- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04272905
Запись пациентов и родственников/друзей в родильном отделении
Запись пациентов и их родственников/друзей в родильном отделении – знания/отношения пациентов и персонала
Все чаще пациенты стремятся записывать аспекты своей медицинской помощи, особенно в акушерстве и педиатрии. Считается, что знания пациентов и персонала в этой области варьируются. Кроме того, недостаточно изучено отношение пациентов и персонала к этой практике. Это исследование направлено на сбор информации об использовании пациентами записывающих устройств для записи аудио, фотографий или видео. Кроме того, он направлен на оценку знаний и отношения пациентов и персонала в этой области.
В этом исследовании будут участвовать пациентки, которые недавно родили ребенка в родильном отделении или родильном отделении, заполнив анкету. К ним свяжется исследователь исследования и объяснит суть исследования. Затем они заполнят форму согласия, если они согласны продолжить. После этого они заполняют анкету.
Это также будет включать в себя опрос персонала, к которому будет обращаться исследователь, если он не участвует непосредственно в клиническом лечении пациентов. Они также заполняют форму согласия, если они согласны продолжить, а затем заполняют анкету.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Соединенное Королевство, SW10 9NH
- Chelsea And Westminster Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- Послеродовой после любой формы родоразрешения
- От 4 до 48 часов после родов
- Способен понимать английский язык в достаточной степени, чтобы дать согласие и заполнить анкету
Критерий исключения:
- Женщины, испытывающие осложнения, затрагивающие их самих или их детей, будут исключены, если будет сочтено, что обращение к ним с целью потенциальной вербовки может быть чрезмерно навязчивым.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты родильного дома
|
Участникам будет предложено заполнить анкету об их знании и отношении к регистрации ухода за пациентами пациентами или родственниками/друзьями в родильном отделении.
Следователь будет немедленно доступен, чтобы облегчить завершение опроса и помочь с пониманием вопросов.
Записываемые данные будут представлять собой смесь номинальных данных (выбор из нескольких вариантов с использованием флажка) или порядковых (как указано выше, но с градациями, например,
да / да с определителями / нет).
Свободный текст будет закодирован и представлен в виде номинальных данных или представлен дословно, чтобы проиллюстрировать возникающие моменты.
|
Персонал родильного отделения
|
Участникам будет предложено заполнить анкету об их знании и отношении к регистрации ухода за пациентами пациентами или родственниками/друзьями в родильном отделении.
Следователь будет немедленно доступен, чтобы облегчить завершение опроса и помочь с пониманием вопросов.
Записываемые данные будут представлять собой смесь номинальных данных (выбор из нескольких вариантов с использованием флажка) или порядковых (как указано выше, но с градациями, например,
да / да с определителями / нет).
Свободный текст будет закодирован и представлен в виде номинальных данных или представлен дословно, чтобы проиллюстрировать возникающие моменты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Знание и отношение как пациентов, так и персонала к записи пациентов/родственников/друзей в условиях родильного отделения и акушерского отделения.
Временное ограничение: Схема поперечного сечения: ожидается, что участники будут находиться в исследовании примерно 15 минут.
|
Сотрудникам и пациентам будет предложено заполнить непроверенную анкету под названием «Запись пациентов и родственников/друзей в родильном отделении», заполнение которой, как ожидается, займет 10-15 минут. Обратите внимание, что одна анкета адаптирована для пациентов, а другая — для персонала. Оба содержат 4 раздела. Разделы анкеты пациентов: Предыстория, Ваш опыт записи, Рекомендации по записи и Ваше мнение относительно записи. Разделы анкеты для сотрудников: Предыстория, Ваш опыт записи, Знания и Отношение. Данные будут представлены с использованием описательной статистики: число (%) ± 95% ДИ для номинальных данных и медиана (IQR [диапазон]) для порядковых данных в зависимости от ситуации. |
Схема поперечного сечения: ожидается, что участники будут находиться в исследовании примерно 15 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Групповые различия между знаниями и отношением пациентов и персонала в отношении того, что приемлемо для записи, и надлежащего использования записей.
Временное ограничение: Анализ данных будет завершен и представлен в среднем в течение одного года.
|
Будет проведена аналитическая статистика для сравнения различий в результатах невалидированного вопросника между двумя группами (пациенты и персонал) с использованием критерия хи-квадрат/точного критерия Фишера для номинальных данных и U-критерия Манна-Уитни для порядковых данных, принимая p < 0,05 для обозначения статистической значимости.
|
Анализ данных будет завершен и представлен в среднем в течение одного года.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ursula McHugh, MB BCh BaO, Chelsea And Westminster Hospital NHS Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tsulukidze M, Durand MA, Barr PJ, Mead T, Elwyn G. Providing recording of clinical consultation to patients - a highly valued but underutilized intervention: a scoping review. Patient Educ Couns. 2014 Jun;95(3):297-304. doi: 10.1016/j.pec.2014.02.007. Epub 2014 Mar 3.
- NHS Protect. Patients recording NHS staff in health and social care settings. 2016.
- Care Quality Commission. Thinking about using a hidden camera or other equipment to monitor someone's care. 2015.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- C&W 19/016
- 258908 (Другой идентификатор: Integrated Research Application System (IRAS))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Неинтервенционное исследование
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometНеизвестный
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующий
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный
-
Digisight Technologies, Inc.НеизвестныйДиабетическая ретинопатия | Возрастная дегенерация желтого пятна | МетаморфопсииСоединенные Штаты