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Massage avec des laxatifs à base de séné versus des laxatifs à base de séné dans la gestion de l'incontinence fécale rétentive par débordement

14 février 2020 mis à jour par: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University

Massage avec des laxatifs à base de séné versus des laxatifs à base de séné dans la gestion de l'incontinence fécale rétentive par débordement en pédiatrie

Cette étude visait à évaluer l'effet du massage abdominal avec un laxatif à base de séné dans la prise en charge de l'incontinence fécale rétentive par débordement en pédiatrie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une grande attention a été accordée aux enfants atteints d'incontinence fécale rémanente par débordement (ORSI) par les chirurgiens pédiatriques, car la référence de ces cas par les établissements pédiatriques est en constante augmentation. Une étape initiale importante dans la prise en charge de ces enfants est l'exclusion de la maladie de Hirschsprung en commençant par un lavement de contraste hydrosoluble.

La gestion conservatrice d'ORIS est généralement couronnée de succès. L'objectif du traitement est d'atteindre et de maintenir des selles régulières sans symptômes. Les laxatifs restent le pilier du traitement d'entretien de l'ORSI ; pourtant, il n'existe pas de thérapie laxative standard malgré les variétés de médicaments actuellement disponibles. De nouvelles informations à ces requêtes peuvent être bénéfiques pour le personnel médical impliqué dans la gestion de l'incontinence fécale rémanente par débordement en pédiatrie. Elles peuvent éventuellement ajouter de nouvelles directives de traitement avec plus de bons résultats, une durée plus courte et une diminution de la dose de laxatif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Qina
      • Qinā, Qina, Egypte, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques avec ORSI selon les critères de Rome III
  • Lavement de contraste suggérant une charge fécale
  • l'absence de raison anatomique, physiologique ou pathologique de leur constipation

Critère d'exclusion:

  • suspicion radiologique de maladie de Hirschsprung,
  • malformation anorectale,
  • obstruction mécanique,
  • n'a pas respecté le traitement proposé (principalement en cas de crampes abdominales ou de vomissements),
  • Chirurgie intestinale obligatoire.
  • spina bifida, lésion de la moelle épinière,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: le groupe témoin
Ce groupe reçoit des laxatifs à base de séné.
Expérimental: le groupe d'étude
Ce groupe géré par un massage abdominal avec des laxatifs à base de séné.
Autre: Massage abdominal
Les patients allongés dans une position allongée confortable et détendue et le physiothérapeute ont effectué des mouvements circulaires lents dans le sens des aiguilles d'une montre sur l'abdomen, une poussée tangentielle, avec de la pulpe numérique, une pression lente et progressive, avec une inclinaison des doigts de 45 degrés. La pression appliquée sur l'abdomen sur chaque point pendant 1 min, en commençant par le côlon ascendant, le côlon transverse, le côlon descendant et le sigmoïde ; cette séquence a été répétée environ 15 min. Le thérapeute enseigne aux parents cette technique et leur demande d'appliquer à la maison 3 fois/jour pendant 15 min.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dose initiale
Délai: dose initiale a été évaluée au jour 0.
la dose initiale efficace au début du traitement.
dose initiale a été évaluée au jour 0.
dose initiale
Délai: dose initiale a été évaluée au jour 180.
la dose initiale efficace au début du traitement.
dose initiale a été évaluée au jour 180.
dose finale
Délai: dose finale a été évaluée au jour 0.
la dose finale efficace (dose d'entretien) à la fin du traitement.
dose finale a été évaluée au jour 0.
dose finale
Délai: dose finale a été évaluée au jour 180.
la dose finale efficace (dose d'entretien) à la fin du traitement.
dose finale a été évaluée au jour 180.
temps jusqu'à ne pas salir
Délai: le temps jusqu'à ce qu'il n'y ait pas de salissures a été évalué au jour 0.
La souillure des selles (encoprésie) se produit chez les enfants qui sont propres. C'est quand ils font accidentellement couler des matières fécales (caca) dans leurs sous-vêtements. La constipation est l'une des nombreuses causes de souillure des selles. D'autres causes incluent le syndrome du côlon irritable ou lorsqu'un enfant a peur de la salle de bain.
le temps jusqu'à ce qu'il n'y ait pas de salissures a été évalué au jour 0.
temps jusqu'à ne pas salir
Délai: le temps jusqu'à ce qu'il n'y ait pas de salissures a été évalué au jour 180.
La souillure des selles (encoprésie) se produit chez les enfants qui sont propres. C'est quand ils font accidentellement couler des matières fécales (caca) dans leurs sous-vêtements. La constipation est l'une des nombreuses causes de souillure des selles. D'autres causes incluent le syndrome du côlon irritable ou lorsqu'un enfant a peur de la salle de bain.
le temps jusqu'à ce qu'il n'y ait pas de salissures a été évalué au jour 180.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

South Valley University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nezar A. Abo Halawa, Ph.D, South Valley University
  • Chercheur principal: Mohammed E. Ali, Ph.D, South Valley University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2020

Première publication (Réel)

18 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/002277

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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