Massage med Senna-baserade laxermedel kontra Senna-baserade laxermedel för att hantera översvämningsretentionsinkontinens
14 februari 2020 uppdaterad av: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Massage med Senna-baserade laxermedel kontra Senna-baserade laxermedel för att hantera översvämningsretentionsinkontinens i pediatrik
Denna studie syftade till att utvärdera effekten av bukmassage med sennabaserat laxermedel för att hantera översvämningsretentionsinkontinens inom pediatrik.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mycket uppmärksamhet har ägnats barn med översvämningsretentiv avföringsinkontinens (ORSI) av pediatriska kirurger, eftersom remissen av sådana fall från pediatriska kliniker ständigt ökar. Ett viktigt första steg i att hantera dessa barn är uteslutningen av Hirschsprungs sjukdom med början av vattenlösligt kontrastlavemang.
Konservativ hantering av ORIS är i allmänhet framgångsrik. Syftet med behandlingen är att uppnå och bibehålla regelbundna tarmrörelser utan symtom Laxermedel förblir stöttepelaren i underhållsbehandling av ORSI; Ändå finns det ingen standard laxerande behandling trots de varianter av medicin som för närvarande finns tillgängliga. Ny information till dessa frågor kan vara till nytta för medicinsk personal som är involverad i att hantera översvämningsretentiv avföringsinkontinens inom pediatrik. Möjligen kan det lägga till en ny riktlinje för behandling med bättre resultat, kortare tid och minska den laxerande dosen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Qina
-
Qinā, Qina, Egypten, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter med ORSI enligt Rom III kriterier
- Kontrastlavemang som tyder på fekal belastning
- frånvaron av anatomiska, fysiologiska eller patologiska orsaker till deras förstoppning
Exklusions kriterier:
- radiologisk misstanke om Hirschsprungs sjukdom,
- anorektal missbildning,
- mekaniskt hinder,
- misslyckades med att följa den erbjudna behandlingen (främst om kramper i buksmärtor eller kräkningar inträffade),
- Krävs tarmkirurgi.
- spina bifida, ryggmärgsskada,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgruppen
Denna grupp får sennabaserade laxermedel.
|
|
|
Experimentell: studiegruppen
Denna grupp sköts av bukmassage med sennabaserade laxermedel.
|
Patienterna liggandes i bekväm avslappnad ryggläge och sjukgymnasten utförde långsamma cirkulära medursrörelser på buken, kastar tangentiell tryckning, med digital pulpa, långsamt och gradvis tryck, med fingrarna lutande 45 grader.
Trycket som applicerades på buken på varje punkt under 1 min, som börjar med kolon ascendens, tvärgående kolon, fallande kolon och sigmoid; denna sekvens upprepades ca 15 min.
Terapeuten lär föräldrarna denna teknik och bad dem att applicera hemma 3 gånger/dag i 15 min.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
startdos
Tidsram: startdosen bestämdes på dag 0.
|
den effektiva startdosen i början av behandlingen.
|
startdosen bestämdes på dag 0.
|
|
startdos
Tidsram: startdosen fastställdes vid dag 180.
|
den effektiva startdosen i början av behandlingen.
|
startdosen fastställdes vid dag 180.
|
|
slutdos
Tidsram: slutdosen utvärderades på dag 0.
|
den effektiva slutdosen (underhållsdosen) i slutet av behandlingen.
|
slutdosen utvärderades på dag 0.
|
|
slutdos
Tidsram: slutdosen fastställdes vid dag 180.
|
den effektiva slutdosen (underhållsdosen) i slutet av behandlingen.
|
slutdosen fastställdes vid dag 180.
|
|
tid tills den inte smutsar ner
Tidsram: tiden tills den inte smutsades ut bedömdes på dag 0.
|
Nedsmutsning av avföring (encopresis) inträffar hos barn som är toalettutbildade.
Det är när de av misstag läcker avföring (bajs) i sina underkläder.
Förstoppning är en av många orsaker till att avföringen smutsar ner.
Andra orsaker inkluderar irritabel tarmsyndrom eller när ett barn är rädd för badrummet.
|
tiden tills den inte smutsades ut bedömdes på dag 0.
|
|
tid tills den inte smutsar ner
Tidsram: tiden tills den inte smutsades ut bedömdes på dag 180.
|
Nedsmutsning av avföring (encopresis) inträffar hos barn som är toalettutbildade.
Det är när de av misstag läcker avföring (bajs) i sina underkläder.
Förstoppning är en av många orsaker till att avföringen smutsar ner.
Andra orsaker inkluderar irritabel tarmsyndrom eller när ett barn är rädd för badrummet.
|
tiden tills den inte smutsades ut bedömdes på dag 180.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nezar A. Abo Halawa, Ph.D, South Valley University
- Huvudutredare: Mohammed E. Ali, Ph.D, South Valley University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mugie SM, Benninga MA, Di Lorenzo C. Epidemiology of constipation in children and adults: a systematic review. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2011 Feb;25(1):3-18. doi: 10.1016/j.bpg.2010.12.010.
- Voskuijl W, de Lorijn F, Verwijs W, Hogeman P, Heijmans J, Makel W, Taminiau J, Benninga M. PEG 3350 (Transipeg) versus lactulose in the treatment of childhood functional constipation: a double blind, randomised, controlled, multicentre trial. Gut. 2004 Nov;53(11):1590-4. doi: 10.1136/gut.2004.043620.
- Levitt MA, Pena A. Minimally invasive treatment of fecal incontinence and constipation in children. Minerva Chir. 2010 Apr;65(2):223-34.
- Turnbull GK, Lennard-Jones JE, Bartram CI. Failure of rectal expulsion as a cause of constipation: why fibre and laxatives sometimes fail. Lancet. 1986 Apr 5;1(8484):767-9. doi: 10.1016/s0140-6736(86)91783-6.
- Turan N, Ast TA. The Effect of Abdominal Massage on Constipation and Quality of Life. Gastroenterol Nurs. 2016 Jan-Feb;39(1):48-59. doi: 10.1097/SGA.0000000000000202.
- Rasquin A, Di Lorenzo C, Forbes D, Guiraldes E, Hyams JS, Staiano A, Walker LS. Childhood functional gastrointestinal disorders: child/adolescent. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1527-37. doi: 10.1053/j.gastro.2005.08.063.
- Voskuijl WP, Heijmans J, Heijmans HS, Taminiau JA, Benninga MA. Use of Rome II criteria in childhood defecation disorders: applicability in clinical and research practice. J Pediatr. 2004 Aug;145(2):213-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.04.050.
- Nurko S, Youssef NN, Sabri M, Langseder A, McGowan J, Cleveland M, Di Lorenzo C. PEG3350 in the treatment of childhood constipation: a multicenter, double-blinded, placebo-controlled trial. J Pediatr. 2008 Aug;153(2):254-61, 261.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.01.039. Epub 2008 Mar 19.
- Le Blanc-Louvry I, Costaglioli B, Boulon C, Leroi AM, Ducrotte P. Does mechanical massage of the abdominal wall after colectomy reduce postoperative pain and shorten the duration of ileus? Results of a randomized study. J Gastrointest Surg. 2002 Jan-Feb;6(1):43-9. doi: 10.1016/s1091-255x(01)00009-9.
- Weerapong P, Hume PA, Kolt GS. The mechanisms of massage and effects on performance, muscle recovery and injury prevention. Sports Med. 2005;35(3):235-56. doi: 10.2165/00007256-200535030-00004.
- McClurg D, Lowe-Strong A. Does abdominal massage relieve constipation? Nurs Times. 2011 Mar 29-Apr 4;107(12):20-2.
- Liu Z, Sakakibara R, Odaka T, Uchiyama T, Yamamoto T, Ito T, Hattori T. Mechanism of abdominal massage for difficult defecation in a patient with myelopathy (HAM/TSP). J Neurol. 2005 Oct;252(10):1280-2. doi: 10.1007/s00415-005-0825-9. Epub 2005 May 20. No abstract available.
- Lamas K, Lindholm L, Stenlund H, Engstrom B, Jacobsson C. Effects of abdominal massage in management of constipation--a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):759-67. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.007. Epub 2009 Feb 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2020
Första postat (Faktisk)
18 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/002277
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .