Раннее вмешательство при нарушениях, выявленных в ходе комплексной гериатрической оценки у пациентов с раком мочевого пузыря
15 октября 2021 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Пилотное исследование раннего вмешательства при нарушениях, выявленных в ходе комплексной гериатрической оценки у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря
Комплексная гериатрическая оценка (CGA) представляет собой набор тестов, используемых для оценки медицинского, социального и функционального статуса пациента, и может выявить нарушения в этих областях, которые иначе могут быть незамечены.
Предыдущие исследования показали, что CGA может точно предсказать, какие пациенты с большей вероятностью будут иметь серьезные побочные эффекты от лечения рака.
Однако неизвестно, можно ли предпринять какие-либо вмешательства для устранения нарушений, обнаруженных во время CGA, чтобы снизить риск этих побочных эффектов.
В этом пилотном исследовании будет проверена возможность целенаправленных вмешательств при дефиците, выявленном во время CGA, у пациентов в возрасте 65 лет и старше с раком мочевого пузыря, которые еще не начали лечение.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
В это исследование будут включены пациенты с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которые еще не начали системное лечение рака.
Участники завершат CGA и показатели результатов, о которых сообщают пациенты (PRO), на исходном уровне.
В зависимости от любых нарушений, обнаруженных во время CGA, участники будут направлены к специалистам для решения этих проблем.
Участники снова завершат измерения CGA и PRO через 3 месяца и 1 год после первоначальной оценки.
Цель этого исследования — выяснить, заинтересованы ли пациенты с распространенным раком мочевого пузыря в направлении к специалистам для устранения их нарушений и посещают ли участники эти встречи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Подтвержденный диагноз мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря
- Планируют пройти системное лечение, но еще не начали терапию
Критерий исключения:
- Должен уметь читать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательства под руководством гериатрической оценки
|
Участники будут направлены на конкретные научно обоснованные вмешательства, основанные на нарушениях, выявленных во время базовой комплексной гериатрической оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заинтересованность пациентов в вмешательствах, направленных на лечение нарушений
Временное ограничение: 1 год
|
Выявить заинтересованность пациентов в направлении на вмешательства на основании нарушений, обнаруженных во время гериатрической оценки в амбулаторном онкологическом диспансере мочеполовой системы.
Успех будет достигнут, по крайней мере, у 75% пациентов, принявших направление на указанные вмешательства.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hyman Muss, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCCC 1946
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .