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Intervento precoce per menomazioni identificate durante la valutazione geriatrica completa nei pazienti con cancro alla vescica

15 ottobre 2021 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Uno studio pilota sull'intervento precoce per le menomazioni identificate durante una valutazione geriatrica completa in pazienti con carcinoma della vescica muscolo-invasivo

Una valutazione geriatrica completa (CGA) è un insieme di test utilizzati per valutare lo stato medico, sociale e funzionale di un paziente e può identificare menomazioni in questi domini che potrebbero non essere notate altrimenti. Studi precedenti hanno dimostrato che un CGA può prevedere con precisione quali pazienti hanno maggiori probabilità di avere gravi effetti collaterali dal trattamento del cancro. Tuttavia, non è noto se si possano fare interventi per affrontare le menomazioni riscontrate durante un CGA al fine di ridurre il rischio di questi effetti collaterali. Questo studio pilota testerà la fattibilità di interventi mirati per i deficit identificati durante un CGA in pazienti di età pari o superiore a 65 anni con carcinoma della vescica che non hanno ancora iniziato il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio arruolerà pazienti con carcinoma della vescica muscolo-invasivo che non hanno ancora iniziato il trattamento del cancro sistemico. I partecipanti completeranno un CGA e misure di esito riferito dal paziente (PRO) al basale. Sulla base di eventuali menomazioni riscontrate durante il CGA, i partecipanti verranno indirizzati a specialisti per aiutare ad affrontare queste difficoltà. I partecipanti completeranno nuovamente le misure CGA e PRO a 3 mesi e 1 anno dopo la valutazione iniziale. L'obiettivo di questo studio è vedere se i pazienti con carcinoma della vescica avanzato sono interessati a rivolgersi a specialisti per affrontare le loro menomazioni e se i partecipanti partecipano a tali appuntamenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 65 anni o più
  • Diagnosi confermata di carcinoma della vescica muscolo-invasivo
  • Prevede di sottoporsi a trattamento sistemico ma non ha ancora iniziato la terapia

Criteri di esclusione:

  • Deve essere in grado di leggere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interventi guidati di valutazione geriatrica
Altro: Interventi mirati per menomazioni identificate durante la valutazione geriatrica
I partecipanti verranno indirizzati a specifici interventi basati sull'evidenza basati su menomazioni identificate durante una valutazione geriatrica completa di base.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'interesse del paziente per gli interventi diretti al danno
Lasso di tempo: 1 anno
Stabilire l'interesse del paziente nel rinvio per interventi basati su menomazioni riscontrate durante la valutazione geriatrica all'interno di una clinica oncologica genito-urinaria ambulatoriale. Il successo sarà almeno il 75% dei pazienti che accetteranno il rinvio per gli interventi indicati.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyman Muss, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

29 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCCC 1946

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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