Masaje con laxantes a base de Senna versus laxantes a base de Senna en el manejo de la incontinencia fecal retentiva por rebosamiento
14 de febrero de 2020 actualizado por: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Masaje con laxantes a base de Senna versus laxantes a base de Senna en el manejo de la incontinencia fecal retentiva por rebosamiento en pediatría
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto del masaje abdominal con laxante a base de sen en el manejo de la incontinencia fecal retentiva por rebosamiento en pediatría.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los cirujanos pediátricos han prestado mucha atención a los niños con incontinencia fecal retentiva por rebosamiento (ORSI, por sus siglas en inglés), ya que la derivación de estos casos desde los centros pediátricos aumenta constantemente. Un paso inicial importante en el manejo de estos niños es la exclusión de la enfermedad de Hirschsprung a partir de un enema de contraste hidrosoluble.
El manejo conservador de ORIS generalmente es exitoso. El objetivo del tratamiento es lograr y mantener deposiciones regulares sin síntomas. Los laxantes siguen siendo el pilar de la terapia de mantenimiento de ORSI; sin embargo, no existe una terapia laxante estándar a pesar de las variedades de medicamentos actualmente disponibles. La nueva información a estas consultas puede ser beneficiosa para el personal médico involucrado en el manejo de la incontinencia retentiva de heces por rebosamiento en pediatría. Posiblemente pueda agregar nuevas pautas de tratamiento con mejores resultados, menor tiempo y disminución de la dosis de laxante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Qina
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Qinā, Qina, Egipto, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos con ORSI según criterios de Roma III
- Enema de contraste sugestivo de carga fecal
- la ausencia de una razón anatómica, fisiológica o patológica para su estreñimiento
Criterio de exclusión:
- sospecha radiológica de enfermedad de Hirschsprung,
- malformación anorrectal,
- obstrucción mecánica,
- no cumplió con el tratamiento ofrecido (principalmente si se produjeron cólicos abdominales o vómitos),
- Cirugía intestinal requerida.
- espina bífida, lesión de la médula espinal,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: el grupo de control
Este grupo recibe laxantes a base de senna.
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Experimental: el grupo de estudio
Este grupo manejado mediante masaje abdominal con laxantes a base de sen.
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Los pacientes recostados en cómoda posición supina relajada y el fisioterapeuta realizó movimientos circulares lentos en el sentido de las agujas del reloj sobre el abdomen, tirando empuje tangencial, con pulpa digital, presión lenta y gradual, con inclinación de los dedos de 45 grados.
La presión aplicada en el abdomen en cada punto durante 1 min, comenzando por el colon ascendente, el colon transverso, el colon descendente y el sigmoide; esta secuencia se repitió aproximadamente 15 min.
El terapeuta enseña a los padres esta técnica y les pide que la apliquen en casa 3 veces/día durante 15 min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dosis inicial
Periodo de tiempo: la dosis inicial se evaluó el día 0.
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la dosis inicial eficaz al comienzo del tratamiento.
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la dosis inicial se evaluó el día 0.
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dosis inicial
Periodo de tiempo: la dosis inicial se evaluó el día 180.
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la dosis inicial eficaz al comienzo del tratamiento.
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la dosis inicial se evaluó el día 180.
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dosis final
Periodo de tiempo: la dosis final se evaluó el día 0.
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la dosis final efectiva (dosis de mantenimiento) al final del tratamiento.
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la dosis final se evaluó el día 0.
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dosis final
Periodo de tiempo: la dosis final se evaluó el día 180.
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la dosis final efectiva (dosis de mantenimiento) al final del tratamiento.
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la dosis final se evaluó el día 180.
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tiempo hasta no ensuciar
Periodo de tiempo: El tiempo hasta que no se ensució se evaluó el día 0.
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La suciedad en las heces (encopresis) ocurre en niños que saben ir al baño.
Es cuando accidentalmente derraman heces (caca) en su ropa interior.
El estreñimiento es una de las muchas causas de la suciedad de las heces.
Otras causas incluyen el síndrome del intestino irritable o cuando un niño tiene miedo al baño.
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El tiempo hasta que no se ensució se evaluó el día 0.
