Massagem com laxantes à base de senna versus laxantes à base de senna no gerenciamento de incontinência fecal retentiva por transbordamento
14 de fevereiro de 2020 atualizado por: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Massagem com laxantes à base de senna versus laxantes à base de senna no tratamento da incontinência fecal retentiva em pediatria
Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da massagem abdominal com laxante à base de sene no manejo da incontinência fecal retentiva por transbordamento em pediatria.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Muita atenção tem sido dada às crianças com incontinência fecal retentiva por transbordamento (ORSI) pelos cirurgiões pediátricos, pois o encaminhamento de tais casos de instalações pediátricas está aumentando constantemente. Um passo inicial importante no manejo dessas crianças é a exclusão da doença de Hirschsprung começando pelo enema de contraste solúvel em água.
O manejo conservador da ORIS geralmente é bem-sucedido. O objetivo do tratamento é atingir e manter movimentos intestinais regulares e livres de sintomas. Os laxantes continuam sendo a base da terapia de manutenção da ORSI; no entanto, não existe uma terapia laxativa padrão, apesar das variedades de medicamentos atualmente disponíveis. Novas informações a essas perguntas podem ser benéficas para a equipe médica envolvida no manejo da incontinência fecal retentiva por transbordamento em pediatria, possivelmente pode adicionar nova diretriz de tratamento com mais bom resultado, tempo curto e diminuir a dose de laxante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Qina
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Qinā, Qina, Egito, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos com ORSI de acordo com os critérios de Roma III
- Enema de contraste sugestivo de carga fecal
- a ausência de razão anatômica, fisiológica ou patológica para sua constipação
Critério de exclusão:
- suspeita radiológica de doença de Hirschsprung,
- malformação anorretal,
- obstrução mecânica,
- não cumpriu o tratamento oferecido (principalmente se ocorreu dor abdominal tipo cólica ou vômito),
- Exigiu cirurgia intestinal.
- espinha bífida, lesão da medula espinhal,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: o grupo de controle
Este grupo recebe laxantes à base de senna.
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Experimental: o grupo de estudo
Este grupo administrado por massagem abdominal com laxantes à base de senna.
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As pacientes deitaram-se em decúbito dorsal confortável e relaxado e o fisioterapeuta realizou movimentos circulares lentos no sentido horário no abdome, arremesso tangencial, com polpa digital, pressão lenta e gradual, com inclinação dos dedos 45 graus.
A pressão aplicada ao abdome em cada ponto por 1 min, começando com o cólon ascendente, cólon transverso, cólon descendente e sigmóide; esta sequência foi repetida aproximadamente 15 min.
A terapeuta ensina esta técnica aos pais e pede-lhes que apliquem em casa 3 vezes/dia durante 15 min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dose inicial
Prazo: dose inicial foi avaliada no dia 0.
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a dose inicial eficaz no início do tratamento.
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dose inicial foi avaliada no dia 0.
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dose inicial
Prazo: dose inicial foi avaliada no dia 180.
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a dose inicial eficaz no início do tratamento.
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dose inicial foi avaliada no dia 180.
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dose final
Prazo: a dose final foi avaliada no dia 0.
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a dose final eficaz (dose de manutenção) no final do tratamento.
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a dose final foi avaliada no dia 0.
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dose final
Prazo: a dose final foi avaliada no dia 180.
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a dose final eficaz (dose de manutenção) no final do tratamento.
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a dose final foi avaliada no dia 180.
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tempo até não sujar
Prazo: o tempo até não sujar foi avaliado no dia 0.
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A perda de fezes (encoprese) ocorre em crianças treinadas no uso do banheiro.
É quando eles acidentalmente vazam fezes (cocô) em suas roupas íntimas.
A constipação é uma das muitas causas de sujeira nas fezes.
Outras causas incluem a síndrome do intestino irritável ou quando uma criança tem medo do banheiro.
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o tempo até não sujar foi avaliado no dia 0.
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tempo até não sujar
Prazo: o tempo até não sujar foi avaliado no dia 180.
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A perda de fezes (encoprese) ocorre em crianças treinadas no uso do banheiro.
É quando eles vazam acidentalmente fezes (cocô) em suas roupas íntimas.
A constipação é uma das muitas causas de sujeira nas fezes.
Outras causas incluem a síndrome do intestino irritável ou quando uma criança tem medo do banheiro.
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o tempo até não sujar foi avaliado no dia 180.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nezar A. Abo Halawa, Ph.D, South Valley University
- Investigador principal: Mohammed E. Ali, Ph.D, South Valley University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Nurko S, Youssef NN, Sabri M, Langseder A, McGowan J, Cleveland M, Di Lorenzo C. PEG3350 in the treatment of childhood constipation: a multicenter, double-blinded, placebo-controlled trial. J Pediatr. 2008 Aug;153(2):254-61, 261.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.01.039. Epub 2008 Mar 19.
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- Lamas K, Lindholm L, Stenlund H, Engstrom B, Jacobsson C. Effects of abdominal massage in management of constipation--a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):759-67. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.007. Epub 2009 Feb 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002277
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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