Массаж со слабительными средствами на основе сенны в сравнении со слабительными средствами на основе сенны при лечении недержания стула из-за переполнения
14 февраля 2020 г. обновлено: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Массаж со слабительными средствами на основе сенны в сравнении со слабительными средствами на основе сенны при лечении недержания стула в педиатрии
Это исследование было направлено на оценку эффекта массажа живота слабительным на основе сенны при лечении недержания стула из-за переполнения в педиатрии.
Обзор исследования
Подробное описание
Большое внимание детям с переливным ретенционным недержанием кала (ОРСИ) уделяется детскими хирургами, так как направление таких случаев из детских учреждений постоянно увеличивается. Важным начальным шагом в лечении таких детей является исключение болезни Гиршпрунга, начиная с клизмы с водорастворимым контрастом.
Консервативное лечение ORIS обычно бывает успешным. Целью лечения является достижение и поддержание регулярной бессимптомной дефекации. Слабительные средства остаются основой поддерживающей терапии ОРСИ; тем не менее, не существует стандартной слабительной терапии, несмотря на разнообразие доступных в настоящее время лекарств. Новая информация по этим вопросам может быть полезна медицинскому персоналу, занимающемуся лечением ретенционного недержания кала в педиатрии. Возможно, это может добавить новые рекомендации по лечению с более хорошим результатом, коротким временем и снижением дозы слабительного.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Qina
-
Qinā, Qina, Египет, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты с ОРСИ в соответствии с Римскими критериями III
- Контрастная клизма с подозрением на фекальную нагрузку
- отсутствие анатомических, физиологических или патологических причин их запоров
Критерий исключения:
- рентгенологическое подозрение на болезнь Гиршпрунга,
- аноректальная мальформация,
- механическое препятствие,
- несоблюдение предложенного лечения (преимущественно при возникновении схваткообразных болей в животе или рвоте),
- Необходима операция на кишечнике.
- расщелина позвоночника, травма спинного мозга,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Эта группа получает слабительные средства на основе сенны.
|
|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
Эта группа лечилась массажем живота с использованием слабительных средств на основе сенны.
|
Пациентам, лежащим в удобном расслабленном положении на спине, и физиотерапевтом выполнялись медленные круговые движения животом по часовой стрелке, бросковые тангенциальные надавливания, пальцевой пульпой, медленное и постепенное надавливание с наклоном пальцев на 45 градусов.
Давление на живот на каждую точку в течение 1 мин, начиная с восходящей ободочной кишки, поперечной ободочной кишки, нисходящей ободочной кишки и сигмовидной кишки; эта последовательность повторялась примерно 15 мин.
Терапевт обучает родителей этой технике и просит их применять дома 3 раза/день по 15 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
начальная доза
Временное ограничение: начальную дозу оценивали в день 0.
|
эффективная начальная доза в начале лечения.
|
начальную дозу оценивали в день 0.
|
|
начальная доза
Временное ограничение: начальную дозу оценивали на 180-й день.
|
эффективная начальная доза в начале лечения.
|
начальную дозу оценивали на 180-й день.
|
|
конечная доза
Временное ограничение: конечную дозу оценивали в день 0.
|
эффективная конечная доза (поддерживающая доза) в конце лечения.
|
конечную дозу оценивали в день 0.
|
|
конечная доза
Временное ограничение: конечную дозу оценивали на 180-й день.
|
эффективная конечная доза (поддерживающая доза) в конце лечения.
|
конечную дозу оценивали на 180-й день.
|
|
время до загрязнения
Временное ограничение: время до полного отсутствия загрязнения оценивали в день 0.
|
Загрязнение стула (энкопрез) происходит у детей, приученных к туалету.
Это когда они случайно проливают фекалии (какашки) на нижнее белье.
Запор является одной из многих причин загрязнения стула.
Другие причины включают синдром раздраженного кишечника или когда ребенок боится туалета.
|
время до полного отсутствия загрязнения оценивали в день 0.
|
|
время до загрязнения
Временное ограничение: время до полного отсутствия загрязнения оценивали на 180 день.
|
Загрязнение стула (энкопрез) происходит у детей, приученных к туалету.
Это когда они случайно проливают фекалии (какашки) на нижнее белье.
Запор является одной из многих причин загрязнения стула.
Другие причины включают синдром раздраженного кишечника или когда ребенок боится туалета.
|
время до полного отсутствия загрязнения оценивали на 180 день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nezar A. Abo Halawa, Ph.D, South Valley University
- Главный следователь: Mohammed E. Ali, Ph.D, South Valley University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mugie SM, Benninga MA, Di Lorenzo C. Epidemiology of constipation in children and adults: a systematic review. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2011 Feb;25(1):3-18. doi: 10.1016/j.bpg.2010.12.010.
- Voskuijl W, de Lorijn F, Verwijs W, Hogeman P, Heijmans J, Makel W, Taminiau J, Benninga M. PEG 3350 (Transipeg) versus lactulose in the treatment of childhood functional constipation: a double blind, randomised, controlled, multicentre trial. Gut. 2004 Nov;53(11):1590-4. doi: 10.1136/gut.2004.043620.
- Levitt MA, Pena A. Minimally invasive treatment of fecal incontinence and constipation in children. Minerva Chir. 2010 Apr;65(2):223-34.
- Turnbull GK, Lennard-Jones JE, Bartram CI. Failure of rectal expulsion as a cause of constipation: why fibre and laxatives sometimes fail. Lancet. 1986 Apr 5;1(8484):767-9. doi: 10.1016/s0140-6736(86)91783-6.
- Turan N, Ast TA. The Effect of Abdominal Massage on Constipation and Quality of Life. Gastroenterol Nurs. 2016 Jan-Feb;39(1):48-59. doi: 10.1097/SGA.0000000000000202.
- Rasquin A, Di Lorenzo C, Forbes D, Guiraldes E, Hyams JS, Staiano A, Walker LS. Childhood functional gastrointestinal disorders: child/adolescent. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1527-37. doi: 10.1053/j.gastro.2005.08.063.
- Voskuijl WP, Heijmans J, Heijmans HS, Taminiau JA, Benninga MA. Use of Rome II criteria in childhood defecation disorders: applicability in clinical and research practice. J Pediatr. 2004 Aug;145(2):213-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.04.050.
- Nurko S, Youssef NN, Sabri M, Langseder A, McGowan J, Cleveland M, Di Lorenzo C. PEG3350 in the treatment of childhood constipation: a multicenter, double-blinded, placebo-controlled trial. J Pediatr. 2008 Aug;153(2):254-61, 261.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.01.039. Epub 2008 Mar 19.
- Le Blanc-Louvry I, Costaglioli B, Boulon C, Leroi AM, Ducrotte P. Does mechanical massage of the abdominal wall after colectomy reduce postoperative pain and shorten the duration of ileus? Results of a randomized study. J Gastrointest Surg. 2002 Jan-Feb;6(1):43-9. doi: 10.1016/s1091-255x(01)00009-9.
- Weerapong P, Hume PA, Kolt GS. The mechanisms of massage and effects on performance, muscle recovery and injury prevention. Sports Med. 2005;35(3):235-56. doi: 10.2165/00007256-200535030-00004.
- McClurg D, Lowe-Strong A. Does abdominal massage relieve constipation? Nurs Times. 2011 Mar 29-Apr 4;107(12):20-2.
- Liu Z, Sakakibara R, Odaka T, Uchiyama T, Yamamoto T, Ito T, Hattori T. Mechanism of abdominal massage for difficult defecation in a patient with myelopathy (HAM/TSP). J Neurol. 2005 Oct;252(10):1280-2. doi: 10.1007/s00415-005-0825-9. Epub 2005 May 20. No abstract available.
- Lamas K, Lindholm L, Stenlund H, Engstrom B, Jacobsson C. Effects of abdominal massage in management of constipation--a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):759-67. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.007. Epub 2009 Feb 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002277
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .