Virkningen af ​​muskeldegeneration ved kroniske lænderygsmerter

Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse. Patienter med lumbale degenerative sygdomme og symptomer på nervekompression (radikulopati eller neurogen claudicatio), som vil gennemgå kirurgisk behandling for neural dekompression (diskektomi, foraminotomi eller laminektomi).

Kohorten vil blive fulgt af en teamforsker (ikke blindet for formålet med undersøgelsen) ved præoperativ (op til 1 måned før operationen), umiddelbart postoperativ (12 til 24 timer efter proceduren), 06, 12 og 24 måneder efter operationen. Billeddiagnostiske test vil blive udført på den præoperative evaluering og ved seks måneders opfølgning efter operationen.

Behandlingen vil bestå af lumbal dekompressionsoperation, som kan bestå af discektomi, foraminotomi eller laminektomi, alt efter kompressionens type og placering. Valget af operationsteknik foretages af den assisterende kirurg.

Patienterne vil blive opdelt i fire grupper med hensyn til typen af ​​bløddelsretraktor og billedforstørrelse:

Gruppe 1: (minimalt invasiv mikrodiskektomi): operationer udført med lupper eller mikroskop plus minimalt invasive bløddelsretraktorer (tubulær eller "Caspar").

Gruppe 2: (åben mikrodiskektomi) operationer udført med lupper eller mikroskop plus konventionelle bløddelsretraktorer (autostatisk, "Taylor" eller "McCulloch").

Gruppe 3: (endoskopisk discektomi): operationer udført ved hjælp af "fuld endoskopisk" teknik;

Gruppe 4: (åben diskektomi "med det blotte øje"): operationer udført uden billedforstørrelse. Brug af konventionelle bløddelsretraktorer (autostatiske, "Taylor" eller "McCulloch").

Billedevaluering:

1. Røntgenstråler (anteroposteriore, laterale, dynamiske laterale film) - til at evaluere og måle tilstedeværelsen af ​​skoliose, spondylolistese eller degenerative vertebrale dislokationer.
2. MRI: at detektere og gradere tilstedeværelsen af ​​fedtinfiltration af Psoas- og Multifidus-musklerne (Arabanas et al.); at gradere Modic Signal og facetledsdegeneration (Weishaupt et al.).

Prøvestørrelse:

Til estimering af prøvestørrelsen overvejede vi hovedresultatet af undersøgelsen, en 1,5-punkts ændring i smerteskalaen (VAS) blandt patienter med fedtinfiltration (grad 1, 2 eller 3) og uden fedtinfiltration (grad 0), efter 6 måneders rygsøjleoperation, med 80 % kraft og 95 % konfidens, er prøven, der kræves til undersøgelsen, 28 patienter i hver gruppe, der overvejer en tosidet test. I lighed med det tidligere studie observerede vi, at de første 14 patienter i pilotundersøgelsen, 20 % af patienterne havde uden fedtinfiltration, og derfor forventer vi, da indlæggelsen af ​​patienter i undersøgelsen er fortløbende, at finde den samme procentdel af patienter uden fedtinfiltration i den endelige patientprøve, så der skal 140 patienter til for at få 28 patienter uden fedtinfiltration. Ved at forudsige et tab på 20 % af patienterne ved 6 måneders opfølgning, vil den første prøve, der skal overvejes, være 168 patienter for at opnå det mindste antal patienter, der kræves i hver gruppe.

Statistikker:

Numeriske variable med normalfordeling vil blive beskrevet ved middel og standardafvigelser og variabler med ikke-normal fordeling efter medianer og interkvartilintervaller, foruden minimums- og maksimumværdierne. Fordelingerne af numeriske variabler vil blive verificeret af histogrammer, boxplots og, om nødvendigt, Shapiro-Wilk normalitetstest. Kategoriske variable vil blive beskrevet ved absolutte frekvenser og procenter. Analyserne vil blive udført med SPSS26-programmet under hensyntagen til et 5% signifikansniveau.