방광암 환자의 종합적인 노인병 평가 중에 확인된 장애에 대한 조기 개입
2021년 10월 15일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
근침윤성 방광암 환자의 종합적인 노인병 평가 중에 확인된 장애에 대한 조기 중재의 파일럿 연구
종합 노인병 평가(CGA)는 환자의 의학적, 사회적 및 기능적 상태를 평가하는 데 사용되는 일련의 테스트이며 다른 방법으로는 알아차릴 수 없는 이러한 영역의 장애를 식별할 수 있습니다.
이전 연구에서는 CGA가 어떤 환자가 암 치료로 인해 심각한 부작용을 겪을 가능성이 더 높은지 정확하게 예측할 수 있음을 보여주었습니다.
그러나 이러한 부작용의 위험을 줄이기 위해 CGA 중에 발견된 장애를 해결하기 위해 개입을 수행할 수 있는지 여부는 알 수 없습니다.
이 파일럿 연구는 아직 치료를 시작하지 않은 65세 이상의 방광암 환자에서 CGA 동안 확인된 결핍에 대한 표적 개입의 타당성을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 아직 전신 암 치료를 시작하지 않은 근육 침윤성 방광암 환자를 등록합니다.
참가자는 기준선에서 CGA 및 환자 보고 결과(PRO) 측정을 완료합니다.
CGA 중에 발견된 장애에 따라 참가자는 이러한 어려움을 해결하는 데 도움이 되는 전문가에게 의뢰됩니다.
참가자는 초기 평가 후 3개월 및 1년에 CGA 및 PRO 측정을 다시 완료합니다.
이 연구의 목표는 진행성 방광암 환자가 장애를 해결하기 위해 전문가에게 의뢰하는 데 관심이 있는지, 그리고 참가자가 그러한 약속에 참석하는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 근육침윤성 방광암 진단 확정
- 전신 치료를 받을 계획이지만 아직 치료를 시작하지 않았습니다.
제외 기준:
- 영어를 읽을 수 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 노인 평가 안내 중재
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참가자는 기준선 종합 노인 평가 중에 식별된 장애를 기반으로 특정 증거 기반 개입을 위해 추천됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장애 관련 개입에 대한 환자의 관심
기간: 일년
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외래 환자 비뇨 생식기 종양 클리닉 내에서 노인 평가 중에 발견된 장애를 기반으로 중재에 대한 의뢰에 대한 환자의 관심을 확립합니다.
표시된 개입에 대한 추천을 수락하는 환자의 최소 75%가 성공할 것입니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyman Muss, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LCCC 1946
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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