以番泻叶为基础的泻药与以番泻叶为基础的泻药进行按摩在管理溢流性大便失禁方面的对比
2020年2月14日 更新者：Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate.、South Valley University
以番泻叶为基础的泻药与以番泻叶为基础的泻药进行按摩在管理儿科溢流性大便失禁方面的比较
本研究旨在评估以番泻叶为基础的泻药进行腹部按摩对治疗儿科溢流性大便失禁的效果。
研究概览
详细说明
儿科外科医生对患有溢流性大便失禁 (ORSI) 的儿童给予了很多关注，因为从儿科机构转诊的此类病例不断增加。 管理这些儿童的一个重要的初始步骤是从水溶性造影剂灌肠开始排除先天性巨结肠症。
ORIS 的保守治疗通常是成功的。 治疗的目的是实现和维持规律的排便而没有症状 泻药仍然是 ORSI 维持治疗的主要手段；然而，尽管目前可用的药物种类繁多，但还没有标准的泻药疗法。 这些查询的新信息可能有益于参与管理儿科溢流性大便失禁的医务人员，可能会增加新的治疗指南，效果更好，时间更短，并且可以减少轻泻药的剂量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Qina
-
Qinā、Qina、埃及、83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合罗马 III 标准的 ORSI 儿科患者
- 造影剂灌肠提示粪便负荷
- 他们的便秘没有解剖学、生理学或病理学原因
排除标准：
- 放射学怀疑先天性巨结肠症，
- 肛肠畸形，
- 机械障碍，
- 未能遵守所提供的治疗（主要是如果出现痉挛性腹痛或呕吐），
- 需要进行肠道手术。
- 脊柱裂，脊髓损伤，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：对照组
该组接受以番泻叶为基础的泻药。
|
|
|
实验性的：学习小组
该组通过使用番泻叶类泻药进行腹部按摩进行管理。
|
患者取舒适放松的仰卧位，理疗师在腹部做缓慢的顺时针圆周运动，切向推压，指腹，缓慢渐进加压，手指倾斜45度。
从升结肠、横结肠、降结肠和乙状结肠开始，在每个点上对腹部施加压力 1 分钟；这个顺序重复大约 15 分钟。
治疗师教父母这项技术，并要求他们每天在家涂抹 3 次，每次 15 分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
起始剂量
大体时间：在第 0 天评估起始剂量。
|
治疗开始时的有效起始剂量。
|
在第 0 天评估起始剂量。
|
|
起始剂量
大体时间：在第 180 天评估起始剂量。
|
治疗开始时的有效起始剂量。
|
在第 180 天评估起始剂量。
|
|
终剂量
大体时间：在第 0 天评估最终剂量。
|
治疗结束时的有效终止剂量（维持剂量）。
|
在第 0 天评估最终剂量。
|
|
终剂量
大体时间：在第 180 天评估最终剂量。
|
治疗结束时的有效终止剂量（维持剂量）。
|
在第 180 天评估最终剂量。
|
|
直到不弄脏的时间
大体时间：在第 0 天评估未弄脏的时间。
|
接受过如厕训练的儿童会出现粪便污染（大便失禁）。
这是他们不小心将粪便（粪便）泄漏到内衣中的时候。
便秘是粪便变脏的众多原因之一。
其他原因包括肠易激综合症或孩子害怕上厕所。
|
在第 0 天评估未弄脏的时间。
|
|
直到不弄脏的时间
大体时间：在第 180 天评估未弄脏的时间。
|
接受过如厕训练的儿童会出现粪便污染（大便失禁）。
这是他们不小心将粪便（粪便）泄漏到内衣中的时候。
便秘是粪便变脏的众多原因之一。
其他原因包括肠易激综合症或孩子害怕上厕所。
|
在第 180 天评估未弄脏的时间。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nezar A. Abo Halawa, Ph.D、South Valley University
- 首席研究员：Mohammed E. Ali, Ph.D、South Valley University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mugie SM, Benninga MA, Di Lorenzo C. Epidemiology of constipation in children and adults: a systematic review. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2011 Feb;25(1):3-18. doi: 10.1016/j.bpg.2010.12.010.
- Voskuijl W, de Lorijn F, Verwijs W, Hogeman P, Heijmans J, Makel W, Taminiau J, Benninga M. PEG 3350 (Transipeg) versus lactulose in the treatment of childhood functional constipation: a double blind, randomised, controlled, multicentre trial. Gut. 2004 Nov;53(11):1590-4. doi: 10.1136/gut.2004.043620.
- Levitt MA, Pena A. Minimally invasive treatment of fecal incontinence and constipation in children. Minerva Chir. 2010 Apr;65(2):223-34.
- Turnbull GK, Lennard-Jones JE, Bartram CI. Failure of rectal expulsion as a cause of constipation: why fibre and laxatives sometimes fail. Lancet. 1986 Apr 5;1(8484):767-9. doi: 10.1016/s0140-6736(86)91783-6.
- Turan N, Ast TA. The Effect of Abdominal Massage on Constipation and Quality of Life. Gastroenterol Nurs. 2016 Jan-Feb;39(1):48-59. doi: 10.1097/SGA.0000000000000202.
- Rasquin A, Di Lorenzo C, Forbes D, Guiraldes E, Hyams JS, Staiano A, Walker LS. Childhood functional gastrointestinal disorders: child/adolescent. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1527-37. doi: 10.1053/j.gastro.2005.08.063.
- Voskuijl WP, Heijmans J, Heijmans HS, Taminiau JA, Benninga MA. Use of Rome II criteria in childhood defecation disorders: applicability in clinical and research practice. J Pediatr. 2004 Aug;145(2):213-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.04.050.
- Nurko S, Youssef NN, Sabri M, Langseder A, McGowan J, Cleveland M, Di Lorenzo C. PEG3350 in the treatment of childhood constipation: a multicenter, double-blinded, placebo-controlled trial. J Pediatr. 2008 Aug;153(2):254-61, 261.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.01.039. Epub 2008 Mar 19.
- Le Blanc-Louvry I, Costaglioli B, Boulon C, Leroi AM, Ducrotte P. Does mechanical massage of the abdominal wall after colectomy reduce postoperative pain and shorten the duration of ileus? Results of a randomized study. J Gastrointest Surg. 2002 Jan-Feb;6(1):43-9. doi: 10.1016/s1091-255x(01)00009-9.
- Weerapong P, Hume PA, Kolt GS. The mechanisms of massage and effects on performance, muscle recovery and injury prevention. Sports Med. 2005;35(3):235-56. doi: 10.2165/00007256-200535030-00004.
- McClurg D, Lowe-Strong A. Does abdominal massage relieve constipation? Nurs Times. 2011 Mar 29-Apr 4;107(12):20-2.
- Liu Z, Sakakibara R, Odaka T, Uchiyama T, Yamamoto T, Ito T, Hattori T. Mechanism of abdominal massage for difficult defecation in a patient with myelopathy (HAM/TSP). J Neurol. 2005 Oct;252(10):1280-2. doi: 10.1007/s00415-005-0825-9. Epub 2005 May 20. No abstract available.
- Lamas K, Lindholm L, Stenlund H, Engstrom B, Jacobsson C. Effects of abdominal massage in management of constipation--a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):759-67. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.007. Epub 2009 Feb 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月15日
研究注册日期
首次提交
2020年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月14日
首次发布 (实际的)
2020年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月14日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.