Varhainen puuttuminen virtsarakon syöpäpotilaiden kattavan geriatrisen arvioinnin aikana havaittuihin vammoihin
perjantai 15. lokakuuta 2021 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Pilottitutkimus varhaisesta puuttumisesta lihasinvasiivista virtsarakonsyöpää sairastavien potilaiden kattavan geriatrisen arvioinnin aikana havaittujen häiriöiden varhaiseen puuttumiseen
Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) on joukko testejä, joita käytetään potilaan lääketieteellisen, sosiaalisen ja toiminnallisen tilan arvioimiseen, ja se voi tunnistaa näillä aloilla esiintyviä häiriöitä, joita ei ehkä muuten havaita.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että CGA voi ennustaa tarkasti, millä potilailla on todennäköisemmin vakavia sivuvaikutuksia syövän hoidosta.
Ei kuitenkaan tiedetä, voidaanko CGA:n aikana havaittujen häiriöiden korjaamiseksi tehdä toimenpiteitä näiden sivuvaikutusten riskin vähentämiseksi.
Tämä pilottitutkimus testaa kohdennettujen interventioiden toteutettavuutta CGA:n aikana havaittujen puutteiden varalta vähintään 65-vuotiailla potilailla, joilla on virtsarakon syöpä ja jotka eivät ole vielä aloittaneet hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan potilaat, joilla on lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä ja jotka eivät ole vielä aloittaneet systeemistä syöpähoitoa.
Osallistujat suorittavat CGA- ja potilaiden raportoimat tulokset (PRO) -mittaukset lähtötilanteessa.
CGA:n aikana havaittujen vaurioiden perusteella osallistujat ohjataan asiantuntijoiden puoleen näiden ongelmien ratkaisemiseksi.
Osallistujat suorittavat CGA- ja PRO-toimenpiteet uudelleen 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua alkuperäisestä arvioinnista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko edenneen virtsarakon syöpää sairastavat potilaat kiinnostuneita lähetteistä asiantuntijoille heidän vammojensa korjaamiseksi, ja osallistuvatko osallistujat näihin tapaamisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi
- Vahvistettu diagnoosi lihasinvasiivisesta virtsarakon syövästä
- Suunnittele systeemistä hoitoa, mutta et ole vielä aloittanut hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Pitää osata lukea englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Geriatrinen arvioinnin ohjatut interventiot
|
Osallistujat ohjataan erityisiin näyttöön perustuviin interventioihin, jotka perustuvat perustason kattavan geriatrisen arvioinnin aikana havaittuihin heikkenemiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kiinnostus vajaatoimintaan kohdistettuja interventioita kohtaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vahvistaa potilaiden kiinnostus lähetteisiin interventioihin perustuen geriatrisen arvioinnin aikana havaittuihin vammoihin avo-urogenitaalionkologian klinikalla.
Menestys tulee olemaan, jos vähintään 75 % potilaista hyväksyy lähetteen indikoituihin toimenpiteisiin.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hyman Muss, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC 1946
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .