Lihasten rappeutumisen vaikutus krooniseen alaselkäkipuun

Tämä on tulevaisuuden kohorttitutkimus. Potilaat, joilla on lannerangan rappeumasairauksia ja hermokompression oireita (radikulopatia tai neurogeeninen rappeuma), joille tehdään kirurginen hoito hermoston dekompression vuoksi (diskektomia, foraminotomia tai laminektomia).

Ryhmän tutkija (ei sokeutunut tutkimuksen tarkoitukseen) seuraa kohorttia ennen leikkausta (enintään 1 kuukausi ennen leikkausta), välittömästi leikkauksen jälkeen (12–24 tuntia toimenpiteen jälkeen), 06, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen. Kuvaustestit tehdään preoperatiivisessa arvioinnissa ja kuuden kuukauden seurannassa leikkauksen jälkeen.

Hoito koostuu lannerangan dekompressioleikkauksesta, joka voi koostua discectomiasta, foraminotomiasta tai laminektomiasta puristuksen tyypistä ja sijainnista riippuen. Leikkaustekniikan valinnan tekee apulaiskirurgi.

Potilaat jaetaan neljään ryhmään pehmytkudosten vetolaitteen tyypin ja kuvan suurennuksen mukaan:

Ryhmä 1: (minimiinvasiivinen mikrodiskektomia): leikkaukset, jotka suoritetaan luupeilla tai mikroskoopilla sekä minimaalisesti invasiivisilla pehmytkudosten vetäjillä (putkimainen tai "Caspar").

Ryhmä 2: (avoin mikrodiskektomia) leikkaukset, jotka suoritetaan luupeilla tai mikroskoopilla sekä tavanomaisilla pehmytkudosten vetäjillä (automaattinen staattinen, "Taylor" tai "McCulloch").

Ryhmä 3: (endoskooppinen diskektomia): "täysendoskooppisella" tekniikalla suoritetut leikkaukset;

Ryhmä 4: (avoin diskektomia "paljaalla silmällä"): leikkaukset, jotka suoritetaan ilman kuvan suurennusta. Perinteisten pehmytkudosten kelauslaitteiden käyttö (automaattinen staattinen, "Taylor" tai "McCulloch").

Kuvan arviointi:

1. Röntgenkuvat (anteroposterioriset, lateraaliset, dynaamiset lateraaliset filmit) - skolioosin, spondylolisteesin tai rappeuttavien nikamien dislokaatioiden arvioimiseen ja mittaamiseen.
2. MRI: havaita ja arvioida rasva-infiltraatio Psoas- ja Multifidus-lihaksissa (Arabanas et ai.); asteeseen Modic Signal ja fasettiniveldegeneraatio (Weishaupt et al.).

Otoskoko:

Otoskoon arvioinnissa otettiin huomioon tutkimuksen päätulos, 1,5 pisteen muutos kipuasteikossa (VAS) potilailla, joilla oli rasvainfiltraatio (asteet 1, 2 tai 3) ja ilman rasvainfiltraatiota (aste 0), 6 kuukauden selkärangan leikkauksen jälkeen, 80 % teholla ja 95 % varmuudella, tutkimukseen tarvittava näyte on 28 potilasta kussakin ryhmässä harkiten kaksisuuntaista testiä. Kuten edellisessä tutkimuksessa havaitsimme, että pilottitutkimuksen ensimmäisillä 14 potilaalla 20 %:lla potilaista ei ollut rasvainfiltraatiota, joten koska potilaiden ottaminen tutkimukseen on peräkkäistä, odotamme löytävämme saman prosenttiosuuden potilaista, joilla ei ollut rasvaa. rasvainfiltraatio lopullisessa potilasnäytteessä, joten tarvitaan 140 potilasta, jotta saadaan 28 potilasta ilman rasvainfiltraatiota. Ennusteen mukaan 20 %:n menetyksen potilaista 6 kuukauden seurannan jälkeen otetaan huomioon alustavasti 168 potilasta, jotta saadaan kussakin ryhmässä tarvittava vähimmäismäärä potilaita.

Tilastot:

Numeerisia muuttujia, joilla on normaalijakauma, kuvataan minimi- ja maksimiarvojen lisäksi keskiarvoilla ja keskihajonnalla sekä muuttujat, joilla on ei-normaalijakauma mediaanien ja kvartiilivälien mukaan. Numeeristen muuttujien jakaumat varmistetaan histogrammeilla, boxploteilla ja tarvittaessa Shapiro-Wilk-normaalisuustesteillä. Kategoriset muuttujat kuvataan absoluuttisilla taajuuksilla ja prosenttiosuuksilla. Analyysit tehdään SPSS26-ohjelmalla 5 %:n merkitsevyystasolla.