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Enregistrement par les patientes et les proches/amis de la maternité

14 février 2020 mis à jour par: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Enregistrement par les patientes et leurs proches/amis dans l'unité de maternité - Connaissances/attitudes des patientes et du personnel

De plus en plus, les patients sont désireux d'enregistrer des aspects de leurs soins médicaux, en particulier en obstétrique et en pédiatrie. Les connaissances des patients et du personnel par rapport à ce domaine sont jugées variables. De plus, les attitudes des patients et du personnel à l'égard de cette pratique n'ont pas été bien étudiées. Cette étude vise à recueillir des informations sur l'utilisation par les patients d'appareils d'enregistrement pour capturer des enregistrements audio, des photographies ou des vidéos. En outre, il vise à évaluer les connaissances et les attitudes des patients et du personnel par rapport à ce domaine.

Cette étude impliquera des patients qui ont récemment accouché d'un bébé à la maternité ou au théâtre obstétrical en remplissant un questionnaire. Ils seront approchés par un enquêteur de l'étude et l'étude expliquée. Ils rempliront ensuite un formulaire de consentement s'ils acceptent de continuer. Ensuite, ils rempliront le questionnaire.

Cela impliquera également l'enquête auprès du personnel, qui sera approché par un chercheur de l'étude lorsqu'il n'est pas directement impliqué dans les soins cliniques des patients. Ils rempliront également un formulaire de consentement s'ils acceptent de continuer, puis rempliront le questionnaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de l'étude est d'évaluer les connaissances et les attitudes des patients et du personnel envers l'enregistrement par les patients/parents/amis dans l'environnement obstétrical.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Comme ci-dessus.

La description

Critère d'intégration:

  • > 18 ans
  • Post natal après toute forme d'accouchement
  • Entre 4 et 48 heures après la livraison
  • Capable de comprendre l'anglais de manière adéquate pour donner son consentement et remplir le questionnaire

Critère d'exclusion:

- Les femmes souffrant de complications affectant elles-mêmes ou leurs bébés seront exclues s'il est estimé que les approcher pour un recrutement potentiel pourrait être trop intrusif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients de maternité
  • > 18 ans
  • Post-natal après toute forme d'accouchement
  • Entre 4 et 48 heures après la livraison
  • Capable de comprendre l'anglais de manière adéquate pour donner son consentement et remplir le questionnaire
Les participants seront invités à remplir un questionnaire sur leurs connaissances et leurs attitudes à l'égard de l'enregistrement des soins aux patients par des patients ou des parents/amis dans l'unité de maternité. Un enquêteur sera immédiatement disponible pour faciliter la réalisation de l'enquête et aider à comprendre les questions. Les données enregistrées seront un mélange de données nominales (sélections parmi un certain nombre d'options à l'aide d'une case à cocher) ou ordinales (comme ci-dessus, mais graduées, par ex. oui / oui avec qualificatifs / non). Le texte libre sera codé et présenté sous forme de données nominales ou présenté textuellement pour illustrer les points soulevés.
Personnel de la Maternité
  • Médecins, sages-femmes et autre personnel
  • Travail en salle de travail
Les participants seront invités à remplir un questionnaire sur leurs connaissances et leurs attitudes à l'égard de l'enregistrement des soins aux patients par des patients ou des parents/amis dans l'unité de maternité. Un enquêteur sera immédiatement disponible pour faciliter la réalisation de l'enquête et aider à comprendre les questions. Les données enregistrées seront un mélange de données nominales (sélections parmi un certain nombre d'options à l'aide d'une case à cocher) ou ordinales (comme ci-dessus, mais graduées, par ex. oui / oui avec qualificatifs / non). Le texte libre sera codé et présenté sous forme de données nominales ou présenté textuellement pour illustrer les points soulevés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances et attitudes des patientes et du personnel à l'égard de l'enregistrement par les patientes/parents/amis au sein de l'unité de maternité et de l'environnement du théâtre obstétrical.
Délai: Conception transversale : les participants sont censés être dans l'étude pendant 15 minutes environ.

Le personnel et les patientes seront invités à remplir un questionnaire non validé intitulé "Enregistrement par les patientes et les proches/amis de la maternité", qui devrait prendre 10 à 15 minutes à remplir. Veuillez noter qu'un questionnaire a été adapté pour les patients et un autre pour le personnel. Les deux contiennent 4 sections. Les sections du questionnaire destiné aux patients sont les suivantes : Contexte, Votre expérience de l'enregistrement, Lignes directrices sur l'enregistrement et Vos opinions concernant l'enregistrement. Les sections du questionnaire du personnel sont : Antécédents, Votre expérience d'enregistrement, Connaissances et Attitudes.

Les données seront présentées à l'aide de statistiques descriptives : Nombre (%) ± IC à 95 % pour les données nominales et médiane (IQR [intervalle]) pour les données ordinales, le cas échéant.

Conception transversale : les participants sont censés être dans l'étude pendant 15 minutes environ.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Regrouper les différences entre les connaissances et les attitudes des patients et du personnel concernant ce qu'il est acceptable d'enregistrer et les utilisations appropriées des enregistrements.
Délai: L'analyse des données sera terminée et rapportée dans un délai moyen d'un an.
Des statistiques analytiques seront effectuées pour comparer les différences dans les résultats du questionnaire non validé entre les deux groupes (patients et personnel) en utilisant le test exact du chi carré/Fisher pour les données nominales et le test U de Mann-Whitney pour les données ordinales, en prenant p < 0,05 pour indiquer la signification statistique.
L'analyse des données sera terminée et rapportée dans un délai moyen d'un an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ursula McHugh, MB BCh BaO, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

12 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2020

Première publication (Réel)

17 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • C&W 19/016
  • 258908 (Autre identifiant: Integrated Research Application System (IRAS))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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