- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04272905
산부인과에 있는 환자 및 친척/친구의 기록
산부인과에서 환자 및 친척/친구의 기록 - 환자 및 직원 지식/태도
점점 더 환자들은 특히 산부인과 및 소아과에서 의료 서비스 측면을 기록하기를 원합니다. 이 영역과 관련된 환자 및 직원의 지식은 가변적이라고 생각됩니다. 또한, 이 관행에 대한 환자와 직원의 태도는 잘 연구되지 않았습니다. 이 연구는 오디오 녹음, 사진 또는 비디오를 캡처하기 위해 환자의 녹음 장치 사용에 대한 정보를 수집하는 것을 목표로 합니다. 또한 이 영역과 관련하여 환자와 직원의 지식과 태도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 산부인과나 산부인과에서 최근에 아기를 분만한 환자가 설문지를 작성하는 것을 포함할 것입니다. 연구 조사관이 그들에게 접근하고 연구에 대해 설명합니다. 그런 다음 기꺼이 진행하면 동의 양식을 작성합니다. 그런 다음 그들은 설문지를 완성합니다.
또한 환자의 임상 치료에 직접 관여하지 않을 때 연구 조사관이 접근할 직원에 대한 설문 조사도 포함됩니다. 또한 기꺼이 진행할 경우 동의서를 작성하고 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Greater London
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London, Greater London, 영국, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- > 18년
- 모든 형태의 분만 후 산후
- 배송 후 4시간에서 48시간 사이
- 동의를 하고 설문지를 작성하기 위해 영어를 충분히 이해할 수 있음
제외 기준:
- 자신이나 아기에게 영향을 미치는 합병증을 경험하는 여성은 잠재적 채용을 위해 그들에게 접근하는 것이 지나치게 방해가 될 수 있다고 생각되는 경우 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임산부 환자
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참가자는 산부인과에서 환자 또는 친척/친구의 환자 치료 기록에 대한 지식 및 태도에 대한 설문지를 작성해야 합니다.
설문조사 완료를 용이하게 하고 질문에 대한 이해를 돕기 위해 조사관이 즉시 대기할 것입니다.
기록된 데이터는 명목 데이터(체크박스를 사용하여 여러 옵션에서 선택) 또는 서수(위와 같지만 등급이 매겨진 예:
예/예 한정자와 함께/아니오).
자유 텍스트는 발생하는 포인트를 설명하기 위해 명목 데이터로 코딩 및 제시되거나 축어적으로 제시됩니다.
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산부인과 직원
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참가자는 산부인과에서 환자 또는 친척/친구의 환자 치료 기록에 대한 지식 및 태도에 대한 설문지를 작성해야 합니다.
설문조사 완료를 용이하게 하고 질문에 대한 이해를 돕기 위해 조사관이 즉시 대기할 것입니다.
기록된 데이터는 명목 데이터(체크박스를 사용하여 여러 옵션에서 선택) 또는 서수(위와 같지만 등급이 매겨진 예:
예/예 한정자와 함께/아니오).
자유 텍스트는 발생하는 포인트를 설명하기 위해 명목 데이터로 코딩 및 제시되거나 축어적으로 제시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산부인과 및 산부인과 극장 환경 내에서 환자/친척/친구가 녹음한 것에 대한 환자와 직원 모두의 지식과 태도.
기간: 단면 설계: 참가자는 약 15분 동안 연구에 참여할 것으로 예상됩니다.
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직원과 환자는 완료하는 데 10-15분이 소요될 것으로 예상되는 "산부인과에 있는 환자 및 친척/친구에 의한 기록"이라는 제목의 검증되지 않은 설문지를 작성해야 합니다. 하나의 설문지는 환자용으로, 다른 하나는 직원용으로 조정되었습니다. 둘 다 4개의 섹션을 포함합니다. 환자 설문지의 섹션은 다음과 같습니다. 배경, 녹음 경험, 녹음에 대한 지침 및 녹음에 대한 의견. 직원 설문지의 섹션은 배경, 녹음 경험, 지식 및 태도입니다. 데이터는 기술 통계를 사용하여 제시됩니다: 명목 데이터의 경우 숫자(%) ± 95% CI 및 서수 데이터의 경우 중앙값(IQR [범위]). |
단면 설계: 참가자는 약 15분 동안 연구에 참여할 것으로 예상됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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녹음이 허용되는 것과 녹음의 적절한 사용에 관한 환자와 직원의 지식과 태도 사이의 차이점을 그룹화합니다.
기간: 데이터 분석은 평균 1년 이내에 완료되고 보고됩니다.
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P < 0.05는 통계적 유의성을 나타냅니다.
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데이터 분석은 평균 1년 이내에 완료되고 보고됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ursula McHugh, MB BCh BaO, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tsulukidze M, Durand MA, Barr PJ, Mead T, Elwyn G. Providing recording of clinical consultation to patients - a highly valued but underutilized intervention: a scoping review. Patient Educ Couns. 2014 Jun;95(3):297-304. doi: 10.1016/j.pec.2014.02.007. Epub 2014 Mar 3.
- NHS Protect. Patients recording NHS staff in health and social care settings. 2016.
- Care Quality Commission. Thinking about using a hidden camera or other equipment to monitor someone's care. 2015.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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