Intervención temprana para las deficiencias identificadas durante la evaluación geriátrica integral en pacientes con cáncer de vejiga
15 de octubre de 2021 actualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Un estudio piloto de intervención temprana para las deficiencias identificadas durante la evaluación geriátrica integral en pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo
Una evaluación geriátrica integral (CGA) es un conjunto de pruebas que se utilizan para evaluar el estado médico, social y funcional de un paciente y puede identificar deficiencias en estos dominios que de otra manera no se notarían.
Estudios anteriores han demostrado que un CGA puede predecir con precisión qué pacientes tienen más probabilidades de sufrir efectos secundarios graves debido al tratamiento del cáncer.
Sin embargo, se desconoce si se pueden realizar intervenciones para abordar las deficiencias encontradas durante una CGA a fin de reducir el riesgo de estos efectos secundarios.
Este estudio piloto evaluará la viabilidad de intervenciones específicas para los déficits identificados durante una CGA en pacientes de 65 años o más con cáncer de vejiga que aún no han comenzado el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio inscribirá a pacientes con cáncer de vejiga con invasión muscular que aún no han comenzado el tratamiento del cáncer sistémico.
Los participantes completarán una CGA y medidas de resultados informados por el paciente (PRO) al inicio del estudio.
Con base en cualquier impedimento encontrado durante la CGA, los participantes serán referidos a especialistas para ayudar a abordar estas dificultades.
Los participantes completarán las medidas CGA y PRO nuevamente a los 3 meses y 1 año después de la evaluación inicial.
El objetivo de este estudio es ver si los pacientes con cáncer de vejiga avanzado están interesados en derivaciones a especialistas para tratar sus deficiencias y si los participantes asisten a esas citas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65 años o más
- Diagnóstico confirmado de cáncer de vejiga músculo-invasivo
- Planea someterse a un tratamiento sistémico pero aún no ha comenzado la terapia
Criterio de exclusión:
- Debe poder leer inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervenciones guiadas por evaluación geriátrica
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Los participantes serán referidos para intervenciones específicas basadas en evidencia basadas en las deficiencias identificadas durante una evaluación geriátrica integral de referencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interés del paciente en intervenciones dirigidas a la discapacidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Establecer el interés del paciente en la derivación para intervenciones basadas en las deficiencias encontradas durante la evaluación geriátrica dentro de una clínica de oncología genitourinaria para pacientes ambulatorios.
El éxito será que al menos el 75 % de los pacientes acepten la derivación para las intervenciones indicadas.
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyman Muss, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCCC 1946
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .