Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun vamma systeemisessä skleroosissa

tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University
Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan suun vajaatoimintaa systeemisessä skleroosissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Systeeminen skleroosi on autoimmuunisairaus, johon liittyy fibroosi. Vaikka sen etiologiaa ja patogeneesiä ei ole tarkasti määritelty, sillä on krooninen kulku. Systeemisen skleroosin arvioidaan vaikuttavan noin 300 000 ihmiseen Yhdysvalloissa. Yleisimmin se vaikuttaa aikuisiin ja naisiin.

Suun avautumisen kaventuminen ja suun kipu ovat kaksi tärkeintä systeemistä skleroosia sairastavien aikuisten raportoimaa syytä. Systeemistä skleroosia sairastavilla potilailla havaitaan usein orofacial-löydöksiä, kuten mikrostomia tai suun aukon väheneminen. Mikrostomia määritellään, kun etuhampaiden välinen etäisyys on alle 40 millimetriä. Vaikeassa mikrostomiassa tämä etäisyys on alle 30 millimetriä. Se on noin 33 millimetriä aikuisilla, joilla on systeeminen skleroosi. Systeemisen skleroosin mikrostomia johtuu pääosin limakalvonalaisista kollageenikertymistä, jotka edistävät perioraalisen kudoksen fibroosia. Mikrostomia havaitaan 43–80 prosentilla aikuisista, joilla on systeeminen skleroosi.

Kun nykyistä kirjallisuutta tarkastellaan, Bongi et ai. arvioinut kasvokohtaisten ohjelmien tehokkuutta, joita sovelletaan yhdessä yleisten kuntoutusohjelmien kanssa systeemisestä skleroosista kärsivillä potilailla; he osoittivat, että nämä tekniikat parantavat vammaisuutta, terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) ja kasvojen toimivuutta.

Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan suun vajaatoimintaa systeemisessä skleroosissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İ̇stanbul, Turkki
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systeeminen skleroosi diagnosoidaan
  • Lääkehoitojen vakaus
  • turkkilainen lukutaito

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on ollut neurologinen sairaus tai trauma, joka voi vaikuttaa hänen oireisiinsa
  • Suun kautta annettu hoito viimeisen 6 kuukauden ajan
  • Olla taudin aktiivisessa vaiheessa
  • Ihotulehdus ja avoimen haavan esiintyminen
  • Olen käyttänyt hammasortoosia viimeisen kuukauden aikana
  • kognition tai yhteistyön häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arviointi
Tapaukset arvioidaan suun terveyden suhteen ja tiedot tallennetaan.
Muut: Arviointi
Tutkimus suoritetaan paperille kuulakärkikynällä painetun arviointilomakkeen täyttömenetelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mouth Handicap in Systemic Sclerosis Questionnaire (MHISS)
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä ja toisella viikolla
Mouth Handicap in Systemic Sclerosis Questionnaire (MHISS): Tämä on itse ilmoittama asteikko, joka koskee sairautta ja kyseenalaistaa suun osallistumisen systeemiseen skleroosiin. Se koostuu 12 osasta, jotka arvioivat ominaisuuksia, kuten suun avautumista, pureskelua, hampaiden rakennetta, huulten rakennetta, suun kuivumista, sujuvaa puhetta ja kasvojen ulkonäköä. Siihen vastataan viiden pisteen Likert-järjestelmän mukaan: 0: Ei koskaan, 1: Harvoin, 2: Joskus, 3: Usein, 4: Aina. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä suurempi ongelma on.
ensimmäisenä päivänä ja toisella viikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Skleroderma Health Assessment Questionnaire (SHAQ)
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä
Skleroderma Health Assessment Questionnaire (SHAQ): SHAQ sisältää 5 visuaalisen analogisen asteikon kysymystä, jotka kyseenalaistavat Raynaudin ilmiön, sormihaavan, maha-suolikanavan ja keuhkojen hengitystieoireet sekä potilaan sairauden yleisen vakavuuden. Lisäksi on 20 kysymystä (HAQ), jotka arvioivat potilaan toimintakykyä. Jokainen kysymys on 0-3 pistettä (0: ei vaikeutta ja 3: ei voi). Osioiden pisteytessä osion pisteytyksenä hyväksytään korkein pistemäärä kyseisen osan muodostavista kohdista. Kunkin luokan pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan luokkien kokonaismäärällä 8, jotta saadaan SHAQ-vammaisuuspisteet.
ensimmäisenä päivänä
Suun terveyden vaikutusprofiili (OHIP-14)
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä
Se on itsearviointiasteikko, joka kyseenalaistaa suun terveysongelmista kärsivien ihmisten osuuden. Likert-vastausjärjestelmä; 0: ei mitään, 1: harvoin, 2: joskus, 3: usein, 4: hyvin usein. Arviointi näyttää osallistujien vastausten kokonaispistemäärän kuhunkin kohtaan, kun taas OHIP-14 A (lisäaine) osoittaa osallistujan antamien vastausten lukumäärän 2 (joskus) ja 3 (usein) 14 kohdassa. Kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että ongelman vakavuus lisääntyy ja elämänlaatu heikkenee.
ensimmäisenä päivänä
Syömisen arviointityökalu (EAT-10)
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä
Se on yksitekijäinen asteikko, jota käytetään dysfagian oireiden vakavuuden ja muutoksen arvioimiseen. Se koostuu kymmenestä osasta. Jokainen kohde pisteytetään 0–4. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–40. Asteikko katsotaan epänormaaliksi 3 pistettä tai enemmän.
ensimmäisenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Yhteistyökumppanit

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

  • Päätutkija: TUGBA CIVI KARAASLAN, MSc, Research assistant

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISTANBULC1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa