慢性腰痛における筋肉変性の影響

これは前向きコホート研究です。 -腰椎変性疾患および神経圧迫の症状（神経根障害または神経原性跛行）を有する患者で、神経減圧のための外科的治療（椎間板切除術、椎間孔切除術または椎弓切除術）を受ける。

コホートは、術前（手術の最大1か月前）、手術直後（手術の12〜24時間後）、手術の06、12、および24か月後にチーム研究者（研究の目的を知らされていない）によって追跡されます。 画像検査は、術前の評価と術後6か月のフォローアップで行われます。

治療は、圧迫の種類と位置に応じて、椎間板切除術、椎間孔切除術、または椎弓切除術で構成される腰椎減圧手術で構成されます。 手術手技の選択は、アシスタント外科医によって行われます。

患者は、軟部組織リトラクタのタイプと画像の倍率に関して、4 つのグループに分けられます。

グループ 1: (低侵襲 microdiscectomy): ルーペまたは顕微鏡プラス低侵襲軟部組織リトラクタ (管状または「Caspar」) で実行される手術。

グループ 2: (オープン microdiscectomy) ルーペまたは顕微鏡と従来の軟部組織リトラクタ (自動静的、「テイラー」または「マッカロック」) で実行される手術。

グループ 3: (内視鏡的椎間板切除術): 「完全な内視鏡」技術によって行われる手術。

グループ 4: (オープン椎間板切除術「肉眼で」): 画像拡大なしで行われた手術。 従来の軟部組織レトラクタ (自動静的、「テイラー」または「マッカロック」) の使用。

画像評価：

1. X 線 (前後、側面、動的側面フィルム) - 脊柱側弯症、脊椎すべり症、または変性椎体脱臼の存在を評価および測定します。
2. MRI: 腰筋と多裂筋の脂肪浸潤の存在を検出し、等級付けする (Arabanas et al)。 Modic Signal と椎間関節の変性を評価します (Weishaupt et al.)。

サンプルサイズ：

サンプルサイズの推定では、この研究の主な結果として、脂肪浸潤のある患者 (グレード 1、2、または 3) と脂肪浸潤のない患者 (グレード 0) の間で疼痛スケール (VAS) が 1.5 ポイント変化したことを考慮しました。 80% の検出力と 95% の信頼度で 6 か月の脊椎手術後、研究に必要なサンプルは、両側検定を考慮して各グループで 28 人の患者です。 以前の研究と同様に、パイロット研究の最初の 14 人の患者で、患者の 20% が脂肪浸潤なしであったことが観察されました。患者の最終サンプルには脂肪浸潤が含まれているため、脂肪浸潤のない 28 人の患者を得るには 140 人の患者が必要です。 6か月のフォローアップで患者の20％が失われると予測すると、考慮される最初のサンプルは、各グループに必要な最小数の患者を取得するために168人の患者になります。

統計：

正規分布の数値変数は、最小値と最大値に加えて、平均と標準偏差、および中央値と四分位範囲による非正規分布の変数によって説明されます。 数値変数の分布は、ヒストグラム、箱ひげ図、および必要に応じて Shapiro-Wilk 正規性検定によって検証されます。 カテゴリ変数は、絶対度数とパーセンテージで表されます。 分析は、5% の有意水準を考慮して、SPSS26 プログラムで実行されます。