- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04272905
Aufnahme durch Patientinnen und Angehörige/Freunde in der Entbindungsstation
Aufzeichnungen von Patientinnen und Angehörigen/Freundinnen auf der Entbindungsstation – Wissen/Einstellungen von Patientinnen und Mitarbeitern
Immer mehr Patienten möchten Aspekte ihrer medizinischen Versorgung dokumentieren, insbesondere in der Geburtshilfe und Pädiatrie. Das Wissen von Patienten und Personal in Bezug auf diesen Bereich wird als unterschiedlich angesehen. Darüber hinaus wurde die Einstellung von Patienten und Personal zu dieser Praxis nicht gut untersucht. Ziel dieser Studie ist es, Informationen darüber zu sammeln, wie Patienten Aufnahmegeräte verwenden, um Audioaufnahmen, Fotos oder Videos aufzunehmen. Darüber hinaus zielt es darauf ab, das Wissen und die Einstellungen von Patienten und Mitarbeitern in Bezug auf diesen Bereich zu bewerten.
An dieser Studie werden Patientinnen beteiligt sein, die kürzlich ein Baby auf der Entbindungsstation oder im Geburtshilfesaal entbunden haben und einen Fragebogen ausfüllen. Sie werden von einem Studienprüfer angesprochen und die Studie erklärt. Sie werden dann eine Einverständniserklärung ausfüllen, wenn sie damit einverstanden sind. Anschließend füllen sie den Fragebogen aus.
Dazu gehört auch die Befragung von Personal, das von einem Studienprüfer angesprochen wird, wenn es nicht direkt an der klinischen Versorgung von Patienten beteiligt ist. Sie werden auch ein Einwilligungsformular ausfüllen, wenn sie damit einverstanden sind, und dann den Fragebogen ausfüllen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre
- Postnatal nach jeder Entbindungsform
- Zwischen 4 und 48 Stunden nach Lieferung
- Kann Englisch ausreichend verstehen, um seine Zustimmung zu erteilen und den Fragebogen auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Komplikationen, die sich selbst oder ihre Babys betreffen, werden ausgeschlossen, wenn der Eindruck besteht, dass es zu aufdringlich sein könnte, sie für eine potenzielle Rekrutierung zu kontaktieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Entbindungspatienten
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Die Teilnehmerinnen werden gebeten, einen Fragebogen zu ihren Kenntnissen und Einstellungen zur Erfassung der Patientenversorgung durch Patientinnen oder Angehörige/Freunde auf der Entbindungsstation auszufüllen.
Ein Ermittler wird sofort verfügbar sein, um das Ausfüllen der Umfrage zu erleichtern und beim Verständnis der Fragen behilflich zu sein.
Die aufgezeichneten Daten sind eine Mischung aus nominalen Daten (Auswahl aus mehreren Optionen mit einem Kontrollkästchen) oder ordinalen Daten (wie oben, aber abgestuft z.
ja / ja mit Qualifizierern / nein).
Freier Text wird kodiert und als Nominaldaten dargestellt oder wörtlich dargestellt, um auftretende Punkte zu veranschaulichen.
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Mitarbeiter der Entbindungsstation
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Die Teilnehmerinnen werden gebeten, einen Fragebogen zu ihren Kenntnissen und Einstellungen zur Erfassung der Patientenversorgung durch Patientinnen oder Angehörige/Freunde auf der Entbindungsstation auszufüllen.
Ein Ermittler wird sofort verfügbar sein, um das Ausfüllen der Umfrage zu erleichtern und beim Verständnis der Fragen behilflich zu sein.
Die aufgezeichneten Daten sind eine Mischung aus nominalen Daten (Auswahl aus mehreren Optionen mit einem Kontrollkästchen) oder ordinalen Daten (wie oben, aber abgestuft z.
ja / ja mit Qualifizierern / nein).
Freier Text wird kodiert und als Nominaldaten dargestellt oder wörtlich dargestellt, um auftretende Punkte zu veranschaulichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kenntnisse und Einstellungen von Patientinnen und Personal gegenüber der Aufzeichnung durch Patientinnen/Verwandte/Freunde innerhalb der Entbindungsstation und der Umgebung der Geburtshilfe.
Zeitfenster: Querschnittsdesign: Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie ca. 15 Minuten in der Studie bleiben.
|
Mitarbeiter und Patienten werden gebeten, einen nicht validierten Fragebogen mit dem Titel „Aufzeichnung durch Patienten und Verwandte/Freunde auf der Entbindungsstation“ auszufüllen, dessen Ausfüllen voraussichtlich 10 bis 15 Minuten dauern wird. Bitte beachten Sie, dass ein Fragebogen für Patienten und ein anderer für Personal angepasst wurde. Beide enthalten 4 Abschnitte. Die Abschnitte im Patientenfragebogen sind: Hintergrund, Ihre Erfahrungen mit der Aufzeichnung, Richtlinien zur Aufzeichnung und Ihre Meinung zur Aufzeichnung. Die Abschnitte im Mitarbeiterfragebogen sind: Hintergrund, Ihre Erfahrung mit Aufnahmen, Kenntnisse und Einstellungen. Die Daten werden unter Verwendung deskriptiver Statistiken dargestellt: Anzahl (%) ± 95 % KI für nominale Daten und Median (IQR [Bereich]) für ordinale Daten, soweit angemessen. |
Querschnittsdesign: Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie ca. 15 Minuten in der Studie bleiben.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gruppieren Sie Unterschiede zwischen dem Wissen und den Einstellungen von Patienten und Personal in Bezug darauf, was aufgezeichnet werden darf, und die angemessene Verwendung von Aufzeichnungen.
Zeitfenster: Die Datenanalyse wird innerhalb von durchschnittlich einem Jahr abgeschlossen und gemeldet.
|
Analytische Statistiken werden durchgeführt, um Unterschiede in den Ergebnissen des nicht validierten Fragebogens zwischen den beiden Gruppen (Patienten und Personal) zu vergleichen, wobei der Chi-Quadrat-/Fisher-Exakt-Test für nominale Daten und der Mann-Whitney-U-Test für ordinale Daten verwendet werden, wobei p < angenommen wird 0,05, um statistische Signifikanz anzugeben.
|
Die Datenanalyse wird innerhalb von durchschnittlich einem Jahr abgeschlossen und gemeldet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ursula McHugh, MB BCh BaO, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tsulukidze M, Durand MA, Barr PJ, Mead T, Elwyn G. Providing recording of clinical consultation to patients - a highly valued but underutilized intervention: a scoping review. Patient Educ Couns. 2014 Jun;95(3):297-304. doi: 10.1016/j.pec.2014.02.007. Epub 2014 Mar 3.
- NHS Protect. Patients recording NHS staff in health and social care settings. 2016.
- Care Quality Commission. Thinking about using a hidden camera or other equipment to monitor someone's care. 2015.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- C&W 19/016
- 258908 (Andere Kennung: Integrated Research Application System (IRAS))
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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