膀胱がん患者の包括的な老年病評価中に特定された障害に対する早期介入
2021年10月15日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
筋層浸潤性膀胱がん患者の包括的な老年病評価中に特定された障害に対する早期介入に関するパイロット研究
包括的老年病評価 (CGA) は、患者の医学的、社会的、機能的状態を評価するために使用される一連の検査であり、他の方法では気づかない可能性のあるこれらの領域の障害を特定できます。
これまでの研究では、CGA がどの患者にがん治療による重篤な副作用が発生する可能性が高いかを正確に予測できることが示されています。
しかし、これらの副作用のリスクを軽減するために、CGA中に発見された機能障害に対処するための介入を行うことができるかどうかは不明です。
このパイロット研究では、まだ治療を開始していない65歳以上の膀胱がん患者を対象に、CGA中に特定された欠陥に対する標的介入の実現可能性をテストする。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、全身がん治療をまだ開始していない筋層浸潤性膀胱がん患者が登録されます。
参加者は、ベースラインで CGA および患者報告アウトカム (PRO) 測定を完了します。
CGA 中に発見された障害に基づいて、参加者はこれらの問題に対処するために専門家を紹介されます。
参加者は、最初の評価から 3 か月後と 1 年後に再度 CGA および PRO 対策を完了します。
この研究の目的は、進行性膀胱がん患者が障害に対処するための専門家への紹介に興味があるかどうか、また参加者がその診察に参加するかどうかを確認することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 65歳以上
- 筋層浸潤性膀胱がんの確定診断
- 全身治療を受ける予定だが、まだ治療を開始していない
除外基準:
- 英語が読める必要がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高齢者の評価に基づいた介入
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参加者は、ベースラインの包括的な高齢者評価中に特定された機能障害に基づいて、具体的な証拠に基づく介入を受けることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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障害に向けた介入に対する患者の関心
時間枠：1年
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泌尿生殖器腫瘍外来診療所内での高齢者評価中に見つかった機能障害に基づく介入への紹介に対する患者の関心を確立する。
少なくとも 75% の患者が指示された介入への紹介を受け入れれば成功となります。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hyman Muss, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月21日
一次修了 (実際)
2021年9月29日
研究の完了 (実際)
2021年9月29日
試験登録日
最初に提出
2020年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月13日
最初の投稿 (実際)
2020年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月15日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。