Vroege interventie voor stoornissen geïdentificeerd tijdens uitgebreide geriatrische beoordeling bij patiënten met blaaskanker
15 oktober 2021 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Een pilotstudie naar vroege interventie voor stoornissen die zijn geïdentificeerd tijdens een uitgebreide geriatrische beoordeling bij patiënten met spierinvasieve blaaskanker
Een uitgebreide geriatrische beoordeling (CGA) is een reeks tests die wordt gebruikt om de medische, sociale en functionele status van een patiënt te evalueren, en kan stoornissen in deze domeinen identificeren die anders misschien niet zouden worden opgemerkt.
Eerdere studies hebben aangetoond dat een CGA nauwkeurig kan voorspellen welke patiënten meer kans hebben op ernstige bijwerkingen van kankerbehandeling.
Het is echter niet bekend of er interventies kunnen worden gedaan om de tijdens een CGA geconstateerde stoornissen aan te pakken om het risico op deze bijwerkingen te verkleinen.
Deze pilotstudie zal de haalbaarheid testen van gerichte interventies voor tekorten die tijdens een CGA zijn vastgesteld bij patiënten van 65 jaar of ouder met blaaskanker die nog niet zijn gestart met de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal patiënten met spierinvasieve blaaskanker inschrijven die nog niet zijn begonnen met systemische kankerbehandeling.
De deelnemers zullen bij baseline een CGA en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO) meten.
Op basis van eventuele stoornissen die tijdens de CGA zijn gevonden, worden deelnemers doorverwezen naar specialisten om deze problemen aan te pakken.
Na 3 maanden en 1 jaar na de eerste beoordeling doorlopen deelnemers de CGA- en PRO-maatregelen opnieuw.
Het doel van deze studie is om te zien of patiënten met gevorderde blaaskanker geïnteresseerd zijn in verwijzingen naar specialisten om hun beperkingen aan te pakken, en of deelnemers die afspraken bijwonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65 jaar of ouder
- Bevestigde diagnose van spierinvasieve blaaskanker
- Plan om systemische behandeling te ondergaan, maar ben nog niet met therapie begonnen
Uitsluitingscriteria:
- Moet Engels kunnen lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geriatrische assessment begeleide interventies
|
Deelnemers zullen worden doorverwezen voor specifieke evidence-based interventies op basis van stoornissen die zijn vastgesteld tijdens een baseline uitgebreide geriatrische beoordeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interesse van patiënten in op beperkingen gerichte interventies
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vaststellen van de interesse van de patiënt in verwijzing voor interventies op basis van stoornissen die zijn gevonden tijdens geriatrische beoordeling binnen een polikliniek urogenitale oncologie.
Het succes zal zijn dat ten minste 75% van de patiënten een verwijzing voor geïndiceerde interventies accepteert.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hyman Muss, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCCC 1946
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .