全身性硬化症における口腔ハンディキャップ
調査の概要
詳細な説明
全身性硬化症は、線維症を伴う自己免疫性結合組織疾患です。 その病因と病因は明確に定義されていませんが、慢性的な経過をたどります。 全身性硬化症は、米国で約 300,000 人が罹患していると推定されています。 最も一般的には、成人と女性に影響を与えます。
開口部の狭小化と口の痛みは、全身性硬化症の成人が報告する 2 つの最も重要な原因です。 全身性強皮症の患者さんでは、マイクロストミーや口の開口部の減少などの口腔顔面所見が頻繁に見られます。 マイクロストミーは、切歯間の距離が 40 mm 未満であることと定義されます。 重度のマイクロストミーでは、この距離は 30 mm 未満です。 全身性硬化症の成人では約 33 mm です。 全身性硬化症におけるマイクロストミーは、主に、口腔周囲組織の線維化に寄与する粘膜下コラーゲン沈着に起因します。 マイクロストミーは、全身性硬化症の成人の 43% から 80% に見られます。
現在の文献を調べると、Bongi et al。全身性硬化症患者の一般的なリハビリテーション プログラムと一緒に適用される、顔に特化したプログラムの有効性を評価しました。彼らは、これらの技術が障害、健康関連の生活の質 (HRQoL)、および顔の機能を改善することを実証しました。
この研究では、全身性強皮症における口腔ハンディキャップを調査することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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İ̇stanbul、七面鳥
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身性強皮症と診断される
- 医療の安定
- トルコ語の読み書き
除外基準:
- 患者は、彼の症状に影響を与える可能性のある神経疾患または外傷の病歴を持っています
- 過去6か月間の経口治療
- 病気の活動期にある
- 皮膚感染症および開放創の存在
- 先月歯科装具を使用した
- 認知障害または協調障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:評価
症例は口腔の健康状態について評価され、データが記録されます。
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試験は紙に印刷した評価票にボールペンで記入する方法で行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身性硬化症アンケート(MHISS)における口のハンディキャップ
時間枠:1 日目と 2 週目の変更時
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全身性硬化症アンケート (MHISS) における口のハンディキャップ: これは、全身性硬化症への口腔の関与に疑問を呈する疾患に固有の自己報告尺度です。
口の開き方、咀嚼、歯の構造、唇の構造、口の渇き、流暢な発話、顔立ちなどの特徴を評価する12項目で構成されています。
リッカートの 5 段階評価法に従って回答します: 0: まったくない、1: ほとんどない、2: 時々、3: 頻繁に、4: いつも。
合計スコアが高いほど、問題の重大度が高くなります。
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1 日目と 2 週目の変更時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強皮症健康評価アンケート (SHAQ)
時間枠:初日に
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強皮症健康評価アンケート (SHAQ): SHAQ には、レイノー現象、指の潰瘍、胃腸および肺の呼吸器症状、ならびに患者の全体的な疾患の重症度について質問する 5 つの視覚的アナログ尺度の質問が含まれています。
さらに、患者の機能的能力レベルを評価する 20 の質問 (HAQ) があります。
各質問は 0 ~ 3 点です (0: 問題なし、3: できない)。
セクションの採点は、そのセクションを構成する項目の中で最も高いスコアをセクションスコアとする。
各カテゴリのスコアを合計し、カテゴリの総数である 8 で割り、SHAQ 障害スコアを取得します。
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初日に
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口腔健康影響プロファイル (OHIP-14)
時間枠:初日に
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これは、口腔の健康問題を経験している個人の割合を問う自己申告尺度です。
リッカート応答システム; 0: なし、1: ほとんどない、2: 時々ある、3: よくある、4: 非常によくある。
評価は、各項目に対する参加者の回答の合計点を示し、OHIP-14 A (追加) は、参加者が 14 項目で 2 (時々) と 3 (よく) と回答した数を示します。
合計スコアの増加は、問題の深刻度が増し、生活の質が低下していることを示しています。
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初日に
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摂食評価ツール (EAT-10)
時間枠:初日に
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これは、嚥下障害の症状の重症度と変化を評価するために使用される単一因子尺度です。
10項目で構成されています。
各項目は 0 から 4 まで採点されます。合計スコアは 0 から 40 までの範囲です。
スケールは3点以上で異常とみなされます。
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初日に
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:TUGBA CIVI KARAASLAN, MSc、Research assistant
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mouthon L, Rannou F, Berezne A, Pagnoux C, Arene JP, Fois E, Cabane J, Guillevin L, Revel M, Fermanian J, Poiraudeau S. Development and validation of a scale for mouth handicap in systemic sclerosis: the Mouth Handicap in Systemic Sclerosis scale. Ann Rheum Dis. 2007 Dec;66(12):1651-5. doi: 10.1136/ard.2007.070532. Epub 2007 May 14.
- Maddali Bongi S, Del Rosso A, Miniati I, Galluccio F, Landi G, Tai G, Matucci-Cerinic M. The Italian version of the Mouth Handicap in Systemic Sclerosis scale (MHISS) is valid, reliable and useful in assessing oral health-related quality of life (OHRQoL) in systemic sclerosis (SSc) patients. Rheumatol Int. 2012 Sep;32(9):2785-90. doi: 10.1007/s00296-011-2049-x. Epub 2011 Aug 17.
- Schouffoer AA, Strijbos E, Schuerwegh AJ, Mouthon L, Vliet Vlieland TP. Translation, cross-cultural adaptation, and validation of the Mouth Handicap in Systemic Sclerosis questionnaire (MHISS) into the Dutch language. Clin Rheumatol. 2013 Nov;32(11):1649-55. doi: 10.1007/s10067-013-2321-4. Epub 2013 Jul 24.
- Scardina GA, Messina P. Systemic sclerosis: description and diagnostic role of the oral phenomena. Gen Dent. 2004 Jan-Feb;52(1):42-7.
- Naylor WP, Douglass CW, Mix E. The nonsurgical treatment of microstomia in scleroderma: a pilot study. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1984 May;57(5):508-11. doi: 10.1016/0030-4220(84)90309-8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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