Intervention précoce pour les déficiences identifiées lors d'une évaluation gériatrique complète chez les patients atteints d'un cancer de la vessie
15 octobre 2021 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Une étude pilote sur l'intervention précoce pour les déficiences identifiées lors d'une évaluation gériatrique complète chez les patients atteints d'un cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire
Une évaluation gériatrique complète (CGA) est un ensemble de tests utilisés pour évaluer l'état médical, social et fonctionnel d'un patient, et peut identifier des déficiences dans ces domaines qui pourraient ne pas être remarquées autrement.
Des études antérieures ont montré qu'un CGA peut prédire avec précision quels patients sont les plus susceptibles d'avoir des effets secondaires graves du traitement du cancer.
Cependant, on ne sait pas si des interventions peuvent être effectuées pour remédier aux déficiences constatées lors d'un CGA afin de réduire le risque de ces effets secondaires.
Cette étude pilote testera la faisabilité d'interventions ciblées pour les déficits identifiés lors d'un CGA chez des patients de 65 ans ou plus atteints d'un cancer de la vessie qui n'ont pas encore commencé de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude recrutera des patients atteints d'un cancer de la vessie envahissant les muscles qui n'ont pas encore commencé un traitement systémique contre le cancer.
Les participants rempliront un CGA et des mesures des résultats rapportés par les patients (PRO) au départ.
En fonction de toute déficience constatée au cours du CGA, les participants seront référés à des spécialistes pour les aider à résoudre ces difficultés.
Les participants complèteront à nouveau les mesures CGA et PRO 3 mois et 1 an après l'évaluation initiale.
Le but de cette étude est de voir si les patients atteints d'un cancer de la vessie avancé sont intéressés à être orientés vers des spécialistes pour traiter leurs déficiences, et si les participants assistent à ces rendez-vous.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- Diagnostic confirmé de cancer de la vessie envahissant les muscles
- Prévoyez de suivre un traitement systémique mais n'avez pas encore commencé le traitement
Critère d'exclusion:
- Doit être capable de lire l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Interventions guidées par l'évaluation gériatrique
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Les participants seront orientés vers des interventions spécifiques fondées sur des données probantes en fonction des déficiences identifiées lors d'une évaluation gériatrique complète de base.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intérêt des patients pour les interventions axées sur la déficience
Délai: 1 an
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Établir l'intérêt des patients à être orientés vers des interventions basées sur des déficiences découvertes lors d'une évaluation gériatrique dans une clinique externe d'oncologie génito-urinaire.
Le succès sera d'au moins 75 % des patients acceptant d'être référés pour les interventions indiquées.
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1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyman Muss, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
29 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
29 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2020
Première publication (Réel)
18 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCCC 1946
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .