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Registro por Pacientes e Familiares/Amigos na Maternidade

14 de fevereiro de 2020 atualizado por: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Gravação por Pacientes e Familiares/Amigos na Maternidade - Conhecimentos/Atitudes de Pacientes e Funcionários

Cada vez mais, os pacientes desejam registrar aspectos de seus cuidados médicos, especialmente em obstetrícia e pediatria. O conhecimento dos pacientes e da equipe em relação a essa área é considerado variável. Além disso, as atitudes dos pacientes e da equipe em relação a essa prática não foram bem estudadas. Este estudo tem como objetivo reunir informações sobre o uso de dispositivos de gravação pelos pacientes para capturar gravações de áudio, fotografias ou vídeos. Além disso, visa avaliar o conhecimento e as atitudes do paciente e da equipe em relação a essa área.

Este estudo envolverá pacientes que tiveram recentemente um bebê na maternidade ou centro obstétrico preenchendo um questionário. Eles serão abordados por um investigador do estudo e o estudo será explicado. Eles então preencherão um formulário de consentimento se quiserem prosseguir. Em seguida, eles preencherão o questionário.

Também envolverá o levantamento da equipe, que será abordada por um investigador do estudo quando não estiver diretamente envolvido no atendimento clínico dos pacientes. Eles também preencherão um formulário de consentimento se quiserem prosseguir e, em seguida, preencher o questionário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é avaliar o conhecimento e as atitudes de pacientes e funcionários em relação ao registro de pacientes/familiares/amigos no ambiente obstétrico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Como acima.

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos
  • Pós-natal após qualquer forma de parto
  • Entre 4 e 48 horas após o parto
  • Capaz de entender inglês adequadamente para dar consentimento e preencher o questionário

Critério de exclusão:

- Mulheres com complicações que afetem a si mesmas ou a seus bebês serão excluídas se considerarem que abordá-las para possível recrutamento pode ser excessivamente intrusivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de maternidade
  • > 18 anos
  • Pós-natal após qualquer forma de parto
  • Entre 4 e 48 horas após o parto
  • Capaz de entender inglês adequadamente para dar consentimento e preencher o questionário
Os participantes serão convidados a preencher um questionário sobre seus conhecimentos e atitudes em relação ao registro de atendimento ao paciente por pacientes ou parentes/amigos na maternidade. Um investigador estará imediatamente disponível para facilitar a conclusão da pesquisa e ajudar na compreensão das perguntas. Os dados registrados serão uma mistura de dados nominais (seleções de várias opções usando uma caixa de seleção) ou ordinais (como acima, mas graduados, por exemplo, sim / sim com qualificadores / não). O texto livre será codificado e apresentado como dados nominais ou apresentados textualmente para ilustrar os pontos que surgirem.
Funcionários da Maternidade
  • Médicos, parteiras e outros funcionários
  • Trabalho na ala de parto
Os participantes serão convidados a preencher um questionário sobre seus conhecimentos e atitudes em relação ao registro de atendimento ao paciente por pacientes ou parentes/amigos na maternidade. Um investigador estará imediatamente disponível para facilitar a conclusão da pesquisa e ajudar na compreensão das perguntas. Os dados registrados serão uma mistura de dados nominais (seleções de várias opções usando uma caixa de seleção) ou ordinais (como acima, mas graduados, por exemplo, sim / sim com qualificadores / não). O texto livre será codificado e apresentado como dados nominais ou apresentados textualmente para ilustrar os pontos que surgirem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento e atitudes de pacientes e funcionários em relação à gravação por pacientes/parentes/amigos dentro da maternidade e ambiente obstétrico.
Prazo: Desenho transversal: espera-se que os participantes permaneçam no estudo por aproximadamente 15 minutos.

Funcionários e pacientes serão solicitados a preencher um questionário não validado intitulado "Registro de pacientes e parentes/amigos na maternidade", que deve levar de 10 a 15 minutos para ser concluído. Observe que um questionário foi adaptado para pacientes e outro para funcionários. Ambos contêm 4 seções. As seções do questionário do paciente são: Histórico, Sua experiência com a gravação, Orientações sobre a gravação e Suas opiniões sobre a gravação. As seções do questionário da equipe são: Histórico, Sua experiência de gravação, Conhecimento e Atitudes.

Os dados serão apresentados usando estatísticas descritivas: Número (%) ± 95% CI para dados nominais e mediana (IQR [intervalo]) para dados ordinais, conforme apropriado.

Desenho transversal: espera-se que os participantes permaneçam no estudo por aproximadamente 15 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças de grupo entre o conhecimento e as atitudes dos pacientes e da equipe em relação ao que é aceitável registrar e aos usos apropriados das gravações.
Prazo: A análise dos dados será concluída e relatada dentro de um ano, em média.
Estatísticas analíticas serão realizadas para comparar as diferenças nos resultados do questionário não validado entre os dois grupos (pacientes e equipe) usando o teste qui-quadrado/exato de Fisher para dados nominais e teste U de Mann-Whitney para dados ordinais, tomando p < 0,05 para denotar significância estatística.
A análise dos dados será concluída e relatada dentro de um ano, em média.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ursula McHugh, MB BCh BaO, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

18 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • C&W 19/016
  • 258908 (Outro identificador: Integrated Research Application System (IRAS))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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