Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Massage med Senna-baserede afføringsmidler versus Senna-baserede afføringsmidler til håndtering af overløbsbevarende afføringsinkontinens

14. februar 2020 opdateret af: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University

Massage med Senna-baserede afføringsmidler versus Senna-baserede afføringsmidler til håndtering af overløbsbevarende afføringsinkontinens i pædiatrien

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​mavemassage med senna-baseret afføringsmiddel til håndtering af overløbsretentiv afføringsinkontinens i pædiatri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med overløbsretention af afføringsinkontinens (ORSI) har været viet megen opmærksomhed af pædiatriske kirurger, da henvisningen af ​​sådanne tilfælde fra pædiatriske institutioner er konstant stigende. Et vigtigt indledende skridt i behandlingen af ​​disse børn er udelukkelsen af ​​Hirschsprungs sygdom begyndende med vandopløseligt kontrastlavement.

Konservativ forvaltning af ORIS er generelt vellykket. Målet med behandlingen er at opnå og vedligeholde regelmæssig afføring uden symptomer. Afføringsmidler forbliver grundpillen i vedligeholdelsesbehandling af ORSI; endnu er der ingen standard afføringsterapi på trods af de varianter af medicin, der i øjeblikket er tilgængelige. Ny information til disse forespørgsler kan være til gavn for medicinsk personale, der er involveret i håndtering af overløbsretentiv afføringsinkontinens i pædiatri. Det kan muligvis tilføje en ny retningslinje for behandling med mere godt resultat, kort tid og reducere den afførende dosis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Qina
      • Qinā, Qina, Egypten, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter med ORSI i henhold til Rom III kriterier
  • Kontrastlavement, der tyder på fækal belastning
  • fraværet af anatomiske, fysiologiske eller patologiske årsager til deres forstoppelse

Ekskluderingskriterier:

  • radiologisk mistanke om Hirschsprungs sygdom,
  • anorektal misdannelse,
  • mekanisk forhindring,
  • ikke overholdt den tilbudte behandling (hovedsageligt hvis der opstod kramper i maven eller opkastning),
  • Påkrævet tarmoperation.
  • spina bifida, rygmarvsskade,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppen
Denne gruppe modtager senna-baserede afføringsmidler.
Eksperimentel: studiegruppen
Denne gruppe styret af mavemassage med senna-baserede afføringsmidler.
Andet: Mavemassage
Patienterne liggende i behagelig afslappet liggende stilling og fysioterapeut udførte langsomme cirkulære bevægelser med uret på maven, kaster tangentielt skub, med digital pulp, langsomt og gradvist tryk, med fingrene hældning 45 grader. Trykket påført abdomen på hvert punkt i 1 min, begyndende med colon ascendens, tværgående colon, synkende colon og sigmoid; denne sekvens blev gentaget i ca. 15 min. Terapeuten lærer forældrene denne teknik og bad dem om at anvende hjemme 3 gange om dagen i 15 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
startdosis
Tidsramme: startdosis blev vurderet på dag 0.
den effektive startdosis ved behandlingens begyndelse.
startdosis blev vurderet på dag 0.
startdosis
Tidsramme: startdosis blev vurderet på dag 180.
den effektive startdosis ved behandlingens begyndelse.
startdosis blev vurderet på dag 180.
slutdosis
Tidsramme: slutdosis blev vurderet på dag 0.
den effektive slutdosis (vedligeholdelsesdosis) ved behandlingens afslutning.
slutdosis blev vurderet på dag 0.
slutdosis
Tidsramme: slutdosis blev vurderet på dag 180.
den effektive slutdosis (vedligeholdelsesdosis) ved behandlingens afslutning.
slutdosis blev vurderet på dag 180.
tid, indtil den ikke snavser
Tidsramme: tid indtil ikke tilsmudsning blev vurderet på dag 0.
Tilsmudsning af afføring (encopresis) forekommer hos børn, der er toilettrænede. Det er, når de ved et uheld lækker afføring (afføring) ind i deres undertøj. Forstoppelse er en af ​​mange årsager til afføringssnavs. Andre årsager omfatter irritabel tyktarm, eller når et barn er bange for badeværelset.
tid indtil ikke tilsmudsning blev vurderet på dag 0.
tid, indtil den ikke snavser
Tidsramme: tid indtil ikke tilsmudsning blev vurderet på dag 180.
Tilsmudsning af afføring (encopresis) forekommer hos børn, der er toilettrænede. Det er, når de ved et uheld lækker afføring (afføring) ind i deres undertøj. Forstoppelse er en af ​​mange årsager til afføringssnavs. Andre årsager omfatter irritabel tyktarm, eller når et barn er bange for badeværelset.
tid indtil ikke tilsmudsning blev vurderet på dag 180.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Valley University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nezar A. Abo Halawa, Ph.D, South Valley University
  • Ledende efterforsker: Mohammed E. Ali, Ph.D, South Valley University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/002277

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavemassage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner