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Grabación de Pacientes y Familiares/Amigos en la Unidad de Maternidad

14 de febrero de 2020 actualizado por: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Registro de Pacientes y Familiares/Amigos en la Unidad de Maternidad - Conocimientos/Actitudes de Pacientes y Personal

Cada vez más, los pacientes están dispuestos a registrar aspectos de su atención médica, especialmente en obstetricia y pediatría. Se cree que el conocimiento de los pacientes y el personal en relación con esta área es variable. Además, las actitudes de los pacientes y del personal con respecto a esta práctica no han sido bien estudiadas. Este estudio tiene como objetivo recopilar información sobre el uso de dispositivos de grabación por parte de los pacientes para capturar grabaciones de audio, fotografías o videos. Además, tiene como objetivo evaluar el conocimiento y las actitudes del paciente y del personal en relación con esta área.

Este estudio involucrará a pacientes que han dado a luz recientemente en la unidad de maternidad o en el quirófano obstétrico completando un cuestionario. Serán abordados por un investigador del estudio y se les explicará el estudio. Luego completarán un formulario de consentimiento si están dispuestos a continuar. A continuación, completarán el cuestionario.

También implicará encuestar al personal, a quien un investigador del estudio se acercará cuando no participe directamente en la atención clínica de los pacientes. También completarán un formulario de consentimiento si están dispuestos a continuar y luego completarán el cuestionario.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio es evaluar los conocimientos y actitudes de pacientes y personal hacia el registro por parte de pacientes/familiares/amigos en el entorno obstétrico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Como anteriormente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 18 años
  • Post natal después de cualquier forma de parto
  • Entre 4 y 48 horas después del parto
  • Capaz de entender inglés adecuadamente para dar su consentimiento y completar el cuestionario

Criterio de exclusión:

- Las mujeres que experimenten complicaciones que les afecten a ellas mismas oa sus bebés serán excluidas si se considera que acercarse a ellas para un posible reclutamiento podría ser demasiado intrusivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de maternidad
  • > 18 años
  • Postnatal después de cualquier forma de parto
  • Entre 4 y 48 horas después del parto
  • Capaz de entender inglés adecuadamente para dar su consentimiento y completar el cuestionario
Se pedirá a los participantes que completen un cuestionario sobre su conocimiento y actitudes hacia el registro de la atención al paciente por parte de pacientes o familiares/amigos en la unidad de maternidad. Un investigador estará disponible de inmediato para facilitar la finalización de la encuesta y ayudar a comprender las preguntas. Los datos registrados serán una combinación de datos nominales (selecciones de varias opciones usando una casilla de verificación) u ordinales (como arriba, pero clasificados, p. sí/sí con calificativos/no). El texto libre se codificará y presentará como datos nominales o se presentará palabra por palabra para ilustrar los puntos que surjan.
Personal de la Unidad de Maternidad
  • Médicos, matronas y otro personal
  • Trabajo en sala de parto
Se pedirá a los participantes que completen un cuestionario sobre su conocimiento y actitudes hacia el registro de la atención al paciente por parte de pacientes o familiares/amigos en la unidad de maternidad. Un investigador estará disponible de inmediato para facilitar la finalización de la encuesta y ayudar a comprender las preguntas. Los datos registrados serán una combinación de datos nominales (selecciones de varias opciones usando una casilla de verificación) u ordinales (como arriba, pero clasificados, p. sí/sí con calificativos/no). El texto libre se codificará y presentará como datos nominales o se presentará palabra por palabra para ilustrar los puntos que surjan.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimientos y actitudes de pacientes y personal hacia el registro por parte de pacientes/familiares/amigos dentro del entorno de la unidad de maternidad y del quirófano obstétrico.
Periodo de tiempo: Diseño transversal: Se espera que los participantes estén en el estudio durante 15 minutos aprox.

Se les pedirá al personal y a los pacientes que completen un cuestionario no validado titulado "Registro de pacientes y familiares/amigos en la unidad de maternidad", que se espera que tome de 10 a 15 minutos para completar. Tenga en cuenta que se ha adaptado un cuestionario para pacientes y otro para el personal. Ambos contienen 4 secciones. Las secciones del cuestionario de los pacientes son: Antecedentes, Su experiencia con la grabación, Directrices sobre la grabación y Sus opiniones con respecto a la grabación. Las secciones del cuestionario del personal son: Antecedentes, Su experiencia de grabación, Conocimiento y Actitudes.

Los datos se presentarán utilizando estadísticas descriptivas: Número (%) ± 95 % IC para datos nominales y mediana (RIC [rango]) para datos ordinales, según corresponda.

Diseño transversal: Se espera que los participantes estén en el estudio durante 15 minutos aprox.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias grupales entre el conocimiento y las actitudes de los pacientes y el personal con respecto a lo que es aceptable registrar y los usos apropiados de las grabaciones.
Periodo de tiempo: El análisis de datos se completará y se informará en un promedio de un año.
Se realizarán estadísticas analíticas para comparar las diferencias en los resultados del cuestionario no validado entre los dos grupos (pacientes y personal) usando la prueba exacta de Fisher/chi-cuadrado para datos nominales y la prueba U de Mann-Whitney para datos ordinales, tomando p < 0,05 para indicar significación estadística.
El análisis de datos se completará y se informará en un promedio de un año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ursula McHugh, MB BCh BaO, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

12 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • C&W 19/016
  • 258908 (Otro identificador: Integrated Research Application System (IRAS))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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