Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Masáž laxativy na bázi Senna versus laxativa na bázi Senna při zvládání inkontinence stolice s přetečením

14. února 2020 aktualizováno: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University

Masáž laxativy na bázi Senna versus laxativa na bázi Senna při zvládání inkontinence stolice zadržující přetečení v pediatrii

Cílem této studie bylo zhodnotit účinek abdominální masáže s laxativem na bázi senny při zvládání inkontinence stolice zadržující přetékání v pediatrii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětem s přetokovou retenční inkontinencí stolice (ORSI) je ze strany dětských chirurgů věnována velká pozornost, protože doporučení takových případů z dětských zařízení neustále přibývá. Důležitým počátečním krokem v léčbě těchto dětí je vyloučení Hirschsprungovy choroby počínaje kontrastním klystýrem rozpustným ve vodě.

Konzervativní řízení ORIS je obecně úspěšné. Cílem léčby je dosáhnout a udržet pravidelné vyprazdňování bez příznaků. Základem udržovací terapie ORSI zůstávají laxativa; přesto neexistuje žádná standardní laxativní terapie navzdory různým druhům léků, které jsou v současné době k dispozici. Nové informace k těmto dotazům mohou být přínosem pro zdravotnický personál zapojený do zvládání přetokové retenční inkontinence stolice v pediatrii, případně mohou přidat nový návod na léčbu s lepšími výsledky, kratší dobou a snížením dávky laxativ.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Qina
      • Qinā, Qina, Egypt, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti s ORSI podle kritérií Říma III
  • Kontrastní klystýr připomínající fekální zatížení
  • nepřítomnost anatomického, fyziologického nebo patologického důvodu jejich zácpy

Kritéria vyloučení:

  • radiologické podezření na Hirschsprungovu chorobu,
  • anorektální malformace,
  • mechanická překážka,
  • nedodržela nabízenou léčbu (zejména pokud se objevily křečovité bolesti břicha nebo zvracení),
  • Nutná operace střev.
  • spina bifida, poranění míchy,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Tato skupina dostává laxativa na bázi senny.
Experimentální: studijní skupina
Tato skupina byla léčena masáží břicha laxativy na bázi senny.
Jiný: Masáž břicha
Pacienti ležící v pohodlné uvolněné poloze na zádech a fyzioterapeut prováděli pomalé krouživé pohyby po směru hodinových ručiček na břiše, házení tangenciálním tlačením, s digitální pulpou, pomalým a pozvolným tlakem, se sklonem prstů 45 stupňů. Tlak aplikovaný na břicho v každém bodě po dobu 1 minuty, počínaje vzestupným tračníkem, příčným tračníkem, sestupným tračníkem a sigmoidem; tato sekvence se opakovala přibližně 15 minut. Terapeut učí rodiče tuto techniku ​​a požádal je, aby aplikovali doma 3x denně po dobu 15 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počáteční dávka
Časové okno: počáteční dávka byla stanovena v den 0.
účinná počáteční dávka na začátku léčby.
počáteční dávka byla stanovena v den 0.
počáteční dávka
Časové okno: počáteční dávka byla stanovena v den 180.
účinná počáteční dávka na začátku léčby.
počáteční dávka byla stanovena v den 180.
koncová dávka
Časové okno: konečná dávka byla hodnocena v den 0.
účinná koncová dávka (udržovací dávka) na konci léčby.
konečná dávka byla hodnocena v den 0.
koncová dávka
Časové okno: konečná dávka byla hodnocena v den 180.
účinná koncová dávka (udržovací dávka) na konci léčby.
konečná dávka byla hodnocena v den 180.
čas do neznečištění
Časové okno: čas do neznečištění byl hodnocen v den 0.
Znečištění stolice (encopresis) se vyskytuje u dětí, které jsou naučené na toaletu. Je to tehdy, když jim omylem vyteče výkaly (hovínka) do spodního prádla. Zácpa je jednou z mnoha příčin znečištění stolice. Mezi další příčiny patří syndrom dráždivého tračníku nebo když se dítě bojí koupelny.
čas do neznečištění byl hodnocen v den 0.
čas do neznečištění
Časové okno: čas do neznečištění byl hodnocen 180. den.
Znečištění stolice (encopresis) se vyskytuje u dětí, které jsou naučené na toaletu. Je to tehdy, když jim omylem vyteče výkaly (hovínka) do spodního prádla. Zácpa je jednou z mnoha příčin znečištění stolice. Mezi další příčiny patří syndrom dráždivého tračníku nebo když se dítě bojí koupelny.
čas do neznečištění byl hodnocen 180. den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Valley University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nezar A. Abo Halawa, Ph.D, South Valley University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammed E. Ali, Ph.D, South Valley University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/002277

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Masáž břicha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit