Massaggio con lassativi a base di senna rispetto a lassativi a base di senna nella gestione dell'incontinenza fecale ritentiva da troppo pieno
14 febbraio 2020 aggiornato da: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Massaggio con lassativi a base di senna rispetto a lassativi a base di senna nella gestione dell'incontinenza fecale ritentiva in eccesso in pediatria
Questo studio mirava a valutare l'effetto del massaggio addominale con lassativo a base di senna nella gestione dell'incontinenza fecale ritentiva da tracimazione in pediatria.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Molta attenzione è stata dedicata ai bambini con incontinenza fecale ritentiva da tracimazione (ORSI) da parte dei chirurghi pediatrici, poiché l'invio di tali casi dalle strutture pediatriche è in costante aumento. Un importante passo iniziale nella gestione di questi bambini è l'esclusione della malattia di Hirschsprung a partire dal clistere di contrasto idrosolubile.
La gestione conservativa di ORIS ha generalmente successo. Lo scopo del trattamento è raggiungere e mantenere movimenti intestinali regolari privi di sintomi I lassativi rimangono il cardine della terapia di mantenimento dell'ORSI; tuttavia, non esiste una terapia lassativa standard nonostante le varietà di farmaci attualmente disponibili. Nuove informazioni a queste domande possono essere utili per il personale medico coinvolto nella gestione dell'incontinenza fecale ritentiva da tracimazione in pediatria, forse può aggiungere nuove linee guida di trattamento con risultati più buoni, tempi brevi e diminuire la dose di lassativo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Qina
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Qinā, Qina, Egitto, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici con ORSI secondo i criteri di Roma III
- Clistere di contrasto suggestivo di carico fecale
- l'assenza di ragioni anatomiche, fisiologiche o patologiche per la loro costipazione
Criteri di esclusione:
- sospetto radiologico di malattia di Hirschsprung,
- malformazione anorettale,
- ostruzione meccanica,
- non ha rispettato il trattamento offerto (principalmente se si sono verificati crampi addominali o vomito),
- Chirurgia intestinale richiesta.
- spina bifida, lesione del midollo spinale,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: il gruppo di controllo
Questo gruppo riceve lassativi a base di senna.
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Sperimentale: il gruppo di studio
Questo gruppo gestito da massaggi addominali con lassativi a base di senna.
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I pazienti sdraiati in comoda posizione supina rilassata e il fisioterapista hanno eseguito lenti movimenti circolari in senso orario sull'addome, spinta tangenziale, con polpa digitale, pressione lenta e graduale, con le dita inclinate di 45 gradi.
La pressione applicata all'addome su ciascun punto per 1 minuto, iniziando con il colon ascendente, il colon trasverso, il colon discendente e il sigma; questa sequenza è stata ripetuta per circa 15 min.
Il terapista insegna ai genitori questa tecnica e chiede loro di applicarla a casa 3 volte al giorno per 15 min.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dose iniziale
Lasso di tempo: la dose iniziale è stata valutata al giorno 0.
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la dose iniziale efficace all'inizio del trattamento.
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la dose iniziale è stata valutata al giorno 0.
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dose iniziale
Lasso di tempo: la dose iniziale è stata valutata al giorno 180.
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la dose iniziale efficace all'inizio del trattamento.
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la dose iniziale è stata valutata al giorno 180.
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dose finale
Lasso di tempo: la dose finale è stata valutata al giorno 0.
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la dose finale efficace (dose di mantenimento) alla fine del trattamento.
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la dose finale è stata valutata al giorno 0.
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dose finale
Lasso di tempo: la dose finale è stata valutata al giorno 180.
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la dose finale efficace (dose di mantenimento) alla fine del trattamento.
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la dose finale è stata valutata al giorno 180.
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tempo fino a non sporcare
Lasso di tempo: il tempo fino a non sporcare è stato valutato al giorno 0.
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La sporcizia delle feci (encopresi) si verifica nei bambini che sono addestrati alla toilette.
È quando perdono accidentalmente feci (cacca) nella biancheria intima.
La stitichezza è una delle molte cause di sporcizia delle feci.
Altre cause includono la sindrome dell'intestino irritabile o quando un bambino ha paura del bagno.
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il tempo fino a non sporcare è stato valutato al giorno 0.
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tempo fino a non sporcare
Lasso di tempo: il tempo fino a non sporcare è stato valutato al giorno 180.
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La sporcizia delle feci (encopresi) si verifica nei bambini che sono addestrati alla toilette.
È quando perdono accidentalmente feci (cacca) nella biancheria intima.
La stitichezza è una delle molte cause di sporcizia delle feci.
Altre cause includono la sindrome dell'intestino irritabile o quando un bambino ha paura del bagno.
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il tempo fino a non sporcare è stato valutato al giorno 180.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nezar A. Abo Halawa, Ph.D, South Valley University
- Investigatore principale: Mohammed E. Ali, Ph.D, South Valley University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Voskuijl W, de Lorijn F, Verwijs W, Hogeman P, Heijmans J, Makel W, Taminiau J, Benninga M. PEG 3350 (Transipeg) versus lactulose in the treatment of childhood functional constipation: a double blind, randomised, controlled, multicentre trial. Gut. 2004 Nov;53(11):1590-4. doi: 10.1136/gut.2004.043620.
- Levitt MA, Pena A. Minimally invasive treatment of fecal incontinence and constipation in children. Minerva Chir. 2010 Apr;65(2):223-34.
- Turnbull GK, Lennard-Jones JE, Bartram CI. Failure of rectal expulsion as a cause of constipation: why fibre and laxatives sometimes fail. Lancet. 1986 Apr 5;1(8484):767-9. doi: 10.1016/s0140-6736(86)91783-6.
- Turan N, Ast TA. The Effect of Abdominal Massage on Constipation and Quality of Life. Gastroenterol Nurs. 2016 Jan-Feb;39(1):48-59. doi: 10.1097/SGA.0000000000000202.
- Rasquin A, Di Lorenzo C, Forbes D, Guiraldes E, Hyams JS, Staiano A, Walker LS. Childhood functional gastrointestinal disorders: child/adolescent. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1527-37. doi: 10.1053/j.gastro.2005.08.063.
- Voskuijl WP, Heijmans J, Heijmans HS, Taminiau JA, Benninga MA. Use of Rome II criteria in childhood defecation disorders: applicability in clinical and research practice. J Pediatr. 2004 Aug;145(2):213-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.04.050.
- Nurko S, Youssef NN, Sabri M, Langseder A, McGowan J, Cleveland M, Di Lorenzo C. PEG3350 in the treatment of childhood constipation: a multicenter, double-blinded, placebo-controlled trial. J Pediatr. 2008 Aug;153(2):254-61, 261.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.01.039. Epub 2008 Mar 19.
- Le Blanc-Louvry I, Costaglioli B, Boulon C, Leroi AM, Ducrotte P. Does mechanical massage of the abdominal wall after colectomy reduce postoperative pain and shorten the duration of ileus? Results of a randomized study. J Gastrointest Surg. 2002 Jan-Feb;6(1):43-9. doi: 10.1016/s1091-255x(01)00009-9.
- Weerapong P, Hume PA, Kolt GS. The mechanisms of massage and effects on performance, muscle recovery and injury prevention. Sports Med. 2005;35(3):235-56. doi: 10.2165/00007256-200535030-00004.
- McClurg D, Lowe-Strong A. Does abdominal massage relieve constipation? Nurs Times. 2011 Mar 29-Apr 4;107(12):20-2.
- Liu Z, Sakakibara R, Odaka T, Uchiyama T, Yamamoto T, Ito T, Hattori T. Mechanism of abdominal massage for difficult defecation in a patient with myelopathy (HAM/TSP). J Neurol. 2005 Oct;252(10):1280-2. doi: 10.1007/s00415-005-0825-9. Epub 2005 May 20. No abstract available.
- Lamas K, Lindholm L, Stenlund H, Engstrom B, Jacobsson C. Effects of abdominal massage in management of constipation--a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):759-67. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.007. Epub 2009 Feb 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/002277
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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