对膀胱癌患者综合老年评估期间发现的损伤进行早期干预
2021年10月15日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
对肌肉浸润性膀胱癌患者综合老年评估期间发现的损伤进行早期干预的试点研究
综合老年评估 (CGA) 是一组用于评估患者的医疗、社会和功能状态的测试，并且可以识别这些领域中可能不会被其他方式注意到的损伤。
先前的研究表明，CGA 可以准确预测哪些患者更有可能因癌症治疗而产生严重的副作用。
然而，尚不清楚是否可以采取干预措施来解决 CGA 期间发现的损伤，以降低这些副作用的风险。
这项试点研究将测试针对 65 岁或以上尚未开始治疗的膀胱癌患者在 CGA 期间发现的缺陷进行针对性干预的可行性。
研究概览
详细说明
这项研究将招募尚未开始全身性癌症治疗的肌肉浸润性膀胱癌患者。
参与者将在基线时完成 CGA 和患者报告结果 (PRO) 测量。
根据 CGA 期间发现的任何损伤，参与者将被转介给专家以帮助解决这些困难。
参与者将在初始评估后的 3 个月和 1 年再次完成 CGA 和 PRO 措施。
本研究的目的是了解晚期膀胱癌患者是否有兴趣转诊给专科医生以解决他们的问题，以及参与者是否参加了这些预约。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65 岁或以上
- 肌肉浸润性膀胱癌的确诊
- 计划接受全身治疗但尚未开始治疗
排除标准：
- 必须能够阅读英文
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：老年评估指导干预
|
根据基线综合老年评估期间确定的损伤，将转介参与者进行特定的循证干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者对针对损伤的干预措施感兴趣
大体时间：1年
|
根据在泌尿生殖肿瘤门诊进行的老年评估中发现的损伤，建立患者对转诊干预的兴趣。
成功将是至少 75% 的患者接受转诊以接受指定的干预措施。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hyman Muss, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月21日
初级完成 (实际的)
2021年9月29日
研究完成 (实际的)
2021年9月29日
研究注册日期
首次提交
2020年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月13日
首次发布 (实际的)
2020年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月15日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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