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tiempo hasta no ensuciar
Periodo de tiempo: El tiempo hasta que no se ensució se evaluó el día 180.
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La suciedad en las heces (encopresis) ocurre en niños que saben ir al baño.
Es cuando accidentalmente derraman heces (caca) en su ropa interior.
El estreñimiento es una de las muchas causas de la suciedad de las heces.
Otras causas incluyen el síndrome del intestino irritable o cuando un niño tiene miedo al baño.
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El tiempo hasta que no se ensució se evaluó el día 180.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nezar A. Abo Halawa, Ph.D, South Valley University
- Investigador principal: Mohammed E. Ali, Ph.D, South Valley University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mugie SM, Benninga MA, Di Lorenzo C. Epidemiology of constipation in children and adults: a systematic review. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2011 Feb;25(1):3-18. doi: 10.1016/j.bpg.2010.12.010.
- Voskuijl W, de Lorijn F, Verwijs W, Hogeman P, Heijmans J, Makel W, Taminiau J, Benninga M. PEG 3350 (Transipeg) versus lactulose in the treatment of childhood functional constipation: a double blind, randomised, controlled, multicentre trial. Gut. 2004 Nov;53(11):1590-4. doi: 10.1136/gut.2004.043620.
- Levitt MA, Pena A. Minimally invasive treatment of fecal incontinence and constipation in children. Minerva Chir. 2010 Apr;65(2):223-34.
- Turnbull GK, Lennard-Jones JE, Bartram CI. Failure of rectal expulsion as a cause of constipation: why fibre and laxatives sometimes fail. Lancet. 1986 Apr 5;1(8484):767-9. doi: 10.1016/s0140-6736(86)91783-6.
- Turan N, Ast TA. The Effect of Abdominal Massage on Constipation and Quality of Life. Gastroenterol Nurs. 2016 Jan-Feb;39(1):48-59. doi: 10.1097/SGA.0000000000000202.
- Rasquin A, Di Lorenzo C, Forbes D, Guiraldes E, Hyams JS, Staiano A, Walker LS. Childhood functional gastrointestinal disorders: child/adolescent. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1527-37. doi: 10.1053/j.gastro.2005.08.063.
- Voskuijl WP, Heijmans J, Heijmans HS, Taminiau JA, Benninga MA. Use of Rome II criteria in childhood defecation disorders: applicability in clinical and research practice. J Pediatr. 2004 Aug;145(2):213-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.04.050.
- Nurko S, Youssef NN, Sabri M, Langseder A, McGowan J, Cleveland M, Di Lorenzo C. PEG3350 in the treatment of childhood constipation: a multicenter, double-blinded, placebo-controlled trial. J Pediatr. 2008 Aug;153(2):254-61, 261.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.01.039. Epub 2008 Mar 19.
- Le Blanc-Louvry I, Costaglioli B, Boulon C, Leroi AM, Ducrotte P. Does mechanical massage of the abdominal wall after colectomy reduce postoperative pain and shorten the duration of ileus? Results of a randomized study. J Gastrointest Surg. 2002 Jan-Feb;6(1):43-9. doi: 10.1016/s1091-255x(01)00009-9.
- Weerapong P, Hume PA, Kolt GS. The mechanisms of massage and effects on performance, muscle recovery and injury prevention. Sports Med. 2005;35(3):235-56. doi: 10.2165/00007256-200535030-00004.
- McClurg D, Lowe-Strong A. Does abdominal massage relieve constipation? Nurs Times. 2011 Mar 29-Apr 4;107(12):20-2.
- Liu Z, Sakakibara R, Odaka T, Uchiyama T, Yamamoto T, Ito T, Hattori T. Mechanism of abdominal massage for difficult defecation in a patient with myelopathy (HAM/TSP). J Neurol. 2005 Oct;252(10):1280-2. doi: 10.1007/s00415-005-0825-9. Epub 2005 May 20. No abstract available.
- Lamas K, Lindholm L, Stenlund H, Engstrom B, Jacobsson C. Effects of abdominal massage in management of constipation--a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):759-67. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.007. Epub 2009 Feb 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002277
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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