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Massage mit Abführmitteln auf Senna-Basis im Vergleich zu Abführmitteln auf Senna-Basis bei der Behandlung von überlaufender Stuhlinkontinenz

14. Februar 2020 aktualisiert von: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University

Massage mit Abführmitteln auf Senna-Basis im Vergleich zu Abführmitteln auf Senna-Basis bei der Behandlung von überlaufender Stuhlinkontinenz in der Pädiatrie

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer Bauchmassage mit einem Abführmittel auf Senna-Basis bei der Behandlung von Überlauf-Stuhlinkontinenz in der Pädiatrie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinderchirurgen haben Kindern mit retentiver Stuhlinkontinenz (ORSI) große Aufmerksamkeit gewidmet, da die Überweisung solcher Fälle aus pädiatrischen Einrichtungen ständig zunimmt. Ein wichtiger erster Schritt bei der Behandlung dieser Kinder ist der Ausschluss des Morbus Hirschsprung, beginnend mit einem Einlauf mit wasserlöslichem Kontrastmittel.

Die konservative Behandlung von ORIS ist im Allgemeinen erfolgreich. Das Ziel der Behandlung besteht darin, einen regelmäßigen, beschwerdefreien Stuhlgang zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Abführmittel bleiben die Hauptstütze der Erhaltungstherapie von ORSI; Trotz der Vielfalt der derzeit verfügbaren Medikamente gibt es jedoch keine Standard-Abführtherapie. Neue Informationen zu diesen Fragen können für das medizinische Personal, das in der Pädiatrie an der Behandlung der überlaufenden Stuhlinkontinenz beteiligt ist, von Nutzen sein. Möglicherweise können dadurch neue Behandlungsleitlinien mit besseren Ergebnissen, kürzerer Zeit und einer Verringerung der Abführmitteldosis hinzugefügt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Qina
      • Qinā, Qina, Ägypten, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten mit ORSI gemäß Rom-III-Kriterien
  • Kontrastmitteleinlauf, der auf eine Stuhlbelastung hindeutet
  • das Fehlen eines anatomischen, physiologischen oder pathologischen Grundes für ihre Verstopfung

Ausschlusskriterien:

  • radiologischer Verdacht auf Morbus Hirschsprung,
  • anorektale Fehlbildung,
  • mechanische Behinderung,
  • die angebotene Behandlung nicht eingehalten hat (vor allem wenn krampfartige Bauchschmerzen oder Erbrechen auftraten),
  • Erforderliche Darmoperation.
  • Spina bifida, Rückenmarksverletzung,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: die Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält Abführmittel auf Senna-Basis.
Experimental: die Lerngruppe
Diese Gruppe wurde durch eine Bauchmassage mit Abführmitteln auf Senna-Basis behandelt.
Sonstiges: Bauchmassage
Die Patienten lagen in bequemer, entspannter Rückenlage und der Physiotherapeut führte langsame kreisende Bewegungen im Uhrzeigersinn auf dem Bauch aus, warf tangentiales Drücken mit der digitalen Pulpa, langsamen und allmählichen Druck, mit einer Fingerneigung von 45 Grad. Der Druck, der 1 Minute lang an jedem Punkt auf den Bauch ausgeübt wird, beginnend mit dem aufsteigenden Dickdarm, dem transversalen Dickdarm, dem absteigenden Dickdarm und dem Sigma; Diese Sequenz wurde etwa 15 Minuten lang wiederholt. Der Therapeut bringt den Eltern diese Technik bei und bittet sie, sie zu Hause dreimal täglich für 15 Minuten anzuwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anfangsdosis
Zeitfenster: Die Anfangsdosis wurde am Tag 0 bestimmt.
die wirksame Anfangsdosis zu Beginn der Behandlung.
Die Anfangsdosis wurde am Tag 0 bestimmt.
Anfangsdosis
Zeitfenster: Die Anfangsdosis wurde am Tag 180 bestimmt.
die wirksame Anfangsdosis zu Beginn der Behandlung.
Die Anfangsdosis wurde am Tag 180 bestimmt.
Enddosis
Zeitfenster: Die Enddosis wurde am Tag 0 bestimmt.
die wirksame Enddosis (Erhaltungsdosis) am Ende der Behandlung.
Die Enddosis wurde am Tag 0 bestimmt.
Enddosis
Zeitfenster: Die Enddosis wurde am Tag 180 bestimmt.
die wirksame Enddosis (Erhaltungsdosis) am Ende der Behandlung.
Die Enddosis wurde am Tag 180 bestimmt.
Zeit, bis keine Verschmutzung mehr auftritt
Zeitfenster: Die Zeit bis zum Nichtverschmutzen wurde am Tag 0 bewertet.
Stuhlverschmutzung (Enkopresis) kommt bei Kindern vor, die auf die Toilette gehen. Dies geschieht, wenn versehentlich Kot in die Unterwäsche gelangt. Verstopfung ist eine von vielen Ursachen für Stuhlverschmutzung. Andere Ursachen sind das Reizdarmsyndrom oder wenn ein Kind Angst vor der Toilette hat.
Die Zeit bis zum Nichtverschmutzen wurde am Tag 0 bewertet.
Zeit, bis keine Verschmutzung mehr auftritt
Zeitfenster: Die Zeit bis zum Nichtverschmutzen wurde am Tag 180 bewertet.
Stuhlverschmutzung (Enkopresis) kommt bei Kindern vor, die auf die Toilette gehen. Dies geschieht, wenn versehentlich Kot in die Unterwäsche gelangt. Verstopfung ist eine von vielen Ursachen für Stuhlverschmutzung. Andere Ursachen sind das Reizdarmsyndrom oder wenn ein Kind Angst vor der Toilette hat.
Die Zeit bis zum Nichtverschmutzen wurde am Tag 180 bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

South Valley University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nezar A. Abo Halawa, Ph.D, South Valley University
  • Hauptermittler: Mohammed E. Ali, Ph.D, South Valley University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/002277

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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