ZULRESSO™（ブレキサノロン）を投与されている産後うつ病の女性におけるマルチモーダル神経画像パラメータを評価する研究

包含基準:

• 参加者は PPD のためにブレキサノロンを処方されており、REMS 認定の医療機関で USPI に従って市販のブレキサノロンを受け取る予定です。
• 参加者は歩行可能です。
• 参加者は、研究要件を遵守することに同意します。
• 参加者は、精神障害の診断および統計マニュアル（SCID-5）の構造化臨床面接によって診断されたように、妊娠後期から出産後最初の4週間までに始まった大うつ病エピソードを持っています。
• 参加者は、注入中、扶養家族の主介護者にならないことに同意します。
• -参加者は、スクリーニングおよびベースラインで22以上のHAM-D合計スコアを持っています。
• -参加者は、スクリーニング時に産後12か月以内です。
• -参加者は、ブレキサノロン注入および注入後の評価が完了するまで、抗うつ薬または抗不安薬を含む新しい薬物療法レジメンの開始を遅らせるスクリーニングに進んでいます。 医学的に正当化される場合は、30 日目のフォローアップ訪問後まで、新しい投薬を延期する必要があります。
• 参加者がうつ病や不安の症状を治療するために投与される薬（抗不安薬や抗うつ薬など）を服用している場合、これらは投与の30日前からブレキサノロンの注入および注入後の評価が完了するまで、安定した用量でなければなりません。 医学的に正当化される場合、既存の投薬の変更は、30 日目のフォローアップ訪問後まで延期する必要があります。
• -参加者は、研究への参加中およびブレキサノロン注入の終了後30日間、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意します。妊娠の危険がある関係。

除外基準:

• -参加者は、スクリーニングまたはベースラインで妊娠検査が陽性です。
• 参加者の最近の妊娠は、流産、死産、または新生児の死亡につながりました。または参加者が親権を終了した (例: 子供が養子に出された)。
• -参加者は、放射線科医によって決定された、ベースラインMRI中に観察された肉眼的脳異常の証拠を持っています。
• -参加者は、病歴、心電図、血液学、および臨床化学の評価時に研究者によって決定されるように、研究に安全に参加する参加者の能力を妨げると考えられる臨床的に重要な所見を持っています。
• -参加者は末期の腎疾患を患っています。
• -参加者は肝不全です。
• -参加者は、プロゲステロンまたはアロプレグナノロンに対する既知のアレルギーを持っています。
• -参加者は、研究者の評価ごとに活動的な精神病を患っています。
• 参加者は、PPD の現在のエピソード中に自殺を試みました。
• -参加者は、双極性障害、統合失調症、および/または統合失調感情障害の病歴があります。
• -参加者は、現在/アクティブなアルコールまたは薬物乱用があります（ベンゾジアゼピンを含む） 調査員による評価によるスクリーニング前の30日以内。 陽性の尿薬物スクリーニングは、研究者が処方薬を反映しているとみなさない限り除外されます。
• -参加者は、スクリーニング前の30日以内に治験薬またはデバイスにさらされました。
• PPDの現在のエピソード中に、参加者はこの研究またはブレキサノロン、SAGE-217、ガナキソロン、または同様の化合物を使用する他の研究に参加したか、ZULRESSO™による以前の治療を受けました。
• 参加者は、調査サイトの職員、スポンサーの職員、またはその家族の直接のメンバー (配偶者、親、子供、または兄弟姉妹で、生物学的または法的に養子縁組されているかどうかにかかわらず) です。
• -参加者は、スクリーニング前の30日以内に電気けいれん療法を受けている、および/または30日目の訪問の前に電気けいれん療法を受ける予定です。
• MRI は、心臓ペースメーカー、外科的インプラント、金属または榴散弾が内部に突き刺さった過去の事故、金属染料でインクを付けた入れ墨、保護メガネを使用せずに金属加工を行った履歴、閉所恐怖症。