Massage met op senna gebaseerde laxeermiddelen versus op senna gebaseerde laxeermiddelen bij het beheersen van overloopretentieve ontlastingsincontinentie
14 februari 2020 bijgewerkt door: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Massage met op senna gebaseerde laxeermiddelen versus op senna gebaseerde laxeermiddelen bij het beheersen van overloopretentieve ontlastingsincontinentie in de kindergeneeskunde
Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van buikmassage met laxeermiddel op basis van senna bij het beheersen van overloopretentieve ontlastingsincontinentie in de kindergeneeskunde.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er is veel aandacht besteed aan kinderen met overloopretentieve ontlastingsincontinentie (ORSI) door de kinderchirurgen, aangezien de verwijzing van dergelijke gevallen vanuit pediatrische instellingen voortdurend toeneemt. Een belangrijke eerste stap bij de behandeling van deze kinderen is het uitsluiten van de ziekte van Hirschsprung, te beginnen met een in water oplosbare contrastklysma.
Conservatief beheer van ORIS is over het algemeen succesvol. Het doel van de behandeling is het bereiken en behouden van een regelmatige stoelgang zonder symptomen. Laxeermiddelen blijven de steunpilaar van de onderhoudstherapie van ORSI; toch is er geen standaard laxerende therapie, ondanks de variëteiten van medicatie die momenteel beschikbaar zijn. Nieuwe informatie voor deze vragen kan nuttig zijn voor medisch personeel dat betrokken is bij het beheersen van overloopretentieve ontlastingsincontinentie in de kindergeneeskunde. Mogelijk kan het een nieuwe richtlijn voor behandeling toevoegen met een beter resultaat, kortere tijd en een verlaging van de laxerende dosis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Qina
-
Qinā, Qina, Egypte, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten met ORSI volgens Rome III-criteria
- Contrastklysma dat wijst op fecale belasting
- de afwezigheid van een anatomische, fysiologische of pathologische reden voor hun constipatie
Uitsluitingscriteria:
- radiologisch vermoeden van de ziekte van Hirschsprung,
- anorectale misvorming,
- mechanische obstructie,
- de aangeboden behandeling niet naleefde (voornamelijk als krampende buikpijn of braken optrad),
- Vereiste darmoperatie.
- spina bifida, dwarslaesie,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: de controlegroep
Deze groep krijgt laxeermiddelen op basis van senna.
|
|
|
Experimenteel: de studiegroep
Deze groep wordt beheerd door buikmassage met laxeermiddelen op basis van senna.
|
De patiënten die in een comfortabele, ontspannen rugligging lagen en de fysiotherapeut voerde langzame cirkelvormige bewegingen met de klok mee uit op de buik, duwde tangentieel, met digitale pulpa, langzame en geleidelijke druk, met de vingers in een hoek van 45 graden.
De druk die gedurende 1 minuut op elk punt op de buik wordt uitgeoefend, te beginnen met de stijgende karteldarm, de transversale karteldarm, de dalende karteldarm en het sigmoïd; deze reeks werd ongeveer 15 minuten herhaald.
De therapeut leert de ouders deze techniek en vraagt hen om thuis 3 keer per dag gedurende 15 min toe te passen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
startdosis
Tijdsspanne: startdosis werd beoordeeld op dag 0.
|
de effectieve startdosis aan het begin van de behandeling.
|
startdosis werd beoordeeld op dag 0.
|
|
startdosis
Tijdsspanne: startdosis werd beoordeeld op dag 180.
|
de effectieve startdosis aan het begin van de behandeling.
|
startdosis werd beoordeeld op dag 180.
|
|
einddosis
Tijdsspanne: einddosis werd beoordeeld op dag 0.
|
de effectieve einddosis (onderhoudsdosis) aan het einde van de behandeling.
|
einddosis werd beoordeeld op dag 0.
|
|
einddosis
Tijdsspanne: einddosis werd beoordeeld op dag 180.
|
de effectieve einddosis (onderhoudsdosis) aan het einde van de behandeling.
|
einddosis werd beoordeeld op dag 180.
|
|
tijd totdat het niet vuil wordt
Tijdsspanne: tijd tot niet bevuilen werd beoordeeld op dag 0.
|
Vervuiling van de ontlasting (encopresis) komt voor bij kinderen die zindelijk zijn.
Het is wanneer ze per ongeluk uitwerpselen (poep) in hun ondergoed lekken.
Obstipatie is een van de vele oorzaken van ontlastingsverontreiniging.
Andere oorzaken zijn onder meer het prikkelbare darmsyndroom of wanneer een kind bang is voor de badkamer.
|
tijd tot niet bevuilen werd beoordeeld op dag 0.
|
|
tijd totdat het niet vuil wordt
Tijdsspanne: tijd tot niet bevuilen werd beoordeeld op dag 180.
|
Vervuiling van de ontlasting (encopresis) komt voor bij kinderen die zindelijk zijn.
Het is wanneer ze per ongeluk uitwerpselen (poep) in hun ondergoed lekken.
Obstipatie is een van de vele oorzaken van ontlastingsverontreiniging.
Andere oorzaken zijn onder meer het prikkelbare darmsyndroom of wanneer een kind bang is voor de badkamer.
|
tijd tot niet bevuilen werd beoordeeld op dag 180.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nezar A. Abo Halawa, Ph.D, South Valley University
- Hoofdonderzoeker: Mohammed E. Ali, Ph.D, South Valley University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mugie SM, Benninga MA, Di Lorenzo C. Epidemiology of constipation in children and adults: a systematic review. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2011 Feb;25(1):3-18. doi: 10.1016/j.bpg.2010.12.010.
- Voskuijl W, de Lorijn F, Verwijs W, Hogeman P, Heijmans J, Makel W, Taminiau J, Benninga M. PEG 3350 (Transipeg) versus lactulose in the treatment of childhood functional constipation: a double blind, randomised, controlled, multicentre trial. Gut. 2004 Nov;53(11):1590-4. doi: 10.1136/gut.2004.043620.
- Levitt MA, Pena A. Minimally invasive treatment of fecal incontinence and constipation in children. Minerva Chir. 2010 Apr;65(2):223-34.
- Turnbull GK, Lennard-Jones JE, Bartram CI. Failure of rectal expulsion as a cause of constipation: why fibre and laxatives sometimes fail. Lancet. 1986 Apr 5;1(8484):767-9. doi: 10.1016/s0140-6736(86)91783-6.
- Turan N, Ast TA. The Effect of Abdominal Massage on Constipation and Quality of Life. Gastroenterol Nurs. 2016 Jan-Feb;39(1):48-59. doi: 10.1097/SGA.0000000000000202.
- Rasquin A, Di Lorenzo C, Forbes D, Guiraldes E, Hyams JS, Staiano A, Walker LS. Childhood functional gastrointestinal disorders: child/adolescent. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1527-37. doi: 10.1053/j.gastro.2005.08.063.
- Voskuijl WP, Heijmans J, Heijmans HS, Taminiau JA, Benninga MA. Use of Rome II criteria in childhood defecation disorders: applicability in clinical and research practice. J Pediatr. 2004 Aug;145(2):213-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.04.050.
- Nurko S, Youssef NN, Sabri M, Langseder A, McGowan J, Cleveland M, Di Lorenzo C. PEG3350 in the treatment of childhood constipation: a multicenter, double-blinded, placebo-controlled trial. J Pediatr. 2008 Aug;153(2):254-61, 261.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.01.039. Epub 2008 Mar 19.
- Le Blanc-Louvry I, Costaglioli B, Boulon C, Leroi AM, Ducrotte P. Does mechanical massage of the abdominal wall after colectomy reduce postoperative pain and shorten the duration of ileus? Results of a randomized study. J Gastrointest Surg. 2002 Jan-Feb;6(1):43-9. doi: 10.1016/s1091-255x(01)00009-9.
- Weerapong P, Hume PA, Kolt GS. The mechanisms of massage and effects on performance, muscle recovery and injury prevention. Sports Med. 2005;35(3):235-56. doi: 10.2165/00007256-200535030-00004.
- McClurg D, Lowe-Strong A. Does abdominal massage relieve constipation? Nurs Times. 2011 Mar 29-Apr 4;107(12):20-2.
- Liu Z, Sakakibara R, Odaka T, Uchiyama T, Yamamoto T, Ito T, Hattori T. Mechanism of abdominal massage for difficult defecation in a patient with myelopathy (HAM/TSP). J Neurol. 2005 Oct;252(10):1280-2. doi: 10.1007/s00415-005-0825-9. Epub 2005 May 20. No abstract available.
- Lamas K, Lindholm L, Stenlund H, Engstrom B, Jacobsson C. Effects of abdominal massage in management of constipation--a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):759-67. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.007. Epub 2009 Feb 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002277
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .