Hieronta Senna-pohjaisilla laksatiiveilla verrattuna Senna-pohjaisiin laksatiiveihin ylivuotoa pidättävän ulosteen pidätyskyvyttömyyden hoidossa
perjantai 14. helmikuuta 2020 päivittänyt: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Hieronta Senna-pohjaisilla laksatiiveilla vs. Senna-pohjaiset laksatiivit ylivuotoa pidättävän ulosteen inkontinenssin hoidossa pediatriassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida vatsahieronnan vaikutusta sennapohjaisella laksatiivilla ylivuoto-retentiivisen ulosteen inkontinenssin hoidossa lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lastenkirurgit ovat kiinnittäneet paljon huomiota lapsiin, joilla on ylivuoto-retentive stool inkontinenssi (ORSI), koska tällaisten tapausten lähetteet lastenhoidosta lisääntyvät jatkuvasti. Tärkeä ensimmäinen askel näiden lasten hoidossa on Hirschsprungin taudin sulkeminen pois vesiliukoisella varjoperäruiskeella alkaen.
ORIS:n konservatiivinen hallinta on yleensä onnistunut. Hoidon tavoitteena on saavuttaa ja ylläpitää säännöllinen, oireeton suolen toiminta. Laksatiivit ovat edelleen ORSI:n ylläpitohoidon tukipilari. kuitenkaan ei ole olemassa standardia laksatiivista hoitoa huolimatta tällä hetkellä saatavilla olevista lääkkeistä. Uudesta tiedosta näihin kyselyihin voi olla hyötyä lääkintähenkilöstölle, joka osallistuu ylivuoto-retentiivisen ulosteen inkontinenssin hallintaan lastenlääketieteessä. Mahdollisesti se voi lisätä uuden hoito-ohjeen, jolla on parempi tulos, lyhyempi aika ja vähentää laksatiivista annosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Qina
-
Qinā, Qina, Egypti, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat, joilla on ORSI Rooma III -kriteerien mukaan
- Ulosteen kuormitukseen viittaava kontrastiperäruiske
- anatomisten, fysiologisten tai patologisten syiden puuttuminen heidän ummetuksestaan
Poissulkemiskriteerit:
- radiologinen epäily Hirschsprungin taudista,
- anorektaalinen epämuodostuma,
- mekaaninen tukos,
- ei noudattanut tarjottua hoitoa (pääasiassa jos esiintyi kouristelevaa vatsakipua tai oksentelua),
- Pakollinen suolistoleikkaus.
- spina bifida, selkäydinvamma,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa sennapohjaisia laksatiiveja.
|
|
|
Kokeellinen: opintoryhmä
Tätä ryhmää hoidetaan vatsan hieronnalla sennapohjaisilla laksatiiveilla.
|
Potilaat, jotka makaavat mukavassa rennossa asennossa ja fysioterapeutti tekivät vatsalle hitaita ympyräliikkeitä myötäpäivään, tangentiaalista työntöä, digitaalisella pulpalla, hitaasti ja asteittain, sormien kaltevuus 45 astetta.
Vatsaan kohdistettu paine kussakin pisteessä 1 minuutin ajan alkaen nousevasta kaksoispisteestä, poikittaisesta paksusuolesta, laskevasta paksusuolesta ja sigmoidista; tämä sekvenssi toistettiin noin 15 minuuttia.
Terapeutti opettaa vanhemmille tämän tekniikan ja pyysi heitä hakeutumaan kotona 3 kertaa päivässä 15 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aloitusannos
Aikaikkuna: aloitusannos arvioitiin päivänä 0.
|
tehokas aloitusannos hoidon alussa.
|
aloitusannos arvioitiin päivänä 0.
|
|
aloitusannos
Aikaikkuna: aloitusannos arvioitiin päivänä 180.
|
tehokas aloitusannos hoidon alussa.
|
aloitusannos arvioitiin päivänä 180.
|
|
loppuannos
Aikaikkuna: loppuannos arvioitiin päivänä 0.
|
tehokas lopetusannos (ylläpitoannos) hoidon lopussa.
|
loppuannos arvioitiin päivänä 0.
|
|
loppuannos
Aikaikkuna: loppuannos arvioitiin päivänä 180.
|
tehokas lopetusannos (ylläpitoannos) hoidon lopussa.
|
loppuannos arvioitiin päivänä 180.
|
|
aika, kunnes se ei likaannu
Aikaikkuna: aika likaantumattomuuteen arvioitiin päivänä 0.
|
Ulosteiden likaantuminen (encopresis) tapahtuu wc-koulutuksen saaneilla lapsilla.
