溢流滞留性便失禁の管理におけるセンナベースの下剤によるマッサージとセンナベースの下剤の比較
2020年2月14日 更新者：Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate.、South Valley University
小児における溢流滞留性便失禁の管理におけるセンナベースの下剤によるマッサージとセンナベースの下剤の比較
この研究は、小児科における溢流滞留性便失禁の管理におけるセンナベースの下剤による腹部マッサージの効果を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
小児科施設からのこのような症例の紹介が絶えず増加しているため、小児外科医は溢流貯留性便失禁（ORSI）の小児に多くの注目を集めています。 これらの小児を管理するための重要な最初のステップは、水溶性造影剤浣腸によるヒルシュスプルング病の除外です。
ORIS の保守的な管理は概ね成功しています。 治療の目的は、症状のない定期的な排便を達成し、維持することです。下剤は依然として ORSI の維持療法の主力です。現在、さまざまな薬剤が利用可能であるにもかかわらず、標準的な下剤療法は存在しません。 これらの質問に対する新しい情報は、小児科における溢流貯留性便失禁の管理に携わる医療スタッフにとって有益である可能性があります。おそらく、より良い結果が得られ、短期間で下剤の投与量が減少する、新しい治療ガイドラインが追加される可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Qina
-
Qinā、Qina、エジプト、83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Rome III 基準に基づく ORSI の小児患者
- 糞便負荷を示唆する造影剤浣腸
- 便秘の解剖学的、生理学的、病理学的理由がないこと
除外基準:
- 放射線学的にはヒルシュスプルング病の疑いがあり、
- 肛門直腸奇形、
- 機械的な障害、
- 提供された治療に従わなかった場合（主にけいれん性腹痛や嘔吐が発生した場合）、
- 腸の手術が必要。
- 二分脊椎、脊髄損傷、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ
このグループにはセンナベースの下剤が投与されます。
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実験的：研究グループ
このグループは、センナベースの下剤を使用した腹部マッサージによって管理されました。
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患者は快適なリラックスした仰向けの姿勢で横たわっており、理学療法士は腹部に時計回りのゆっくりとした円運動を行い、指を 45 度傾けて、指の髄を使って接線方向に押し、ゆっくりと徐々に圧力をかけました。
上行結腸、横行結腸、下行結腸、S 状結腸から始めて、腹部の各点に 1 分間圧力を加えます。このシーケンスを約 15 分間繰り返しました。
セラピストは両親にこのテクニックを教え、自宅で1日3回、15分間適用するように依頼しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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開始用量
時間枠：開始用量は0日目に評価されました。
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治療開始時の有効開始用量。
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開始用量は0日目に評価されました。
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開始用量
時間枠：開始用量は180日目に評価されました。
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治療開始時の有効開始用量。
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開始用量は180日目に評価されました。
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最終投与量
時間枠：最終用量は0日目に評価されました。
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治療終了時の有効終了用量（維持用量）。
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最終用量は0日目に評価されました。
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最終投与量
時間枠：最終用量は180日目に評価されました。
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治療終了時の有効終了用量（維持用量）。
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最終用量は180日目に評価されました。
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汚れがなくなるまでの時間
時間枠：汚れがなくなるまでの時間を0日目に評価した。
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便の汚れ（遺糞症）は、トイレトレーニングを受けている子供に起こります。
それは、うっかり下着の中に大便（ウンチ）を漏らしてしまったときです。
便秘は便が汚れる多くの原因のうちの 1 つです。
その他の原因には、過敏性腸症候群や子供がトイレを怖がる場合などがあります。
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汚れがなくなるまでの時間を0日目に評価した。
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汚れがなくなるまでの時間
時間枠：汚れがなくなるまでの時間を180日目に評価しました。
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便の汚れ（遺糞症）は、トイレトレーニングを受けている子供に起こります。
それは、うっかり下着の中に大便（ウンチ）を漏らしてしまったときです。
便秘は便が汚れる多くの原因のうちの 1 つです。
その他の原因には、過敏性腸症候群や子供がトイレを怖がる場合などがあります。
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汚れがなくなるまでの時間を180日目に評価しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nezar A. Abo Halawa, Ph.D、South Valley University
- 主任研究者：Mohammed E. Ali, Ph.D、South Valley University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Voskuijl W, de Lorijn F, Verwijs W, Hogeman P, Heijmans J, Makel W, Taminiau J, Benninga M. PEG 3350 (Transipeg) versus lactulose in the treatment of childhood functional constipation: a double blind, randomised, controlled, multicentre trial. Gut. 2004 Nov;53(11):1590-4. doi: 10.1136/gut.2004.043620.
- Levitt MA, Pena A. Minimally invasive treatment of fecal incontinence and constipation in children. Minerva Chir. 2010 Apr;65(2):223-34.
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- Nurko S, Youssef NN, Sabri M, Langseder A, McGowan J, Cleveland M, Di Lorenzo C. PEG3350 in the treatment of childhood constipation: a multicenter, double-blinded, placebo-controlled trial. J Pediatr. 2008 Aug;153(2):254-61, 261.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.01.039. Epub 2008 Mar 19.
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- McClurg D, Lowe-Strong A. Does abdominal massage relieve constipation? Nurs Times. 2011 Mar 29-Apr 4;107(12):20-2.
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- Lamas K, Lindholm L, Stenlund H, Engstrom B, Jacobsson C. Effects of abdominal massage in management of constipation--a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):759-67. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.007. Epub 2009 Feb 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年10月15日
試験登録日
最初に提出
2020年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月14日
最初の投稿 (実際)
2020年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月14日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。