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Aufnahme durch Patientinnen und Angehörige/Freunde in der Entbindungsstation

14. Februar 2020 aktualisiert von: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Aufzeichnungen von Patientinnen und Angehörigen/Freundinnen auf der Entbindungsstation – Wissen/Einstellungen von Patientinnen und Mitarbeitern

Immer mehr Patienten möchten Aspekte ihrer medizinischen Versorgung dokumentieren, insbesondere in der Geburtshilfe und Pädiatrie. Das Wissen von Patienten und Personal in Bezug auf diesen Bereich wird als unterschiedlich angesehen. Darüber hinaus wurde die Einstellung von Patienten und Personal zu dieser Praxis nicht gut untersucht. Ziel dieser Studie ist es, Informationen darüber zu sammeln, wie Patienten Aufnahmegeräte verwenden, um Audioaufnahmen, Fotos oder Videos aufzunehmen. Darüber hinaus zielt es darauf ab, das Wissen und die Einstellungen von Patienten und Mitarbeitern in Bezug auf diesen Bereich zu bewerten.

An dieser Studie werden Patientinnen beteiligt sein, die kürzlich ein Baby auf der Entbindungsstation oder im Geburtshilfesaal entbunden haben und einen Fragebogen ausfüllen. Sie werden von einem Studienprüfer angesprochen und die Studie erklärt. Sie werden dann eine Einverständniserklärung ausfüllen, wenn sie damit einverstanden sind. Anschließend füllen sie den Fragebogen aus.

Dazu gehört auch die Befragung von Personal, das von einem Studienprüfer angesprochen wird, wenn es nicht direkt an der klinischen Versorgung von Patienten beteiligt ist. Sie werden auch ein Einwilligungsformular ausfüllen, wenn sie damit einverstanden sind, und dann den Fragebogen ausfüllen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, das Wissen und die Einstellung von Patientinnen und Personal zur Aufzeichnung durch Patientinnen/Angehörige/Freunde im geburtshilflichen Umfeld zu evaluieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wie oben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre
  • Postnatal nach jeder Entbindungsform
  • Zwischen 4 und 48 Stunden nach Lieferung
  • Kann Englisch ausreichend verstehen, um seine Zustimmung zu erteilen und den Fragebogen auszufüllen

Ausschlusskriterien:

- Frauen mit Komplikationen, die sich selbst oder ihre Babys betreffen, werden ausgeschlossen, wenn der Eindruck besteht, dass es zu aufdringlich sein könnte, sie für eine potenzielle Rekrutierung zu kontaktieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Entbindungspatienten
  • > 18 Jahre
  • Postnatal nach jeder Entbindungsform
  • Zwischen 4 und 48 Stunden nach Lieferung
  • Kann Englisch ausreichend verstehen, um seine Zustimmung zu erteilen und den Fragebogen auszufüllen
Die Teilnehmerinnen werden gebeten, einen Fragebogen zu ihren Kenntnissen und Einstellungen zur Erfassung der Patientenversorgung durch Patientinnen oder Angehörige/Freunde auf der Entbindungsstation auszufüllen. Ein Ermittler wird sofort verfügbar sein, um das Ausfüllen der Umfrage zu erleichtern und beim Verständnis der Fragen behilflich zu sein. Die aufgezeichneten Daten sind eine Mischung aus nominalen Daten (Auswahl aus mehreren Optionen mit einem Kontrollkästchen) oder ordinalen Daten (wie oben, aber abgestuft z. ja / ja mit Qualifizierern / nein). Freier Text wird kodiert und als Nominaldaten dargestellt oder wörtlich dargestellt, um auftretende Punkte zu veranschaulichen.
Mitarbeiter der Entbindungsstation
  • Ärzte, Hebammen und sonstiges Personal
  • Arbeit auf der Arbeitsstation
Die Teilnehmerinnen werden gebeten, einen Fragebogen zu ihren Kenntnissen und Einstellungen zur Erfassung der Patientenversorgung durch Patientinnen oder Angehörige/Freunde auf der Entbindungsstation auszufüllen. Ein Ermittler wird sofort verfügbar sein, um das Ausfüllen der Umfrage zu erleichtern und beim Verständnis der Fragen behilflich zu sein. Die aufgezeichneten Daten sind eine Mischung aus nominalen Daten (Auswahl aus mehreren Optionen mit einem Kontrollkästchen) oder ordinalen Daten (wie oben, aber abgestuft z. ja / ja mit Qualifizierern / nein). Freier Text wird kodiert und als Nominaldaten dargestellt oder wörtlich dargestellt, um auftretende Punkte zu veranschaulichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnisse und Einstellungen von Patientinnen und Personal gegenüber der Aufzeichnung durch Patientinnen/Verwandte/Freunde innerhalb der Entbindungsstation und der Umgebung der Geburtshilfe.
Zeitfenster: Querschnittsdesign: Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie ca. 15 Minuten in der Studie bleiben.

Mitarbeiter und Patienten werden gebeten, einen nicht validierten Fragebogen mit dem Titel „Aufzeichnung durch Patienten und Verwandte/Freunde auf der Entbindungsstation“ auszufüllen, dessen Ausfüllen voraussichtlich 10 bis 15 Minuten dauern wird. Bitte beachten Sie, dass ein Fragebogen für Patienten und ein anderer für Personal angepasst wurde. Beide enthalten 4 Abschnitte. Die Abschnitte im Patientenfragebogen sind: Hintergrund, Ihre Erfahrungen mit der Aufzeichnung, Richtlinien zur Aufzeichnung und Ihre Meinung zur Aufzeichnung. Die Abschnitte im Mitarbeiterfragebogen sind: Hintergrund, Ihre Erfahrung mit Aufnahmen, Kenntnisse und Einstellungen.

Die Daten werden unter Verwendung deskriptiver Statistiken dargestellt: Anzahl (%) ± 95 % KI für nominale Daten und Median (IQR [Bereich]) für ordinale Daten, soweit angemessen.

Querschnittsdesign: Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie ca. 15 Minuten in der Studie bleiben.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gruppieren Sie Unterschiede zwischen dem Wissen und den Einstellungen von Patienten und Personal in Bezug darauf, was aufgezeichnet werden darf, und die angemessene Verwendung von Aufzeichnungen.
Zeitfenster: Die Datenanalyse wird innerhalb von durchschnittlich einem Jahr abgeschlossen und gemeldet.
Analytische Statistiken werden durchgeführt, um Unterschiede in den Ergebnissen des nicht validierten Fragebogens zwischen den beiden Gruppen (Patienten und Personal) zu vergleichen, wobei der Chi-Quadrat-/Fisher-Exakt-Test für nominale Daten und der Mann-Whitney-U-Test für ordinale Daten verwendet werden, wobei p < angenommen wird 0,05, um statistische Signifikanz anzugeben.
Die Datenanalyse wird innerhalb von durchschnittlich einem Jahr abgeschlossen und gemeldet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ursula McHugh, MB BCh BaO, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • C&W 19/016
  • 258908 (Andere Kennung: Integrated Research Application System (IRAS))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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