Silloin he vahingossa vuotavat ulostetta (kakkaa) alusvaatteisiinsa.
Ummetus on yksi monista ulosteiden likaantumisen syistä.
Muita syitä ovat ärtyvän suolen oireyhtymä tai kun lapsi pelkää kylpyhuonetta.
|
aika likaantumattomuuteen arvioitiin päivänä 0.
|
|
aika, kunnes se ei likaannu
Aikaikkuna: aika likaantumattomuuteen arvioitiin päivänä 180.
|
Ulosteiden likaantuminen (encopresis) tapahtuu wc-koulutuksen saaneilla lapsilla.
Silloin he vahingossa vuotavat ulostetta (kakkaa) alusvaatteisiinsa.
Ummetus on yksi monista ulosteiden likaantumisen syistä.
Muita syitä ovat ärtyvän suolen oireyhtymä tai kun lapsi pelkää kylpyhuonetta.
|
aika likaantumattomuuteen arvioitiin päivänä 180.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nezar A. Abo Halawa, Ph.D, South Valley University
- Päätutkija: Mohammed E. Ali, Ph.D, South Valley University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mugie SM, Benninga MA, Di Lorenzo C. Epidemiology of constipation in children and adults: a systematic review. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2011 Feb;25(1):3-18. doi: 10.1016/j.bpg.2010.12.010.
- Voskuijl W, de Lorijn F, Verwijs W, Hogeman P, Heijmans J, Makel W, Taminiau J, Benninga M. PEG 3350 (Transipeg) versus lactulose in the treatment of childhood functional constipation: a double blind, randomised, controlled, multicentre trial. Gut. 2004 Nov;53(11):1590-4. doi: 10.1136/gut.2004.043620.
- Levitt MA, Pena A. Minimally invasive treatment of fecal incontinence and constipation in children. Minerva Chir. 2010 Apr;65(2):223-34.
- Turnbull GK, Lennard-Jones JE, Bartram CI. Failure of rectal expulsion as a cause of constipation: why fibre and laxatives sometimes fail. Lancet. 1986 Apr 5;1(8484):767-9. doi: 10.1016/s0140-6736(86)91783-6.
- Turan N, Ast TA. The Effect of Abdominal Massage on Constipation and Quality of Life. Gastroenterol Nurs. 2016 Jan-Feb;39(1):48-59. doi: 10.1097/SGA.0000000000000202.
- Rasquin A, Di Lorenzo C, Forbes D, Guiraldes E, Hyams JS, Staiano A, Walker LS. Childhood functional gastrointestinal disorders: child/adolescent. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1527-37. doi: 10.1053/j.gastro.2005.08.063.
- Voskuijl WP, Heijmans J, Heijmans HS, Taminiau JA, Benninga MA. Use of Rome II criteria in childhood defecation disorders: applicability in clinical and research practice. J Pediatr. 2004 Aug;145(2):213-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.04.050.
- Nurko S, Youssef NN, Sabri M, Langseder A, McGowan J, Cleveland M, Di Lorenzo C. PEG3350 in the treatment of childhood constipation: a multicenter, double-blinded, placebo-controlled trial. J Pediatr. 2008 Aug;153(2):254-61, 261.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.01.039. Epub 2008 Mar 19.
- Le Blanc-Louvry I, Costaglioli B, Boulon C, Leroi AM, Ducrotte P. Does mechanical massage of the abdominal wall after colectomy reduce postoperative pain and shorten the duration of ileus? Results of a randomized study. J Gastrointest Surg. 2002 Jan-Feb;6(1):43-9. doi: 10.1016/s1091-255x(01)00009-9.
- Weerapong P, Hume PA, Kolt GS. The mechanisms of massage and effects on performance, muscle recovery and injury prevention. Sports Med. 2005;35(3):235-56. doi: 10.2165/00007256-200535030-00004.
- McClurg D, Lowe-Strong A. Does abdominal massage relieve constipation? Nurs Times. 2011 Mar 29-Apr 4;107(12):20-2.
- Liu Z, Sakakibara R, Odaka T, Uchiyama T, Yamamoto T, Ito T, Hattori T. Mechanism of abdominal massage for difficult defecation in a patient with myelopathy (HAM/TSP). J Neurol. 2005 Oct;252(10):1280-2. doi: 10.1007/s00415-005-0825-9. Epub 2005 May 20. No abstract available.
- Lamas K, Lindholm L, Stenlund H, Engstrom B, Jacobsson C. Effects of abdominal massage in management of constipation--a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):759-67. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.007. Epub 2009 Feb 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002277
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .