Tidlig indsats for funktionsnedsættelser identificeret under omfattende geriatrisk vurdering hos patienter med blærekræft
15. oktober 2021 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
En pilotundersøgelse af tidlig intervention for funktionsnedsættelser identificeret under omfattende geriatrisk vurdering hos patienter med muskelinvasiv blærekræft
En Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) er et sæt tests, der bruges til at evaluere en patients medicinske, sociale og funktionelle status og kan identificere svækkelser i disse domæner, som måske ikke bemærkes ellers.
Tidligere undersøgelser har vist, at en CGA nøjagtigt kan forudsige, hvilke patienter der er mere tilbøjelige til at få alvorlige bivirkninger fra kræftbehandling.
Det er dog ukendt, om der kan foretages indgreb for at imødegå de svækkelser, der er fundet under en CGA, for at reducere risikoen for disse bivirkninger.
Denne pilotundersøgelse vil teste gennemførligheden af målrettede interventioner for mangler identificeret under en CGA hos patienter på 65 år eller ældre med blærekræft, som endnu ikke er påbegyndt behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil inkludere patienter med muskelinvasiv blærekræft, som endnu ikke er startet systemisk cancerbehandling.
Deltagerne vil gennemføre en CGA og patientrapporterede udfaldsmålinger (PRO) ved baseline.
Baseret på eventuelle svækkelser fundet under CGA, vil deltagerne blive henvist til specialister for at hjælpe med at løse disse vanskeligheder.
Deltagerne vil gennemføre CGA- og PRO-foranstaltningerne igen 3 måneder og 1 år efter den indledende vurdering.
Målet med denne undersøgelse er at se, om patienter med fremskreden blærekræft er interesserede i henvisninger til specialister for at løse deres funktionsnedsættelser, og om deltagerne deltager i disse aftaler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65 år eller ældre
- Bekræftet diagnose af muskelinvasiv blærekræft
- Planlægger at gennemgå systemisk behandling, men har endnu ikke startet behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Skal kunne læse engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Geriatrisk vurdering vejledte interventioner
|
Deltagerne vil blive henvist til specifikke evidensbaserede interventioner baseret på funktionsnedsættelser identificeret under en grundlæggende geriatrisk vurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientinteresse i funktionsnedsættelsesrettede interventioner
Tidsramme: 1 år
|
At etablere patientinteresse i henvisning til interventioner baseret på funktionsnedsættelser fundet under geriatrisk vurdering i en ambulant genitourinær onkologisk klinik.
Succes vil være, at mindst 75 % af patienterne accepterer henvisning til indicerede interventioner.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hyman Muss, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
29. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCCC 1946
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .