Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Masaż środkami przeczyszczającymi na bazie senesu w porównaniu ze środkami przeczyszczającymi na bazie senesu w leczeniu nietrzymania stolca z przepełnienia

14 lutego 2020 zaktualizowane przez: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University

Masaż środkami przeczyszczającymi na bazie senesu w porównaniu ze środkami przeczyszczającymi na bazie senesu w leczeniu nietrzymania stolca z przepełnienia w pediatrii

Celem tego badania była ocena wpływu masażu brzucha środkiem przeczyszczającym na bazie senesu na leczenie retencyjnego nietrzymania stolca z przepełnienia u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurdzy dziecięcy poświęcają wiele uwagi dzieciom z przepełnieniowym retencyjnym nietrzymaniem stolca (ORSI), ponieważ liczba kierowań takich przypadków z placówek pediatrycznych stale wzrasta. Ważnym początkowym krokiem w leczeniu tych dzieci jest wykluczenie choroby Hirschsprunga, rozpoczynając od wlewu kontrastowego rozpuszczalnego w wodzie.

Zachowawcze zarządzanie ORIS jest na ogół skuteczne. Celem leczenia jest osiągnięcie i utrzymanie regularnych wypróżnień bez objawów. Podstawą terapii podtrzymującej ORSI pozostają środki przeczyszczające; jednak nie ma standardowej terapii przeczyszczającej, pomimo różnorodności dostępnych obecnie leków. Nowe informacje na te pytania mogą być przydatne dla personelu medycznego zajmującego się leczeniem retencyjnego nietrzymania stolca z przepełnienia w pediatrii. Być może dodadzą nowe wytyczne leczenia z lepszym skutkiem, krótszym czasem i zmniejszeniem dawki środka przeczyszczającego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Qina
      • Qinā, Qina, Egipt, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni z ORSI według kryteriów rzymskich III
  • Kontrastowa lewatywa sugeruje obciążenie kałem
  • brak anatomicznej, fizjologicznej lub patologicznej przyczyny zaparcia

Kryteria wyłączenia:

  • podejrzenie radiologiczne choroby Hirschsprunga,
  • malformacja odbytu,
  • przeszkoda mechaniczna,
  • nie stosował się do zaproponowanego leczenia (głównie w przypadku wystąpienia skurczowego bólu brzucha lub wymiotów),
  • Konieczna operacja jelita grubego.
  • rozszczep kręgosłupa, uraz rdzenia kręgowego,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: grupa kontrolna
Ta grupa otrzymuje środki przeczyszczające na bazie senesu.
Eksperymentalny: grupa studyjna
Ta grupa leczona jest masażem brzucha środkami przeczyszczającymi na bazie senesu.
Inny: Masaż brzucha
Pacjenci leżący w wygodnej, rozluźnionej pozycji na plecach, a fizjoterapeuta wykonywali na brzuchu powolne okrężne ruchy zgodnie z ruchem wskazówek zegara, wypychanie styczne rzutu miazgą palcową, powolny i stopniowy ucisk, z palcami pochylonymi pod kątem 45 stopni. Nacisk wywierany na brzuch w każdym punkcie przez 1 minutę, zaczynając od okrężnicy wstępującej, okrężnicy poprzecznej, okrężnicy zstępującej i esicy; ta sekwencja była powtarzana przez około 15 minut. Terapeuta uczy rodziców tej techniki i prosi, aby stosowali ją w domu 3 razy dziennie przez 15 min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dawka początkowa
Ramy czasowe: dawkę początkową oceniono w dniu 0.
skuteczną dawkę początkową na początku leczenia.
dawkę początkową oceniono w dniu 0.
dawka początkowa
Ramy czasowe: dawkę początkową oceniono w dniu 180.
skuteczną dawkę początkową na początku leczenia.
dawkę początkową oceniono w dniu 180.
dawka końcowa
Ramy czasowe: dawkę końcową oceniono w dniu 0.
skuteczną dawkę końcową (dawkę podtrzymującą) pod koniec leczenia.
dawkę końcową oceniono w dniu 0.
dawka końcowa
Ramy czasowe: końcową dawkę oceniono w dniu 180.
skuteczną dawkę końcową (dawkę podtrzymującą) pod koniec leczenia.
końcową dawkę oceniono w dniu 180.
czas, aż się nie zabrudzi
Ramy czasowe: czas do braku zabrudzenia oceniano w dniu 0.
Zabrudzenie stolca (encopresis) zdarza się u dzieci, które nauczyły się korzystać z toalety. Dzieje się tak, gdy przypadkowo wyciekają kał (kupa) do bielizny. Zaparcia są jedną z wielu przyczyn zabrudzenia stolca. Inne przyczyny to zespół jelita drażliwego lub gdy dziecko boi się łazienki.
czas do braku zabrudzenia oceniano w dniu 0.
czas, aż się nie zabrudzi
Ramy czasowe: czas do braku zabrudzenia oceniano w dniu 180.
Zabrudzenie stolca (encopresis) zdarza się u dzieci, które nauczyły się korzystać z toalety. Dzieje się tak, gdy przypadkowo wyciekają kał (kupa) do bielizny. Zaparcia są jedną z wielu przyczyn zabrudzenia stolca. Inne przyczyny to zespół jelita drażliwego lub gdy dziecko boi się łazienki.
czas do braku zabrudzenia oceniano w dniu 180.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South Valley University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nezar A. Abo Halawa, Ph.D, South Valley University
  • Główny śledczy: Mohammed E. Ali, Ph.D, South Valley University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/002277

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj