Včasná intervence u poruch zjištěných při komplexním geriatrickém vyšetření u pacientů s rakovinou močového měchýře
15. října 2021 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Pilotní studie včasné intervence u poruch zjištěných během komplexního geriatrického vyšetření u pacientů se svalově invazivní rakovinou močového měchýře
Komplexní geriatrické hodnocení (CGA) je soubor testů používaných k hodnocení zdravotního, sociálního a funkčního stavu pacienta a může identifikovat postižení v těchto oblastech, která by jinak nebyla patrná.
Předchozí studie ukázaly, že CGA dokáže přesně předpovědět, u kterých pacientů je pravděpodobnější, že budou mít vážné vedlejší účinky léčby rakoviny.
Není však známo, zda lze provést zásahy k řešení poruch zjištěných během CGA, aby se snížilo riziko těchto vedlejších účinků.
Tato pilotní studie bude testovat proveditelnost cílených intervencí u deficitů zjištěných během CGA u pacientů ve věku 65 let nebo starších s rakovinou močového měchýře, kteří dosud nezahájili léčbu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie budou zařazeni pacienti se svalově invazivním karcinomem močového měchýře, kteří dosud nezahájili systémovou léčbu rakoviny.
Účastníci dokončí měření CGA a pacientem hlášených výsledků (PRO) na začátku.
Na základě jakýchkoli poškození zjištěných během CGA budou účastníci odkázáni na specialisty, kteří jim pomohou tyto obtíže řešit.
Účastníci znovu dokončí měření CGA a PRO za 3 měsíce a 1 rok po počátečním hodnocení.
Cílem této studie je zjistit, zda mají pacienti s pokročilou rakovinou močového měchýře zájem o doporučení ke specialistům, aby se zabývali jejich postižením, a zda se účastníci těchto schůzek účastní.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 let nebo starší
- Potvrzená diagnóza svalově invazivní rakoviny močového měchýře
- Plánujete podstoupit systémovou léčbu, ale ještě jste nezahájili léčbu
Kritéria vyloučení:
- Musí umět číst anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Geriatrické hodnocení řízené intervence
|
Účastníci budou odkázáni na specifické intervence založené na důkazech na základě poškození zjištěných během základního komplexního geriatrického hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zájem pacientů o intervence zaměřené na postižení
Časové okno: 1 rok
|
Prokázat zájem pacientů o doporučení k intervencím na základě postižení zjištěných při geriatrickém vyšetření na ambulantní klinice genitourinární onkologie.
Úspěšnost bude minimálně u 75 % pacientů, kteří akceptují doporučení k indikovaným intervencím.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hyman Muss, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
29. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
29. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LCCC 1946
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .