochodzenie, Twoje doświadczenie w nagrywaniu, Wiedza i Postawy. Dane zostaną przedstawione z wykorzystaniem statystyk opisowych: Liczba (%) ± 95% CI dla danych nominalnych i mediana (IQR [zakres]) dla danych porządkowych odpowiednio. |
Projekt przekrojowy: Oczekuje się, że uczestnicy będą uczestniczyć w badaniu przez ok. 15 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice grupowe między wiedzą i postawami pacjentów i personelu dotyczące tego, co jest dopuszczalne do nagrywania i właściwego wykorzystania nagrań.
Ramy czasowe: Analiza danych zostanie zakończona i zgłoszona średnio w ciągu jednego roku.
|
Statystyka analityczna zostanie przeprowadzona w celu porównania różnic w wynikach niezwalidowanego kwestionariusza między dwiema grupami (pacjentami i personelem) przy użyciu testu chi-kwadrat/dokładnego testu Fishera dla danych nominalnych i testu U Manna-Whitneya dla danych porządkowych, przyjmując p < 0,05 dla oznaczenia istotności statystycznej.
|
Analiza danych zostanie zakończona i zgłoszona średnio w ciągu jednego roku.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ursula McHugh, MB BCh BaO, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tsulukidze M, Durand MA, Barr PJ, Mead T, Elwyn G. Providing recording of clinical consultation to patients - a highly valued but underutilized intervention: a scoping review. Patient Educ Couns. 2014 Jun;95(3):297-304. doi: 10.1016/j.pec.2014.02.007. Epub 2014 Mar 3.
- NHS Protect. Patients recording NHS staff in health and social care settings. 2016.
- Care Quality Commission. Thinking about using a hidden camera or other equipment to monitor someone's care. 2015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- C&W 19/016
- 258908 (Inny identyfikator: Integrated Research Application System (IRAS))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .