Impact van spierdegeneratie bij chronische lage rugpijn

Dit is een prospectieve cohortstudie. Patiënten met lumbale degeneratieve ziekten en symptomen van zenuwcompressie (radiculopathie of neurogene claudicatio) die een chirurgische behandeling zullen ondergaan voor neurale decompressie (discectomie, foraminotomie of laminectomie).

Het cohort zal worden gevolgd door een teamonderzoeker (niet blind voor het doel van de studie) preoperatief (tot 1 maand voor de operatie), onmiddellijk postoperatief (12 tot 24 uur na de procedure), 06, 12 en 24 maanden na de operatie. Beeldvormingstests zullen worden uitgevoerd op de preoperatieve evaluatie en zes maanden na de operatie.

De behandeling zal bestaan ​​uit lumbale decompressiechirurgie, die kan bestaan ​​uit discectomie, foraminotomie of laminectomie, afhankelijk van het type en de locatie van de compressie. De keuze van de chirurgische techniek wordt gemaakt door de assistent-chirurg.

Patiënten zullen worden onderverdeeld in vier groepen met betrekking tot het type weke delen retractor en beeldvergroting:

Groep 1: (minimaal invasieve microdiscectomie): operaties uitgevoerd met loepen of microscoop plus minimaal invasieve wekedelenretractors (tubulair of "Caspar").

Groep 2: (open microdiscectomie) operaties uitgevoerd met loepen of microscoop plus conventionele oprolmechanismen voor zacht weefsel (autostatisch, "Taylor" of "McCulloch").

Groep 3: (endoscopische discectomie): operaties uitgevoerd door middel van de "volledige endoscopische" techniek;

Groep 4: (open discectomie "met het blote oog"): operaties uitgevoerd zonder beeldvergroting. Gebruik van conventionele oprolmechanismen voor zacht weefsel (autostatisch, "Taylor" of "McCulloch").

Beeldevaluatie:

1. Röntgenfoto's (anteroposterieure, laterale, dynamische laterale films) - om de aanwezigheid van scoliose, spondylolisthesis of degeneratieve werveldislocaties te evalueren en te meten.
2. MRI: om de aanwezigheid van vetinfiltratie van de Psoas- en Multifidus-spieren te detecteren en te beoordelen (Arabanas et al); om Modic Signal en facetgewrichtsdegeneratie te beoordelen (Weishaupt et al).

Steekproefgrootte:

Voor de schatting van de steekproefomvang hebben we rekening gehouden met de belangrijkste uitkomst van het onderzoek, een verandering van 1,5 punt in de pijnschaal (VAS) bij patiënten met vetinfiltratie (graad 1, 2 of 3) en zonder vetinfiltratie (graad 0), na 6 maanden wervelkolomchirurgie, met 80% power en 95% betrouwbaarheid, is de steekproef die nodig is voor de studie 28 patiënten in elke groep die een tweezijdige test overwegen. Net als bij de vorige studie, zagen we dat de eerste 14 patiënten in de pilotstudie, 20% van de patiënten geen vetinfiltratie hadden. Aangezien de opname van patiënten in de studie opeenvolgend is, verwachten we dus hetzelfde percentage patiënten zonder vetinfiltratie in de uiteindelijke steekproef van patiënten, dus er zijn 140 patiënten nodig om 28 patiënten zonder vetinfiltratie te krijgen. Voorspelling van een verlies van 20% van de patiënten na 6 maanden follow-up, zal de initiële steekproef die moet worden overwogen 168 patiënten zijn om het minimum aantal patiënten te verkrijgen dat in elke groep nodig is.

Statistieken:

Numerieke variabelen met normale verdeling worden beschreven door gemiddelden en standaarddeviaties en variabelen met niet-normale verdeling door medianen en interkwartielafstanden, naast de minimum- en maximumwaarden. De distributies van numerieke variabelen worden geverifieerd door histogrammen, boxplots en, indien nodig, Shapiro-Wilk-normaliteitstests. Categorische variabelen worden beschreven door absolute frequenties en percentages. De analyses worden uitgevoerd met het programma SPSS26, rekening houdend met een significantieniveau van 5%.