Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna interwencja w przypadku upośledzeń stwierdzonych podczas kompleksowej oceny geriatrycznej u chorych na raka pęcherza moczowego

15 października 2021 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Pilotażowe badanie dotyczące wczesnej interwencji w przypadku upośledzeń stwierdzonych podczas kompleksowej oceny geriatrycznej u pacjentów z naciekającym do mięśnia rakiem pęcherza moczowego

Kompleksowa ocena geriatryczna (CGA) to zestaw testów służących do oceny stanu medycznego, społecznego i funkcjonalnego pacjenta i może zidentyfikować upośledzenia w tych domenach, które w inny sposób mogą nie zostać zauważone. Wcześniejsze badania wykazały, że CGA może dokładnie przewidzieć, którzy pacjenci są bardziej narażeni na poważne skutki uboczne leczenia raka. Nie wiadomo jednak, czy można podjąć interwencje w celu usunięcia upośledzeń stwierdzonych podczas CGA w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia tych działań niepożądanych. To badanie pilotażowe sprawdzi wykonalność ukierunkowanych interwencji w przypadku deficytów zidentyfikowanych podczas CGA u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych z rakiem pęcherza moczowego, którzy jeszcze nie rozpoczęli leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania zostaną włączeni pacjenci z naciekającym mięśnie rakiem pęcherza moczowego, którzy nie rozpoczęli jeszcze systemowego leczenia raka. Uczestnicy zakończą pomiary CGA i wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) na początku badania. W oparciu o wszelkie upośledzenia stwierdzone podczas CGA, uczestnicy zostaną skierowani do specjalistów, którzy pomogą rozwiązać te trudności. Uczestnicy ponownie ukończą pomiary CGA i PRO po 3 miesiącach i 1 roku po wstępnej ocenie. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy pacjenci z zaawansowanym rakiem pęcherza moczowego są zainteresowani skierowaniami do specjalistów w celu zajęcia się ich upośledzeniami i czy uczestnicy uczęszczają na te spotkania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub więcej
  • Potwierdzone rozpoznanie raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie
  • Planują poddanie się leczeniu systemowemu, ale jeszcze nie rozpoczęli terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Musi umieć czytać po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencje ukierunkowane na ocenę geriatryczną
Inny: Ukierunkowane interwencje w przypadku upośledzeń zidentyfikowanych podczas oceny geriatrycznej
Uczestnicy zostaną skierowani na konkretne interwencje oparte na dowodach w oparciu o upośledzenia zidentyfikowane podczas podstawowej kompleksowej oceny geriatrycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zainteresowanie pacjentów interwencjami ukierunkowanymi na upośledzenie
Ramy czasowe: 1 rok
Rozpoznanie zainteresowania pacjentów skierowaniem na interwencje z powodu upośledzeń stwierdzonych podczas oceny geriatrycznej w poradni onkologicznej onkologii moczowo-płciowej. Sukcesem będzie co najmniej 75% pacjentów, którzy przyjmą skierowanie na wskazane interwencje.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyman Muss, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCCC 1946

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj