Intervenção precoce para deficiências identificadas durante avaliação geriátrica abrangente em pacientes com câncer de bexiga
15 de outubro de 2021 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Um estudo piloto de intervenção precoce para deficiências identificadas durante avaliação geriátrica abrangente em pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo
Uma avaliação geriátrica abrangente (CGA) é um conjunto de testes usados para avaliar o estado médico, social e funcional de um paciente e pode identificar deficiências nesses domínios que podem não ser notados de outra forma.
Estudos anteriores mostraram que um CGA pode prever com precisão quais pacientes são mais propensos a ter efeitos colaterais graves do tratamento do câncer.
No entanto, não se sabe se as intervenções podem ser feitas para lidar com as deficiências encontradas durante uma CGA, a fim de reduzir o risco desses efeitos colaterais.
Este estudo piloto testará a viabilidade de intervenções direcionadas para déficits identificados durante uma CGA em pacientes com 65 anos ou mais com câncer de bexiga que ainda não iniciaram o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluirá pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo que ainda não iniciaram o tratamento de câncer sistêmico.
Os participantes irão completar um CGA e medidas de resultados relatados pelo paciente (PRO) na linha de base.
Com base nas deficiências encontradas durante a CGA, os participantes serão encaminhados a especialistas para ajudar a lidar com essas dificuldades.
Os participantes completarão as medidas CGA e PRO novamente em 3 meses e 1 ano após a avaliação inicial.
O objetivo deste estudo é verificar se os pacientes com câncer de bexiga avançado estão interessados em encaminhamentos a especialistas para tratar de suas deficiências e se os participantes comparecem a essas consultas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65 anos ou mais
- Diagnóstico confirmado de câncer de bexiga músculo-invasivo
- Planeja fazer tratamento sistêmico, mas ainda não iniciou a terapia
Critério de exclusão:
- Deve ser capaz de ler inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenções guiadas por avaliação geriátrica
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Os participantes serão encaminhados para intervenções específicas baseadas em evidências baseadas em deficiências identificadas durante uma avaliação geriátrica abrangente de linha de base.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interesse do paciente em intervenções direcionadas à deficiência
Prazo: 1 ano
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Estabelecer o interesse do paciente em encaminhar para intervenções com base nas deficiências encontradas durante a avaliação geriátrica em um ambulatório de oncologia geniturinária.
O sucesso será de pelo menos 75% dos pacientes aceitando o encaminhamento para as intervenções indicadas.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyman Muss, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCCC 1946
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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