Impacto da Degeneração Muscular na Lombalgia Crônica

Este é um estudo de coorte prospectivo. Pacientes com doenças degenerativas lombares e sintomas de compressão nervosa (radiculopatia ou claudicação neurogênica) que serão submetidos a tratamento cirúrgico para descompressão neural (discectomia, foraminotomia ou laminectomia).

A coorte será acompanhada por um pesquisador da equipe (não cego para o objetivo do estudo) no pré-operatório (até 1 mês antes da cirurgia), pós-operatório imediato (12 a 24 horas após o procedimento), 06, 12 e 24 meses após a cirurgia. Exames de imagem serão realizados na avaliação pré-operatória e no seguimento de seis meses após a operação.

O tratamento consistirá em cirurgia de descompressão lombar, que pode consistir em discectomia, foraminotomia ou laminectomia, de acordo com o tipo e localização da compressão. A escolha da técnica cirúrgica será feita pelo cirurgião assistente.

Os pacientes serão divididos em quatro grupos quanto ao tipo de afastador de partes moles e magnificação da imagem:

Grupo 1: (microdiscectomia minimamente invasiva): cirurgias realizadas com lupas ou microscópio mais afastadores de tecidos moles minimamente invasivos (tubulares ou "Caspar").

Grupo 2: (microdiscectomia aberta) cirurgias realizadas com lupas ou microscópio mais retratores convencionais de tecidos moles (auto estático, "Taylor" ou "McCulloch").

Grupo 3: (discectomia endoscópica): cirurgias realizadas pela técnica "full endscopic";

Grupo 4: (discectomia aberta "a olho nu"): cirurgias realizadas sem aumento de imagem. Uso de afastadores de tecidos moles convencionais (auto estáticos, "Taylor" ou "McCulloch").

Avaliação de imagem:

1. Radiografias (anteroposterior, perfil, lateral dinâmico) - para avaliar e medir a presença de escoliose, espondilolistese ou luxações vertebrais degenerativas.
2. RM: para detectar e graduar a presença de infiltração gordurosa dos músculos Psoas e Multifidus (Arabanas et al); para classificar o Sinal Modic e a degeneração articular facetária (Weishaupt et al).

Tamanho da amostra:

Para a estimativa do tamanho da amostra, consideramos o principal resultado do estudo, uma mudança de 1,5 ponto na escala de dor (VAS) entre pacientes com infiltração de gordura (graus 1, 2 ou 3) e sem infiltração de gordura (grau 0), após 6 meses de cirurgia da coluna, com poder de 80% e confiança de 95%, a amostra necessária para o estudo é de 28 pacientes em cada grupo considerando um teste bicaudal. Da mesma forma que no estudo anterior, observamos que dos primeiros 14 pacientes do estudo piloto, 20% dos pacientes tinham sem infiltração de gordura, portanto, como a admissão dos pacientes no estudo é consecutiva, esperamos encontrar esse mesmo percentual de pacientes sem infiltração de gordura infiltração de gordura na amostra final de pacientes, então são necessários 140 pacientes para obter 28 pacientes sem infiltração de gordura. Prevendo uma perda de 20% dos pacientes aos 6 meses de seguimento, a amostra inicial a ser considerada será de 168 pacientes para obter o número mínimo de pacientes necessários em cada grupo.

Estatisticas:

Variáveis ​​numéricas com distribuição normal serão descritas por médias e desvios padrão e variáveis ​​com distribuição não normal por medianas e intervalos interquartis, além dos valores mínimos e máximos. As distribuições das variáveis ​​numéricas serão verificadas por meio de histogramas, boxplots e, se necessário, testes de normalidade Shapiro-Wilk. As variáveis ​​categóricas serão descritas por frequências absolutas e percentuais. As análises serão realizadas com o programa SPSS26, considerando nível de significância de 5%.