Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opptak av pasienter og pårørende/venner i fødeavdelingen

14. februar 2020 oppdatert av: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Registrering av pasienter og pårørende/venner i fødeavdelingen - Pasient og ansattes kunnskap/holdninger

I økende grad er pasienter opptatt av å registrere aspekter av medisinsk behandling, spesielt innen fødselshjelp og pediatri. Kunnskapen til pasienter og ansatte i forhold til dette området antas å være varierende. I tillegg er holdningene til pasienter og ansatte til denne praksisen ikke godt studert. Denne studien tar sikte på å samle informasjon om pasienters bruk av opptaksenheter for å ta lydopptak, fotografier eller videoer. Videre tar den sikte på å vurdere pasientens og personalets kunnskap og holdninger i forhold til dette området.

Denne studien vil involvere pasienter som nylig har født en baby på barselavdelingen eller obstetrisk teater som fyller ut et spørreskjema. De vil bli kontaktet av en studieetterforsker og studien forklart. De vil da fylle ut et samtykkeskjema hvis de er glade for å fortsette. Etter dette vil de fylle ut spørreskjemaet.

Det vil også innebære kartlegging av personalet, som vil bli kontaktet av en studieetterforsker når de ikke er direkte involvert i den kliniske behandlingen av pasienter. De vil også fylle ut et samtykkeskjema hvis de er glade for å fortsette og deretter fylle ut spørreskjemaet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å evaluere kunnskapen og holdningene til både pasienter og ansatte til registrering av pasienter/pårørende/venner innenfor det obstetriske miljøet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Som ovenfor.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år
  • Etter fødselen etter enhver form for fødsel
  • Mellom 4 og 48 timer etter levering
  • Kunne forstå engelsk tilstrekkelig for å gi samtykke og fylle ut spørreskjemaet

Ekskluderingskriterier:

- Kvinner som opplever komplikasjoner som påvirker dem selv eller deres babyer, vil bli ekskludert hvis det oppleves at det kan være for påtrengende å henvende seg til dem for potensiell rekruttering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barselpasienter
  • > 18 år
  • Post-natal etter enhver form for fødsel
  • Mellom 4 og 48 timer etter levering
  • Kunne forstå engelsk tilstrekkelig for å gi samtykke og fylle ut spørreskjemaet
Annen: Ikke-intervensjonell studie
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om deres kunnskap om, og holdninger til registrering av pasientbehandling hos pasienter eller pårørende/venner i fødeavdelingen. En etterforsker vil være umiddelbart tilgjengelig for å lette gjennomføringen av undersøkelsen og hjelpe med å forstå spørsmålene. Dataene som registreres vil være en blanding av nominelle data (valg fra en rekke alternativer ved bruk av en avkrysningsboks) eller ordinær (som ovenfor, men gradert f.eks. ja / ja med kvalifiseringer / nei). Fritekst vil bli kodet og presentert som nominelle data eller presentert ordrett for å illustrere punkter som oppstår.
Ansatte i barselavdelingen
  • Leger, jordmødre og annet personale
  • Arbeid på fødeavdelingen
Annen: Ikke-intervensjonell studie
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om deres kunnskap om, og holdninger til registrering av pasientbehandling hos pasienter eller pårørende/venner i fødeavdelingen. En etterforsker vil være umiddelbart tilgjengelig for å lette gjennomføringen av undersøkelsen og hjelpe med å forstå spørsmålene. Dataene som registreres vil være en blanding av nominelle data (valg fra en rekke alternativer ved bruk av en avkrysningsboks) eller ordinær (som ovenfor, men gradert f.eks. ja / ja med kvalifiseringer / nei). Fritekst vil bli kodet og presentert som nominelle data eller presentert ordrett for å illustrere punkter som oppstår.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap og holdninger hos både pasienter og ansatte til opptak av pasienter/pårørende/venner innen fødeavdeling og fødselsteatermiljø.
Tidsramme: Tverrsnittsdesign: Deltakerne forventes å være i studien i 15 minutter ca.

Personalet og pasientene vil bli bedt om å fylle ut et uvalidert spørreskjema med tittelen "Opptak av pasienter og pårørende/venner i barselavdelingen", som forventes å ta 10-15 minutter å fylle ut. Vær oppmerksom på at ett spørreskjema er tilpasset pasienter og et annet for personalet. Begge inneholder 4 seksjoner. Avsnittene i pasientens spørreskjema er: Bakgrunn, Din opplevelse av opptak, Retningslinjer for opptak og Dine meninger om opptak. Avsnittene i personalets spørreskjema er: Bakgrunn, Din opplevelse av opptak, Kunnskap og Holdninger.

Data vil bli presentert ved hjelp av beskrivende statistikk: Antall (%) ± 95 % KI for nominelle data og median (IQR [område]) for ordinære data etter behov.
Tverrsnittsdesign: Deltakerne forventes å være i studien i 15 minutter ca.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gruppeforskjeller mellom kunnskap og holdninger til pasienter og ansatte om hva som er akseptabelt å registrere og hensiktsmessig bruk av opptak.
Tidsramme: Dataanalyse vil bli gjennomført og rapportert i løpet av gjennomsnittlig ett år.
Analytisk statistikk vil bli utført for å sammenligne forskjeller i resultatene av det uvaliderte spørreskjemaet mellom de to gruppene (pasienter og ansatte) ved å bruke chi-squared/Fishers eksakte test for nominelle data og Mann-Whitney U-test for ordinære data, som tar p < 0,05 for å angi statistisk signifikans.
Dataanalyse vil bli gjennomført og rapportert i løpet av gjennomsnittlig ett år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ursula McHugh, MB BCh BaO, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • C&W 19/016
  • 258908 (Annen identifikator: Integrated Research Application System (IRAS))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere