Impacto de la degeneración muscular en el dolor lumbar crónico

Este es un estudio de cohorte prospectivo. Pacientes con enfermedades degenerativas lumbares y síntomas de compresión nerviosa (radiculopatía o claudicación neurogénica) que vayan a ser sometidos a tratamiento quirúrgico de descompresión neural (discectomía, foraminotomía o laminectomía).

La cohorte será seguida por un investigador del equipo (no cegado al propósito del estudio) en el preoperatorio (hasta 1 mes antes de la cirugía), postoperatorio inmediato (12 a 24 horas después del procedimiento), 06, 12 y 24 meses después de la cirugía. Se realizarán pruebas de imagen en la evaluación preoperatoria ya los seis meses de seguimiento después de la operación.

El tratamiento consistirá en cirugía de descompresión lumbar, que podrá consistir en discectomía, foraminotomía o laminectomía, según el tipo y localización de la compresión. La elección de la técnica quirúrgica será realizada por el cirujano asistente.

Los pacientes se dividirán en cuatro grupos según el tipo de retractor de tejidos blandos y la ampliación de la imagen:

Grupo 1: (microdiscectomía mínimamente invasiva): cirugías realizadas con lupas o microscopio más retractores de partes blandas mínimamente invasivos (tubulares o "Caspar").

Grupo 2: (microdiscectomía abierta) cirugías realizadas con lupas o microscopio más retractores de partes blandas convencionales (autoestático, "Taylor" o "McCulloch").

Grupo 3: (disectomía endoscópica): cirugías realizadas mediante la técnica "full endoscopic";

Grupo 4: (discectomía abierta "a simple vista"): cirugías realizadas sin aumento de imagen. Uso de retractores de tejidos blandos convencionales (auto estáticos, "Taylor" o "McCulloch").

Evaluación de la imagen:

1. Radiografías (películas anteroposterior, lateral, lateral dinámica) - para evaluar y medir la presencia de escoliosis, espondilolistesis o dislocaciones vertebrales degenerativas.
2. RM: para detectar y graduar la presencia de infiltración grasa de los músculos Psoas y Multifidus (Arabanas et al); para clasificar Modic Signal y degeneración de las articulaciones facetarias (Weishaupt et al).

Tamaño de la muestra:

Para la estimación del tamaño de la muestra, se consideró como resultado principal del estudio un cambio de 1,5 puntos en la escala de dolor (EVA) entre pacientes con infiltración grasa (grados 1, 2 o 3) y sin infiltración grasa (grado 0), luego de 6 meses de cirugía de columna, con 80% de poder y 95% de confianza, la muestra requerida para el estudio es de 28 pacientes en cada grupo considerando una prueba de dos colas. De manera similar al estudio anterior, observamos que de los primeros 14 pacientes del estudio piloto, el 20% de los pacientes tenían sin infiltración grasa, por lo tanto, como el ingreso de pacientes al estudio es consecutivo, esperamos encontrar este mismo porcentaje de pacientes sin infiltración de grasa en la muestra final de pacientes, por lo que se necesitan 140 pacientes para obtener 28 pacientes sin infiltración de grasa. Prediciendo una pérdida del 20% de los pacientes a los 6 meses de seguimiento, la muestra inicial a considerar será de 168 pacientes para obtener el número mínimo de pacientes requerido en cada grupo.

Estadísticas:

Las variables numéricas con distribución normal se describirán mediante medias y desviaciones típicas y las variables con distribución no normal mediante medianas y rangos intercuartílicos, además de los valores mínimo y máximo. Las distribuciones de variables numéricas se verificarán mediante histogramas, diagramas de caja y, si es necesario, pruebas de normalidad de Shapiro-Wilk. Las variables categóricas se describirán mediante frecuencias absolutas y porcentajes. Los análisis se realizarán con el programa SPSS26, considerando un nivel de significancia del 5%.