Tidlig intervensjon for svekkelser identifisert under omfattende geriatrisk vurdering hos pasienter med blærekreft
15. oktober 2021 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
En pilotstudie av tidlig intervensjon for svekkelser identifisert under omfattende geriatrisk vurdering hos pasienter med muskelinvasiv blærekreft
A Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) er et sett med tester som brukes til å evaluere en pasients medisinske, sosiale og funksjonelle status, og kan identifisere svekkelser i disse domenene som kanskje ikke blir lagt merke til ellers.
Tidligere studier har vist at en CGA nøyaktig kan forutsi hvilke pasienter som er mer sannsynlig å få alvorlige bivirkninger fra kreftbehandling.
Det er imidlertid ukjent om intervensjoner kan gjøres for å adressere svekkelser funnet under en CGA for å redusere risikoen for disse bivirkningene.
Denne pilotstudien vil teste gjennomførbarheten av målrettede intervensjoner for mangler identifisert under en CGA hos pasienter 65 år eller eldre med blærekreft som ennå ikke har startet behandling.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil inkludere pasienter med muskelinvasiv blærekreft som ennå ikke har startet systemisk kreftbehandling.
Deltakerne vil fullføre en CGA og pasientrapportert utfall (PRO) mål ved baseline.
Basert på eventuelle svekkelser funnet under CGA, vil deltakerne bli henvist til spesialister for å hjelpe med å løse disse vanskene.
Deltakerne vil fullføre CGA- og PRO-tiltakene igjen 3 måneder og 1 år etter den første vurderingen.
Målet med denne studien er å se om pasienter med avansert blærekreft er interessert i henvisninger til spesialister for å løse deres funksjonsnedsettelser, og om deltakerne møter til disse avtalene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 år eller eldre
- Bekreftet diagnose av muskelinvasiv blærekreft
- Planlegger å gjennomgå systemisk behandling, men har ennå ikke startet behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Må kunne lese engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Geriatrisk vurdering veiledet intervensjoner
|
Deltakerne vil bli henvist til spesifikke evidensbaserte intervensjoner basert på funksjonsnedsettelser identifisert under en omfattende geriatrisk vurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientinteresse for funksjonshemmingsrettede intervensjoner
Tidsramme: 1 år
|
Å etablere pasientinteresse for henvisning til intervensjoner basert på funksjonsnedsettelser funnet under geriatrisk utredning innen poliklinisk genitourinær onkologisk klinikk.
Suksess vil være at minst 75 % av pasientene aksepterer henvisning til indiserte intervensjoner.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hyman Muss, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
29. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
29. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCCC 1946
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .