Effekten av muskeldegenerasjon ved kroniske korsryggsmerter

Dette er en prospektiv kohortstudie. Pasienter med lumbale degenerative sykdommer og symptomer på nervekompresjon (radikulopati eller nevrogen claudicatio) som skal gjennomgå kirurgisk behandling for neural dekompresjon (diskektomi, foraminotomi eller laminektomi).

Kohorten vil bli fulgt av en teamforsker (ikke blindet for formålet med studien) ved preoperativ (inntil 1 måned før operasjon), umiddelbart postoperativ (12 til 24 timer etter prosedyre), 06, 12 og 24 måneder etter operasjon. Bildeundersøkelser vil bli utført på den preoperative evalueringen og ved seks måneders oppfølging etter operasjonen.

Behandlingen vil bestå av lumbal dekompresjonskirurgi, som kan bestå av diskektomi, foraminotomi eller laminektomi, avhengig av type og plassering av kompresjonen. Valg av operasjonsteknikk vil bli tatt av assisterende kirurg.

Pasientene vil bli delt inn i fire grupper angående type bløtvevsretraktor og bildeforstørrelse:

Gruppe 1: (minimalt invasiv mikrodiskektomi): operasjoner utført med lupper eller mikroskop pluss minimalt invasive bløtvevsretraktorer (tubulær eller "Caspar").

Gruppe 2: (åpen mikrodiskektomi) operasjoner utført med lupper eller mikroskop pluss konvensjonelle bløtvevsretraktorer (autostatisk, "Taylor" eller "McCulloch").

Gruppe 3: (endoskopisk diskektomi): operasjoner utført ved hjelp av "full endoskopisk" teknikk;

Gruppe 4: (åpen diskektomi "med det blotte øye"): operasjoner utført uten bildeforstørrelse. Bruk av konvensjonelle bløtvevsretraktorer (autostatiske, "Taylor" eller "McCulloch").

Bildevurdering:

1. Røntgenstråler (anteroposterior, lateral, dynamisk lateral film) - for å evaluere og måle tilstedeværelsen av skoliose, spondylolistese eller degenerative vertebrale dislokasjoner.
2. MR: for å oppdage og gradere tilstedeværelsen av fettinfiltrasjon av Psoas- og Multifidus-musklene (Arabanas et al.); å gradere Modic Signal og fasettledddegenerasjon (Weishaupt et al).

Eksempelstørrelse:

For prøvestørrelsesestimatet vurderte vi hovedresultatet av studien, en 1,5-punkts endring i smerteskalaen (VAS) blant pasienter med fettinfiltrasjon (grad 1, 2 eller 3) og uten fettinfiltrasjon (grad 0), etter 6 måneder med ryggradsoperasjon, med 80 % kraft og 95 % konfidens, er utvalget som kreves for studien 28 pasienter i hver gruppe som vurderer en tosidig test. I likhet med den forrige studien observerte vi at de første 14 pasientene i pilotstudien, 20 % av pasientene hadde uten fettinfiltrasjon, og derfor forventer vi å finne den samme prosentandelen av pasienter uten at opptak av pasienter i studien skjer fortløpende. fettinfiltrasjon i det endelige utvalget av pasienter, så det trengs 140 pasienter for å få 28 pasienter uten fettinfiltrasjon. Ved å forutsi et tap på 20 % av pasientene ved 6 måneders oppfølging, vil den første prøven som skal vurderes være 168 pasienter for å oppnå minimum antall pasienter som kreves i hver gruppe.

Statistikk:

Numeriske variabler med normalfordeling vil bli beskrevet med middel og standardavvik og variabler med ikke-normalfordeling etter medianer og interkvartilområder, i tillegg til minimums- og maksimumsverdiene. Fordelingene av numeriske variabler vil bli verifisert av histogrammer, boksplot og, om nødvendig, Shapiro-Wilk normalitetstester. Kategoriske variabler vil bli beskrevet ved absolutte frekvenser og prosenter. Analysene vil bli utført med SPSS26-programmet, tatt i betraktning et 5 % signifikansnivå.