Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegek és hozzátartozók/barátok felvétele a szülészeti osztályon

2020. február 14. frissítette: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Betegek és hozzátartozók/barátok felvétele a szülészeti osztályon – a betegek és a személyzet ismeretei/hozzáállásai

A betegek egyre gyakrabban szeretnének rögzíteni egészségügyi ellátásuk szempontjait, különösen a szülészet és a gyermekgyógyászat területén. Úgy gondolják, hogy a betegek és a személyzet ismerete ezzel a területtel kapcsolatosan változó. Ezenkívül a betegek és a személyzet hozzáállását ehhez a gyakorlathoz nem vizsgálták alaposan. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy információkat gyűjtsön arról, hogy a betegek milyen hangfelvételeket, fényképeket vagy videókat készítenek rögzítőeszközökkel. Célja továbbá, hogy felmérje a betegek és a személyzet tudását és hozzáállását ezzel a területtel kapcsolatban.

Ebben a vizsgálatban olyan betegeket vonnak be, akik a közelmúltban szültek gyermeket a szülészeti osztályon vagy a szülészeti osztályon, és kitöltenek egy kérdőívet. A vizsgálatot végző szakember megkeresi őket, és elmagyarázza a vizsgálatot. Ezután kitöltenek egy beleegyezési űrlapot, ha szívesen folytatják. Ezt követően kitöltik a kérdőívet.

Ez magában foglalja a személyzet felmérését is, akikhez egy vizsgálati kutató fordul meg, ha nem vesz részt közvetlenül a betegek klinikai ellátásában. Ki kell tölteni egy hozzájárulási űrlapot is, ha szívesen folytatják, majd kitöltik a kérdőívet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja, hogy felmérje mind a betegek, mind a személyzet tudását és attitűdjét a páciensek/rokonok/barátok által a szülészeti környezetben végzett felvételekkel kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Greater London
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mint fent.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • > 18 év
  • Szülés utáni bármely szállítási módot követően
  • 4 és 48 óra között a szülés után
  • Képes kellően megérteni az angol nyelvet a hozzájárulás megadásához és a kérdőív kitöltéséhez

Kizárási kritériumok:

- Azok a nők, akiknél saját maguk vagy csecsemőik szövődményei vannak, kizárásra kerülnek, ha úgy érzik, hogy a potenciális toborzás miatti felkeresésük túlzottan tolakodó lehet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kismama betegek
  • > 18 év
  • Szülés utáni bármilyen szülés után
  • 4 és 48 óra között a szülés után
  • Képes kellően megérteni az angol nyelvet a hozzájárulás megadásához és a kérdőív kitöltéséhez
Egyéb: Nem intervenciós vizsgálat
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a szülészeti osztályon a betegek vagy rokonok/barátok által végzett betegellátás nyilvántartásával kapcsolatos ismereteikről és hozzáállásukról. Egy vizsgáló azonnal elérhető lesz, hogy megkönnyítse a felmérés kitöltését és segítsen a kérdések megértésében. A rögzített adatok névleges adatok (többféle lehetőség közül kijelölések egy jelölőnégyzet segítségével) vagy sorszámú adatok (a fentiek szerint, de osztályozva pl. igen / igen minősítőkkel / nem). A szabad szöveget kódoljuk és névleges adatként jelenítjük meg, vagy szó szerint jelenítjük meg a felmerülő pontok illusztrálására.
A szülészeti osztály munkatársai
  • Orvosok, szülésznők és egyéb személyzet
  • Munka a munkaügyi osztályon
Egyéb: Nem intervenciós vizsgálat
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a szülészeti osztályon a betegek vagy rokonok/barátok által végzett betegellátás nyilvántartásával kapcsolatos ismereteikről és hozzáállásukról. Egy vizsgáló azonnal elérhető lesz, hogy megkönnyítse a felmérés kitöltését és segítsen a kérdések megértésében. A rögzített adatok névleges adatok (többféle lehetőség közül kijelölések egy jelölőnégyzet segítségével) vagy sorszámú adatok (a fentiek szerint, de osztályozva pl. igen / igen minősítőkkel / nem). A szabad szöveget kódoljuk és névleges adatként jelenítjük meg, vagy szó szerint jelenítjük meg a felmerülő pontok illusztrálására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mind a betegek, mind a személyzet ismerete és attitűdje a páciensek/rokonok/barátok felvételével kapcsolatban a szülészeti osztályon és a szülészeti színházi környezetben.
Időkeret: Keresztmetszeti tervezés: A résztvevők várhatóan 15 percig kb.

A személyzetet és a betegeket felkérjük, hogy töltsenek ki egy nem érvényesített kérdőívet, melynek kitöltése várhatóan 10-15 percet vesz igénybe "A betegek és rokonok/barátok felvétele a szülészeti osztályon". Felhívjuk figyelmét, hogy egy kérdőívet a betegek, egy másikat pedig a személyzet számára alakítottak ki. Mindkettő 4 részből áll. A betegkérdőív rovatai a következők: Háttér, Az Ön tapasztalata a felvételkészítéssel, Útmutató a felvételhez és Az Ön véleménye a felvétellel kapcsolatban. A munkatársak kérdőívében a következő részek találhatók: Háttér, Tapasztalatok a rögzítésről, Ismeretek és attitűdök.

Az adatokat leíró statisztikákkal kell bemutatni: Szám (%) ± 95% CI a nominális adatokhoz és medián (IQR [tartomány]) az ordinális adatokhoz, értelemszerűen.
Keresztmetszeti tervezés: A résztvevők várhatóan 15 percig kb.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csoportosítsa a különbségeket a betegek és a személyzet ismeretei és attitűdjei között a rögzítés elfogadhatóságát és a felvételek megfelelő felhasználását illetően.
Időkeret: Az adatok elemzése átlagosan egy éven belül elkészül és jelent.
Analitikai statisztikát készítenek a két csoport (betegek és személyzet) nem validált kérdőív eredményeiben mutatkozó különbségek összehasonlítására a nominális adatokhoz a khi-négyzet/Fisher-féle egzakt teszt, az ordinális adatok esetében a Mann-Whitney U-próba segítségével, p < figyelembe vételével. 0,05 a statisztikai szignifikancia jelölésére.
Az adatok elemzése átlagosan egy éven belül elkészül és jelent.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ursula McHugh, MB BCh BaO, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C&W 19/016
  • 258908 (Egyéb azonosító: Integrated Research Application System (IRAS))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Nem intervenciós vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel